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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07469631
내면 세계 통제에 관여하는 뇌 네트워크 (INNERWORLD)
2026년 3월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
내적 언어와 자아 표현의 인지적 통제에 관여하는 뇌 네트워크.
내적 언어(우리 머릿속의 "작은 목소리")는 문제 해결, 읽기, 쓰기, 사고, 자기 인식과 같은 복잡한 인지 작업을 수행하는 능력에서 중심적인 역할을 합니다.
우리 삶의 최소 4분의 1은 의도적인(정신적으로 목록을 작성하는) 것이든 더 자발적인(마음이 방황하는) 것이든 내적 언어를 동반한다고 추정됩니다.
인간 생활의 중심에 있음에도 불구하고, 그 신경 기반은 아직 잘 이해되지 않고 있습니다.
최근 비인간 영장류에는 존재하지 않는 인간 전전두엽 피질의 단일 영역인 전전두엽 피개(PFO)가 발견되었으며, 이는 뇌의 나머지 부분과의 기능적 연결성 패턴을 보여주어 내적 언어를 통제하는 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 뇌가 내적 언어를 생성하고 통제하는 방식을 이해하는 것입니다.
내적 언어의 기능 장애, 특히 자발적이고 방황하는 경우, 심각한 정신 장애(불안 장애, 우울증, 언어적 청각 환각)로 이어질 수 있습니다.
따라서 PFO와 특히 설전엽을 포함하는 네트워크가 다양한 표현에서 내적 언어를 통제하는 역할을 확인하는 것이 중요합니다.
첫 번째 가설은 PFO와 이를 포함하는 네트워크가 내적 언어를 경험하는 참가자의 내적 언어 인지 통제에서 핵심적인 역할을 한다는 것입니다.
두 번째 가설은 내적 언어가 없는 참가자(소위 무환상증 환자)에서 PFO가 과활성화되어 내적 언어의 생성을 방해한다는 것입니다.
이러한 가설을 검증하기 위해 참가자는 내적 언어를 생성할 수 있는지(전형적인 내적 언어를 가진 대조군 참가자) 여부(무환상증 참가자)를 결정하기 위해 일련의 잘 확립된 설문지를 완료할 것입니다.
이 참가자들은 인지 통제가 필요하거나 필요하지 않은 내적 언어를 사용하는 작업을 대조하는 fMRI 연구에 참여할 것입니다.
세 번째 가설은 내적 언어의 범위가 자기 표현 능력에 따라 달라지며, 따라서 PFO와 설전엽 사이의 상호작용에 의존한다는 것입니다.
연구자는 내적 언어 능력과 자기 표현 능력 사이에 양의 상관관계가 있을 것으로 가정하며, 이는 PFO와 설전엽 사이의 더 강한 기능적 연결성과 관련이 있을 것으로 예측합니다.
연구자는 무환상증 참가자에서 자기 표현이 감소할 것으로 예측합니다.
이를 검증하기 위해 참가자는 일련의 잘 확립된 설문지를 완료할 것입니다.
연구자는 1) 내적 언어 작업의 행동 수행과 설문지 점수, 그리고 2) fMRI에서 확인된 네트워크 측정값(작업 활성화 및 연결성)과 설문지 점수 사이의 상관관계를 계산할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fadila Hadj-Bouziane
- 전화번호: 04 72 91 34 04
- 이메일: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스
- CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
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연락하다:
- Fadila Hadj-Bouziane
- 전화번호: 04 72 91 34 04
- 이메일: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
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수석 연구원:
- Fadila Hadj-Bouziane
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Bron, 프랑스
- Plateforme PRIMAGE, Cermep
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연락하다:
- Fadila Hadj-Bouziane
- 전화번호: 04 72 91 34 04
- 이메일: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 국가 사회 보장 제도에 등록되어 있음.
- 오른손잡이.
- 프랑스어 원어민.
- 자극물을 읽을 수 있을 만큼 충분한 시력(콘택트렌즈 허용).
- MRI 지시 및 권고 사항을 따를 의향이 있음.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 작성할 수 있음.
제외 기준:
알려진 신경학적 또는 정신 장애 병력.
- 호흡기 질환(특히 지속성 천식) 또는 심혈관 질환.
- 언어 장애(실어증, 언어장애, 구음장애, 말더듬 등).
- 청각 장애.
- 기억 장애.
- 지시 이해를 제한하는 인지 장애.
최근 정신약물 사용. 본 연구에서 허용되지 않는 주요 치료법에는 지각, 감각, 기분, 의식 또는 행동을 변화시킬 수 있는 정신약물이 포함됩니다. 예를 들어:
- 항정신병제(발프로산, 아미설프라이드, 아리피프라졸, 클로자핀, 사이아메마진, 할로페리돌, 록사핀, 올란자핀, 리스페리돈).
