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Résultats neurocognitifs comparatifs après chirurgie de la prostate

12 mars 2026 mis à jour par: Cengiz Canakci, MD

Résultats neurocognitifs comparatifs après énucléation de la prostate au laser à holmium et résection transurétrale de la prostate : une étude de cohorte prospective

Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à évaluer les résultats cognitifs postopératoires chez les patients subissant un traitement chirurgical pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Deux techniques chirurgicales couramment utilisées – l'énucléation de la prostate au laser holmium (HoLEP) et la résection transurétrale de la prostate (RTUP) – seront comparées. La fonction cognitive sera évaluée avant la chirurgie et trois mois après la chirurgie à l'aide d'outils validés d'évaluation neurocognitive et psychologique. Le critère de jugement principal est la variation du score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Les critères secondaires incluent les variations des scores au mini-examen de l'état mental (MMSE), à l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et à l'inventaire de dépression de Beck (BDI). L'étude vise à déterminer si le type de technique chirurgicale influence indépendamment la fonction cognitive postopératoire après ajustement pour des facteurs importants liés au patient tels que l'âge et le niveau d'éducation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une affection courante chez les hommes vieillissants et l'une des causes les plus fréquentes de symptômes du tractus urinaire inférieur. Lorsque les symptômes deviennent modérés à sévères et ne répondent pas adéquatement au traitement médical, un traitement chirurgical est recommandé. La résection transurétrale de la prostate (RTUP) a longtemps été considérée comme l'approche chirurgicale standard pour l'HBP, tandis que l'énucléation de la prostate au laser holmium (HoLEP) est apparue comme une alternative mini-invasive efficace avec des résultats périopératoires favorables.

Bien que ces procédures soient largement utilisées et généralement considérées comme sûres, des préoccupations subsistent concernant les changements cognitifs postopératoires potentiels, en particulier dans les populations chirurgicales âgées. La dysfonction cognitive postopératoire a été décrite après diverses interventions chirurgicales et peut affecter la récupération du patient, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie. Cependant, les données disponibles concernant les résultats cognitifs après une chirurgie de l'HBP sont limitées, et les comparaisons directes entre différentes techniques chirurgicales restent rares.

La plupart des études précédentes évaluant les résultats cognitifs après une chirurgie urologique se sont appuyées sur le Mini-Mental State Examination (MMSE), qui peut avoir une sensibilité limitée pour détecter les troubles cognitifs légers. Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un outil plus sensible qui évalue plusieurs domaines cognitifs, y compris la fonction exécutive, l'attention, la mémoire, le langage et les capacités visuospatiales.

Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à comparer les trajectoires cognitives postopératoires chez les patients subissant une HoLEP ou une RTUP pour une HBP symptomatique. Les patients éligibles subiront des évaluations cognitives et psychologiques standardisées avant la chirurgie et trois mois après l'opération. Le critère de jugement principal est le changement du score MoCA au fil du temps. Les critères de jugement secondaires incluent les changements des scores MMSE, Beck Anxiety Inventory (BAI) et Beck Depression Inventory (BDI).

Les analyses statistiques évalueront les changements longitudinaux des résultats cognitifs et étudieront si la technique chirurgicale influence indépendamment les performances cognitives postopératoires après ajustement pour des facteurs de confusion potentiels tels que l'âge et le niveau d'éducation.

Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension de la sécurité neurocognitive de la chirurgie endoscopique moderne de la prostate et aider les cliniciens et les patients à prendre des décisions plus éclairées lors du choix du traitement chirurgical le plus approprié pour l'HBP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients bénéficiant d'un traitement chirurgical pour une HBP symptomatique dans un centre d'urologie tertiaire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients de sexe masculin âgés de 55 à 80 ans

Hyperplasie bénigne de la prostate symptomatique nécessitant une chirurgie

Volume prostatique de 50 à 100 cc

MMSE de base ≥ 24

Capacité à effectuer les tests cognitifs de manière autonome

Critères d'exclusion :

  • Maladies neurodégénératives (Alzheimer, Parkinson)

Antécédent d'accident vasculaire cérébral avec déficits

Traumatisme crânien

Troubles psychiatriques graves

Abus d'alcool ou de substances

Utilisation chronique de sédatifs ou d'antipsychotiques

Déficience visuelle ou auditive sévère

Chirurgie prostatique antérieure

Malignité active

Complications périopératoires nécessitant une admission en soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
HoLEP

Les participants ont été divisés en deux cohortes en fonction de la procédure chirurgicale réalisée pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Une cohorte comprenait les patients subissant une énucleation de la prostate au laser holmium (HoLEP), et l'autre cohorte comprenait les patients subissant une résection transurétrale de la prostate (RTUP). Le choix de la technique chirurgicale a été déterminé selon les indications cliniques et les pratiques institutionnelles plutôt que la participation à l'étude.

Tous les participants ont subi des évaluations préopératoires et postopératoires standardisées. La fonction cognitive a été évaluée à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et du mini-examen de l'état mental (MMSE). L'état psychologique a été évalué à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et de l'inventaire de dépression de Beck (BDI). Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et répétées trois mois après la chirurgie pour évaluer les changements potentiels dans les résultats cognitifs et psychologiques.

RTUP

Les participants ont été divisés en deux cohortes en fonction de la procédure chirurgicale réalisée pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Une cohorte comprenait des patients subissant une énucleation de la prostate au laser holmium (HoLEP), et l'autre cohorte comprenait des patients subissant une résection transurétrale de la prostate (RTUP). Le choix de la technique chirurgicale a été déterminé en fonction des indications cliniques et des pratiques institutionnelles plutôt que de la participation à l'étude.

Tous les participants ont subi des évaluations préopératoires et postopératoires standardisées. La fonction cognitive a été évaluée à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et du mini-examen de l'état mental (MMSE). L'état psychologique a été évalué à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et de l'inventaire de dépression de Beck (BDI). Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et répétées trois mois après la chirurgie pour évaluer les changements potentiels dans les résultats cognitifs et psychologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de la fonction cognitive
Délai: 3 mois
L'objectif principal de cette étude était d'utiliser l'Évaluation Cognitive de Montréal trois mois après la chirurgie pour examiner et évaluer les altérations cognitives suite aux procédures HoLEP et TURP
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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