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Redes Cerebrais Envolvidas no Controlo do Mundo Interior (INNERWORLD)

10 de março de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Redes Cerebrais Envolvidas no Controlo Cognitivo da Linguagem Interna e da Auto Representação.

A fala interna (a "vozinha" nas nossas cabeças) desempenha um papel central na nossa capacidade de realizar tarefas cognitivas complexas, como a resolução de problemas, a leitura, a escrita, o pensamento e a autoconsciência. Estima-se que pelo menos um quarto das nossas vidas é acompanhado por fala interna, seja deliberada (fazer uma lista mentalmente) ou mais espontânea (divagação mental). Embora central para a vida humana, as suas bases neurais permanecem pouco compreendidas. Foi recentemente descoberta uma única região no córtex pré-frontal humano, ausente em primatas não humanos, o opérculo pré-frontal (OPF), que mostra um padrão de conectividade funcional com o resto do cérebro que lhe pode conferir um papel no controlo da fala interna. O objetivo desta investigação é compreender como o cérebro gera e controla a fala interna utilizando imagiologia por ressonância magnética funcional (fMRI). Disfunções da fala interna, especialmente quando espontânea e errante, podem levar a distúrbios mentais graves (transtornos de ansiedade, depressão, alucinações auditivas verbais). É, portanto, crucial identificar o papel do OPF e das redes que o envolvem, particularmente o precuneus, no controlo da fala interna nas suas diferentes manifestações. A primeira hipótese é que o OPF e as redes que o incluem desempenham um papel fundamental no controlo cognitivo da fala interna em participantes que experienciam fala interna. A segunda hipótese é que o OPF está hiperativo em participantes que não têm fala interna (os chamados afântasicos), impedindo a produção de fala interna. Para testar estas hipóteses, os participantes preencherão uma bateria de questionários bem estabelecidos para determinar se conseguem produzir fala interna (participantes de controlo com fala interna típica) ou não (participantes afântasicos). Estes participantes participarão num estudo de fMRI contrastando tarefas que recrutam fala interna que requerem ou não controlo cognitivo. A terceira hipótese é que a extensão da fala interna depende da capacidade de autorrepresentação e, portanto, da interação entre o OPF e o precuneus. O investigador hipotetiza uma correlação positiva entre a capacidade de fala interna e a capacidade de autorrepresentação, associada a uma conectividade funcional mais forte entre o OPF e o precuneus. O investigador prevê uma autorrepresentação reduzida em participantes afântasicos. Para testar isto, os participantes preencherão uma bateria de questionários bem estabelecidos. O investigador calculará correlações entre 1) o desempenho comportamental nas tarefas de fala interna e as pontuações dos questionários, e 2) as medidas de rede identificadas na fMRI (ativação e conectividade da tarefa) e as pontuações dos questionários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bron, França
        • CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fadila Hadj-Bouziane
      • Bron, França

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Registado no sistema nacional de Segurança Social.
  • Destro.
  • Falantes nativos de francês.
  • Acuidade visual suficiente para ler estímulos (lentes de contacto permitidas).
  • Disposto a seguir instruções e recomendações de ressonância magnética.
  • Capaz de fornecer consentimento informado escrito para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de perturbação neurológica ou psiquiátrica conhecida.

    • Patologias respiratórias (em particular asma persistente) ou doenças cardiovasculares.
    • Perturbações da fala ou da linguagem (afasia, disfasia, disartria, gaguez, etc.).
    • Deficiências auditivas.
    • Perturbações da memória.
    • Deficiências cognitivas que limitem a compreensão das instruções.
    • Uso recente de medicamentos psicotrópicos. Os principais tratamentos não permitidos nesta investigação incluem fármacos psicotrópicos que podem alterar a perceção, sensações, humor, consciência ou comportamento, por exemplo:

      • Antipsicóticos (ácido valpróico, amissulprida, aripiprazol, clozapina, ciamemazina, haloperidol, loxapina, olanzapina, risperidona).
      • Antidepressivos (amitriptilina, citalopram, clomipramina, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, mianserina, mirtazapina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, venlafaxina).
      • Ansiolíticos.
    • Mulheres grávidas ou a amamentar. Nenhum teste de gravidez será realizado na inclusão; a gravidez deve ser declarada pelo próprio.
    • Menores de idade.
    • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
    • Pessoas internadas numa instituição de saúde ou social por razões que não a investigação.
    • Adultos sob medidas de proteção legal (tutela, curatela).
    • Pessoas não afiliadas a um regime de segurança social ou apenas a um regime similar.
    • Participantes que recusam ser informados em caso de achado incidental na ressonância magnética.
    • Contraindicações para a ressonância magnética funcional, incluindo:

      • Pacemaker, estimulador neurosensorial ou desfibrilhador implantável: risco de danos transitórios ou permanentes no dispositivo ou aquecimento de partes metálicas. Em doentes com tais dispositivos, a realização do exame deve ser feita apenas se estritamente necessário, com acordo informado do doente após explicação clara dos riscos, e na presença de um médico do serviço de referência.
      • Próteses metálicas: potencial para artefactos significativos dependendo do tamanho e propriedades ferromagnéticas; certos clipes neurocirúrgicos ou válvulas cardíacas podem causar problemas e requerem verificação do modelo exato implantado.
      • Corpos estranhos oculares ou intracranianos ferromagnéticos perto de estruturas nervosas: risco de deslocamento e lesão ocular ou cerebral.
      • Implantes cocleares: risco de desmagnetização, aquecimento dos elétrodos e artefactos.
      • Válvulas de derivação neurocirúrgica.
      • Participantes claustrofóbicos.
      • Aparelhos dentários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos neurotípicos
A população do estudo será constituída por participantes humanos adultos saudáveis, do sexo masculino e feminino, com discurso interno, cuja língua materna é o francês
A avaliação neuropsicológica/questionários é uma visita de 3 horas durante a qual os participantes completarão uma bateria de testes neuropsicológicos e responderão a questionários que avaliam a sua capacidade de discurso interno e auto-representação. Numa segunda visita de 30 minutos, serão treinados nas tarefas (tarefas de discurso interno e tarefas de controlo) que irão realizar na ressonância magnética.
Haverá duas visitas de 2 horas para ressonância magnética. Durante a primeira visita, os participantes realizarão as condições da tarefa aprendida, concebidas para testar o controlo da fala interna; durante a segunda visita, realizarão as condições de controlo e será adquirida uma ressonância magnética anatómica, bem como uma ressonância magnética funcional em estado de repouso para estudar a conectividade funcional e uma ressonância por tensor de difusão para estudar a conectividade estrutural
Experimental: Participantes afantásicos
A população do estudo será constituída por participantes humanos adultos saudáveis, do sexo masculino e feminino, sem discurso interior, cuja língua materna é o francês
A avaliação neuropsicológica/questionários é uma visita de 3 horas durante a qual os participantes completarão uma bateria de testes neuropsicológicos e responderão a questionários que avaliam a sua capacidade de discurso interno e auto-representação. Numa segunda visita de 30 minutos, serão treinados nas tarefas (tarefas de discurso interno e tarefas de controlo) que irão realizar na ressonância magnética.
Haverá duas visitas de 2 horas para ressonância magnética. Durante a primeira visita, os participantes realizarão as condições da tarefa aprendida, concebidas para testar o controlo da fala interna; durante a segunda visita, realizarão as condições de controlo e será adquirida uma ressonância magnética anatómica, bem como uma ressonância magnética funcional em estado de repouso para estudar a conectividade funcional e uma ressonância por tensor de difusão para estudar a conectividade estrutural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar o papel do opérculo pré-frontal (PFO) (e da rede cerebral à qual pertence)
Prazo: aos 60 dias
Medição por ressonância magnética (sem injeção de contraste) de acordo com as condições da fala interior utilizada
aos 60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a relação entre medidas de ressonância magnética e medidas comportamentais - desempenho comportamental
Prazo: durante 60 dias
Ressonância magnética (ativação de tarefa e conectividade funcional) e imagens de tensor de difusão DTI (conectividade estrutural) em correlação com o desempenho comportamental em tarefas de fala interna. A unidade do desempenho comportamental é a percentagem de respostas corretas
durante 60 dias
Para avaliar a relação entre medidas de ressonância magnética e medidas comportamentais - discurso interno
Prazo: durante 60 dias
MRI (ativação de tarefa e conectividade funcional) e imagem de tensor de difusão DTI (conectividade estrutural) em correlação com os resultados de questionários de discurso interno e autoperceção específicos para cada participante (unidade que reflete o perfil dos participantes).
durante 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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