- 항우울제(아미트립틸린, 시탈로프람, 클로미프라민, 둘록세틴, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 미안세린, 미르타자핀, 노르트립틸린, 파록세틴, 세르트랄린, 벤라팍신).
- 항불안제.
- 임산부 또는 수유부. 포함 시 임신 검사는 실시되지 않으며, 임신은 자가 신고를 통해 보고되어야 합니다.
- 미성년자.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
- 연구 이외의 이유로 건강 또는 사회 복지 기관에 입소한 사람.
- 법적 보호 조치(후견, 보존처분) 하에 있는 성인.
- 사회 보장 제도에 가입되지 않았거나 유사 제도만 가입된 사람.
- MRI에서 우연히 발견된 사항에 대해 통보받는 것을 거부하는 참가자.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 대한 금기증, 포함:
- 심박 조율기, 신경 감각 자극기 또는 이식형 제세동기: 장치의 일시적 또는 영구적 손상 또는 금속 부품 가열 위험. 해당 장치를 가진 환자의 경우, 절대적으로 필요한 경우에만, 위험에 대한 명확한 설명 후 환자의 동의하에, 의뢰 부서 의사가 참석한 상태에서 검사를 수행해야 합니다.
- 금속 보철물: 크기와 강자성 특성에 따라 상당한 아티팩트 발생 가능성; 일부 신경외과 클립이나 심장 판막은 문제를 일으킬 수 있으며 정확한 이식 모델 확인이 필요합니다.
- 신경 구조 근처의 강자성 안구 또는 두개내 이물: 변위 및 안구 또는 뇌 손상 위험.
- 인공 와우: 탈자기화, 전극 가열 및 아티팩트 위험.
- 신경외과 션트 밸브.
- 폐쇄공포증 참가자.
- 치과 기구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경전형적 대상자
연구 대상자는 내적 언어를 가진 건강한 성인 남녀 참가자들로 구성되며, 이들의 모국어는 프랑스어입니다
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신경심리학적/설문지 평가는 참가자들이 신경심리학적 검사 배터리를 완료하고 내적 언어 및 자기 표현 능력을 평가하는 설문지에 응답하는 3시간 방문입니다.
두 번째 30분 방문에서는 MRI에서 수행할 작업(내적 언어 작업 및 통제 작업)에 대해 훈련을 받게 됩니다.
2회의 2시간 MRI 방문이 있습니다.
첫 번째 방문에서는 참가자가 내적 언어 통제를 테스트하도록 설계된 학습된 과제 조건을 수행합니다. 두 번째 방문에서는 통제 조건을 수행하며, 해부학적 MRI와 함께 기능적 연결성을 연구하기 위한 휴식 상태 fMRI 스캔 및 구조적 연결성을 연구하기 위한 DTI 스캔이 획득됩니다.
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실험적: 공간심상상실증 환자
연구 대상 집단은 내적 언어가 없는 건강한 성인 남녀 참가자로 구성되며, 모국어는 프랑스어입니다.
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신경심리학적/설문지 평가는 참가자들이 신경심리학적 검사 배터리를 완료하고 내적 언어 및 자기 표현 능력을 평가하는 설문지에 응답하는 3시간 방문입니다.
두 번째 30분 방문에서는 MRI에서 수행할 작업(내적 언어 작업 및 통제 작업)에 대해 훈련을 받게 됩니다.
2회의 2시간 MRI 방문이 있습니다.
첫 번째 방문에서는 참가자가 내적 언어 통제를 테스트하도록 설계된 학습된 과제 조건을 수행합니다. 두 번째 방문에서는 통제 조건을 수행하며, 해부학적 MRI와 함께 기능적 연결성을 연구하기 위한 휴식 상태 fMRI 스캔 및 구조적 연결성을 연구하기 위한 DTI 스캔이 획득됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전전두엽 피개부(PFO)(및 그가 속한 뇌 네트워크)의 역할을 평가하기 위해
기간: 60일 후에
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내적 언어 사용 조건에 따른 MRI 측정(조영제 주입 없음)
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60일 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI와 행동 측정 간의 관계를 평가하기 위해 - 행동 수행력
기간: 60일 동안
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행동 성능과의 상관관계를 보이는 내적 언어 과제 수행 시의 MRI(작업 활성화 및 기능적 연결성)와 확산 텐서 이미징 DTI(구조적 연결성).
행동 성능의 단위는 정답률(%)입니다.
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60일 동안
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MRI와 행동 측정 간의 관계 평가 - 내적 언어
기간: 60일 동안
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각 참가자에게 맞춤화된 내적 언어 및 자아 인식 설문지 점수와 연관된 MRI(과제 활성화 및 기능적 연결성) 및 확산 텐서 이미징 DTI(구조적 연결성)(참가자 프로필을 반영하는 단위).
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60일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL25_0796
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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