- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07469631
Мозговые сети, вовлечённые в контроль внутреннего мира (INNERWORLD)
10 марта 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Мозговые сети, участвующие в когнитивном контроле внутреннего языка и репрезентации себя.
Внутренняя речь (маленький голос в нашей голове) играет центральную роль в нашей способности выполнять сложные когнитивные задачи, такие как решение проблем, чтение, письмо, мышление и самосознание.
По оценкам, по крайней мере четверть нашей жизни сопровождается внутренней речью, будь то преднамеренной (мысленное составление списка) или более спонтанной (блуждание ума).
Хотя она центральна для человеческой жизни, ее нейронные основы остаются плохо изученными.
Недавно была обнаружена единственная область в префронтальной коре человека, отсутствующая у нечеловеческих приматов, префронтальная оперкулярная область (ПФО), которая демонстрирует паттерн функциональной связности с остальным мозгом, что может придавать ей роль в контроле внутренней речи.
Цель данного исследования - понять, как мозг генерирует и контролирует внутреннюю речь, используя функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ).
Дисфункции внутренней речи, особенно когда она спонтанна и блуждающая, могут привести к тяжелым психическим расстройствам (тревожные расстройства, депрессия, вербальные слуховые галлюцинации).
Поэтому крайне важно определить роль ПФО и сетей, которые ее вовлекают, особенно предклинья, в контроле внутренней речи в ее различных проявлениях.
Первая гипотеза состоит в том, что ПФО и сети, которые ее включают, играют ключевую роль в когнитивном контроле внутренней речи у участников, которые испытывают внутреннюю речь.
Вторая гипотеза заключается в том, что ПФО гиперактивна у участников, у которых отсутствует внутренняя речь (так называемые афантазики), предотвращая производство внутренней речи.
Для проверки этих гипотез участники заполнят набор хорошо зарекомендовавших себя анкет, чтобы определить, могут ли они производить внутреннюю речь (контрольные участники с типичной внутренней речью) или нет (участники с афантазией).
Эти участники примут участие в исследовании фМРТ, сравнивая задачи, которые задействуют внутреннюю речь, требующую или не требующую когнитивного контроля.
Третья гипотеза состоит в том, что степень внутренней речи зависит от способности к самопредставлению и, следовательно, от взаимодействия между ПФО и предклиньем.
Исследователь предполагает положительную корреляцию между способностью к внутренней речи и способностью к самопредставлению, связанную с более сильной функциональной связностью между ПФО и предклиньем.
Исследователь прогнозирует сниженное самопредставление у участников с афантазией.
Для проверки этого участники заполнят набор хорошо зарекомендовавших себя анкет.
Исследователь вычислит корреляции между 1) поведенческими показателями при выполнении задач на внутреннюю речь и баллами анкет, и 2) показателями сетей, выявленными при фМРТ (активация задач и связность) и баллами анкет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fadila Hadj-Bouziane
- Номер телефона: 04 72 91 34 04
- Электронная почта: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
-
Контакт:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Номер телефона: 04 72 91 34 04
- Электронная почта: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
-
Главный следователь:
- Fadila Hadj-Bouziane
-
Bron, Франция
- Plateforme PRIMAGE, Cermep
-
Контакт:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Номер телефона: 04 72 91 34 04
- Электронная почта: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированы в национальной системе социального обеспечения.
- Правши.
- Носители французского языка.
- Острота зрения достаточная для чтения стимулов (разрешены контактные линзы).
- Готовность следовать инструкциям и рекомендациям по МРТ.
- Способность предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
Наличие известных неврологических или психиатрических расстройств в анамнезе.
- Респираторные патологии (в частности, персистирующая астма) или сердечно-сосудистые заболевания.
- Нарушения речи или языка (афазия, дисфазия, дизартрия, заикание и т.д.).
- Нарушения слуха.
- Нарушения памяти.
- Когнитивные нарушения, ограничивающие понимание инструкций.
Недавнее использование психотропных препаратов. Основные препараты, не разрешенные в данном исследовании, включают психотропные средства, которые могут изменять восприятие, ощущения, настроение, сознание или поведение, например:
- Антипсихотики (вальпроевая кислота, амисульприд, арипипразол, клозапин, циамемазин, галоперидол, локсапин, оланзапин, рисперидон).
- Антидепрессанты (амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, миансерин, миртазапин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, венлафаксин).
- Анксиолитики.
- Беременные или кормящие женщины. Тест на беременность не будет проводиться при включении; беременность должна быть заявлена самостоятельно.
- Несовершеннолетние.
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению.
- Лица, помещенные в медицинское или социальное учреждение по причинам, не связанным с исследованием.
- Взрослые под мерами законной защиты (опека, попечительство).
- Лица, не застрахованные в системе социального обеспечения или только в аналогичной схеме.
- Участники, отказывающиеся быть проинформированными в случае случайной находки на МРТ.
Противопоказания к фМРТ, включая:
- Кардиостимулятор, нейросенсорный стимулятор или имплантируемый дефибриллятор: риск временного или постоянного повреждения устройства или нагрева металлических частей. У пациентов с такими устройствами сканирование должно проводиться только в случае крайней необходимости, с информированного согласия пациента после четкого объяснения рисков и в присутствии врача из направляющего отделения.
- Металлические протезы: возможность значительных артефактов в зависимости от размера и ферромагнитных свойств; некоторые нейрохирургические клипсы или сердечные клапаны могут создавать проблемы и требуют проверки точной модели имплантата.
- Ферромагнитные инородные тела в глазу или внутричерепные вблизи нервных структур: риск смещения и повреждения глаза или мозга.
- Кохлеарные имплантаты: риск размагничивания, нагрева электродов и артефактов.
- Нейрохирургические шунтирующие клапаны.
- Участники с клаустрофобией.
- Стоматологические аппараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейротипичные субъекты
Исследуемая популяция будет состоять из здоровых взрослых участников-людей, мужчин и женщин, обладающих внутренней речью, чьим родным языком является французский
|
Нейропсихологическая оценка/анкетирование представляет собой 3-часовой визит, в ходе которого участники пройдут комплекс нейропсихологических тестов и ответят на анкеты, оценивающие их способность к внутренней речи и саморепрезентации.
Во время второго 30-минутного визита они будут обучены выполнению задач (задач на внутреннюю речь и контрольных задач), которые они будут выполнять в МРТ.
Будет два визита для МРТ продолжительностью 2 часа каждый.
Во время первого визита участники выполнят изученные условия задания, предназначенные для проверки контроля внутренней речи; во время второго визита они выполнят контрольные условия, будет проведена анатомическая МРТ, а также фМРТ в состоянии покоя для изучения функциональной связности и DTI-сканирование для изучения структурной связности.
|
|
Экспериментальный: Испытуемые с афантазией
Исследуемая популяция будет состоять из здоровых взрослых участников, мужчин и женщин, без внутренней речи, чьим родным языком является французский
|
Нейропсихологическая оценка/анкетирование представляет собой 3-часовой визит, в ходе которого участники пройдут комплекс нейропсихологических тестов и ответят на анкеты, оценивающие их способность к внутренней речи и саморепрезентации.
Во время второго 30-минутного визита они будут обучены выполнению задач (задач на внутреннюю речь и контрольных задач), которые они будут выполнять в МРТ.
Будет два визита для МРТ продолжительностью 2 часа каждый.
Во время первого визита участники выполнят изученные условия задания, предназначенные для проверки контроля внутренней речи; во время второго визита они выполнят контрольные условия, будет проведена анатомическая МРТ, а также фМРТ в состоянии покоя для изучения функциональной связности и DTI-сканирование для изучения структурной связности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки роли префронтальной оперкулумы (PFO) (и нейронной сети, к которой она принадлежит)
Временное ограничение: через 60 дней
|
МРТ-измерение (без введения контрастного вещества) в соответствии с условиями использования внутренней речи
|
через 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки взаимосвязи между данными МРТ и поведенческими показателями – поведенческие характеристики
Временное ограничение: в течение 60 дней
|
МРТ (активация задач и функциональная связность) и диффузионно-тензорная визуализация DTI (структурная связность) в корреляции с поведенческими показателями выполнения задач внутренней речи.
Единицей измерения поведенческих показателей является процент правильных ответов
|
в течение 60 дней
|
|
Для оценки взаимосвязи между данными МРТ и поведенческими показателями — внутренней речью
Временное ограничение: в течение 60 дней
|
МРТ (активация задач и функциональная связность) и диффузионная тензорная визуализация DTI (структурная связность) в корреляции с оценками по анкетам внутренней речи и самовосприятия, специфичным для каждого участника (единица, отражающая профиль участников).
|
в течение 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL25_0796
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .