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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07469631
Gehirnnetzwerke, die an der Kontrolle der inneren Welt beteiligt sind (INNERWORLD)
10. März 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Gehirnnetzwerke, die an der kognitiven Kontrolle innerer Sprache und Selbstrepräsentation beteiligt sind.
Innere Sprache (die "kleine Stimme" in unseren Köpfen) spielt eine zentrale Rolle in unserer Fähigkeit, komplexe kognitive Aufgaben wie Problemlösung, Lesen, Schreiben, Denken und Selbstwahrnehmung auszuführen.
Es wird geschätzt, dass mindestens ein Viertel unseres Lebens von innerer Sprache begleitet wird, sei es absichtlich (gedankliches Erstellen einer Liste) oder spontaner (Gedankenwandern).
Obwohl sie für das menschliche Leben zentral ist, sind ihre neuralen Grundlagen noch wenig verstanden.
Kürzlich wurde eine einzelne Region im menschlichen präfrontalen Kortex entdeckt, die bei nichtmenschlichen Primaten fehlt, das präfrontale Operculum (PFO), das ein Muster funktioneller Konnektivität mit dem Rest des Gehirns aufweist, was ihm eine Rolle bei der Kontrolle innerer Sprache geben könnte.
Das Ziel dieser Forschung ist es, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zu verstehen, wie das Gehirn innere Sprache erzeugt und kontrolliert.
Dysfunktionen der inneren Sprache, insbesondere wenn sie spontan und wandernd sind, können zu schweren psychischen Störungen führen (Angststörungen, Depression, verbale auditive Halluzinationen).
Daher ist es entscheidend, die Rolle des PFO und der Netzwerke, die es einbeziehen, insbesondere des Precuneus, bei der Kontrolle innerer Sprache in ihren verschiedenen Ausprägungen zu identifizieren.
Die erste Hypothese ist, dass das PFO und die Netzwerke, die es einschließen, eine Schlüsselrolle bei der kognitiven Kontrolle innerer Sprache bei Teilnehmern spielen, die innere Sprache erleben.
Die zweite Hypothese ist, dass das PFO bei Teilnehmern, denen innere Sprache fehlt (sogenannte Aphantasiker), überaktiv ist und die Produktion innerer Sprache verhindert.
Um diese Hypothesen zu testen, werden Teilnehmer eine Reihe etablierter Fragebögen ausfüllen, um festzustellen, ob sie innere Sprache produzieren können (Kontrollteilnehmer mit typischer innerer Sprache) oder nicht (aphantasische Teilnehmer).
Diese Teilnehmer werden an einer fMRT-Studie teilnehmen, die Aufgaben kontrastiert, die innere Sprache rekrutieren, die kognitive Kontrolle erfordern oder nicht.
Die dritte Hypothese ist, dass das Ausmaß der inneren Sprache von der Fähigkeit zur Selbstrepräsentation und somit von der Interaktion zwischen dem PFO und dem Precuneus abhängt.
Der Forscher vermutet eine positive Korrelation zwischen der Fähigkeit zur inneren Sprache und der Selbstrepräsentationsfähigkeit, die mit einer stärkeren funktionellen Konnektivität zwischen dem PFO und dem Precuneus einhergeht.
Der Forscher sagt eine reduzierte Selbstrepräsentation bei aphantasischen Teilnehmern voraus.
Um dies zu testen, werden Teilnehmer eine Reihe etablierter Fragebögen ausfüllen.
Der Forscher wird Korrelationen berechnen zwischen 1) der Verhaltensleistung bei Aufgaben zur inneren Sprache und den Fragebogenwerten und 2) den in der fMRT identifizierten Netzwerkmaßen (Aufgabenaktivierung und Konnektivität) und den Fragebogenwerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fadila Hadj-Bouziane
- Telefonnummer: 04 72 91 34 04
- E-Mail: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
Studienorte
-
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Bron, Frankreich
- CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
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Kontakt:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Telefonnummer: 04 72 91 34 04
- E-Mail: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
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Hauptermittler:
- Fadila Hadj-Bouziane
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Bron, Frankreich
- Plateforme PRIMAGE, Cermep
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Kontakt:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Telefonnummer: 04 72 91 34 04
- E-Mail: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der nationalen Sozialversicherung registriert.
- Rechtshänder.
- Muttersprachler Französisch.
- Ausreichende Sehschärfe zum Lesen von Reizen (Kontaktlinsen erlaubt).
- Bereit, MRI-Anweisungen und -Empfehlungen zu befolgen.
- In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte bekannter neurologischer oder psychiatrischer Störungen.
- Atemwegserkrankungen (insbesondere persistierendes Asthma) oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Sprach- oder Sprachstörungen (Aphasie, Dysphasie, Dysarthrie, Stottern usw.).
- Hörbeeinträchtigungen.
- Gedächtnisstörungen.
- Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Anweisungen einschränken.
Kürzliche Einnahme von psychotropen Medikamenten. Zu den in dieser Forschung nicht zugelassenen Hauptbehandlungen gehören psychotrope Medikamente, die Wahrnehmung, Empfindungen, Stimmung, Bewusstsein oder Verhalten verändern können, zum Beispiel:
- Antipsychotika (Valproinsäure, Amisulprid, Aripiprazol, Clozapin, Cyamemazin, Haloperidol, Loxapin, Olanzapin, Risperidon).
- Antidepressiva (Amitriptylin, Citalopram, Clomipramin, Duloxetin, Escitalopram, Fluoxetin, Mianserin, Mirtazapin, Nortriptylin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxin).
- Anxiolytika.
- Schwangere oder stillende Frauen. Bei der Aufnahme wird kein Schwangerschaftstest durchgeführt; eine Schwangerschaft muss durch Selbstauskunft gemeldet werden.
- Minderjährige.
- Personen, die durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung der Freiheit beraubt sind.
- Personen, die aus anderen Gründen als der Forschung in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wurden.
- Erwachsene unter rechtlichen Schutzmaßnahmen (Vormundschaft, Betreuung).
- Personen, die nicht bei einem Sozialversicherungssystem oder nur bei einem ähnlichen System angeschlossen sind.
- Teilnehmer, die sich weigern, im Falle eines Zufallsbefundes bei der MRT informiert zu werden.
Kontraindikationen für fMRT, einschließlich:
- Herzschrittmacher, Neurosensorischer Stimulator oder implantierbarer Defibrillator: Risiko von vorübergehenden oder dauerhaften Geräteschäden oder Erwärmung von Metallteilen. Bei Patienten mit solchen Geräten sollte die Untersuchung nur bei absoluter Notwendigkeit, mit Einwilligung des Patienten nach klarer Risikoaufklärung und in Anwesenheit eines Arztes des überweisenden Dienstes durchgeführt werden.
- Metallprothesen: Möglichkeit erheblicher Artefakte je nach Größe und ferromagnetischen Eigenschaften; bestimmte neurochirurgische Clips oder Herzklappen können Probleme verursachen und erfordern eine Überprüfung des genauen implantierten Modells.
- Ferromagnetische okulare oder intrakranielle Fremdkörper in der Nähe von Nervenstrukturen: Risiko der Verlagerung und okulärer oder zerebraler Verletzungen.
- Cochlea-Implantate: Risiko der Entmagnetisierung, Elektrodenerwärmung und Artefakte.
- Neurochirurgische Shunt-Ventile.
- Teilnehmer mit Klaustrophobie.
- Zahnspangen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neurotypische Probanden
Die Studienpopulation wird aus gesunden erwachsenen menschlichen Teilnehmern, männlich und weiblich, mit innerer Sprache bestehen, deren Muttersprache Französisch ist
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Die neuropsychologische/ Fragebogenauswertung ist ein 3-stündiger Besuch, während dessen die Teilnehmer eine Reihe neuropsychologischer Tests absolvieren und Fragebögen beantworten werden, die ihre Fähigkeit zu innerer Sprache und Selbstdarstellung bewerten.
In einem zweiten 30-minütigen Besuch werden sie in den Aufgaben (Aufgaben zur inneren Sprache und Kontrollaufgaben) geschult, die sie im MRT durchführen werden.
Es wird zwei zweistündige MRT-Termine geben.
Während des ersten Termins werden die Teilnehmer die erlernten Aufgabenbedingungen durchführen, die entwickelt wurden, um die Kontrolle der inneren Sprache zu testen; während des zweiten Termins werden sie die Kontrollbedingungen durchführen und eine anatomische MRT wird durchgeführt, sowie ein Ruhezustand-fMRI-Scan zur Untersuchung der funktionellen Konnektivität und ein DTI-Scan zur Untersuchung der strukturellen Konnektivität
|
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Experimental: Aphantasische Probanden
Die Studienpopulation besteht aus gesunden erwachsenen menschlichen Teilnehmern, männlich und weiblich, ohne inneren Sprachgebrauch, deren Muttersprache Französisch ist
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Die neuropsychologische/ Fragebogenauswertung ist ein 3-stündiger Besuch, während dessen die Teilnehmer eine Reihe neuropsychologischer Tests absolvieren und Fragebögen beantworten werden, die ihre Fähigkeit zu innerer Sprache und Selbstdarstellung bewerten.
In einem zweiten 30-minütigen Besuch werden sie in den Aufgaben (Aufgaben zur inneren Sprache und Kontrollaufgaben) geschult, die sie im MRT durchführen werden.
Es wird zwei zweistündige MRT-Termine geben.
Während des ersten Termins werden die Teilnehmer die erlernten Aufgabenbedingungen durchführen, die entwickelt wurden, um die Kontrolle der inneren Sprache zu testen; während des zweiten Termins werden sie die Kontrollbedingungen durchführen und eine anatomische MRT wird durchgeführt, sowie ein Ruhezustand-fMRI-Scan zur Untersuchung der funktionellen Konnektivität und ein DTI-Scan zur Untersuchung der strukturellen Konnektivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Beurteilung der Rolle des präfrontalen Operculums (PFO) (und des Gehirnnetzwerks, zu dem es gehört)
Zeitfenster: nach 60 Tagen
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MRI-Messung (ohne Kontrastmittelgabe) gemäß den Bedingungen des inneren Sprechens
|
nach 60 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Beziehung zwischen MRT- und Verhaltensmaßen zu bewerten - Verhaltensleistung
Zeitfenster: während 60 Tagen
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MRI (Aufgabenaktivierung und funktionelle Konnektivität) und Diffusions-Tensor-Bildgebung DTI (strukturelle Konnektivität) in Korrelation mit der Verhaltensleistung bei inneren Sprachaufgaben.
Die Einheit der Verhaltensleistung ist der prozentuale Anteil richtiger Antworten
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während 60 Tagen
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Zur Bewertung der Beziehung zwischen MRT- und Verhaltensmaßen - inneres Sprechen
Zeitfenster: während 60 Tagen
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MRI (Aufgabenaktivierung und funktionelle Konnektivität) und Diffusions-Tensor-Bildgebung DTI (strukturelle Konnektivität) in Korrelation mit den Punktzahlen der Fragebögen zu innerer Sprache und Selbstwahrnehmung, die spezifisch für jeden Teilnehmer sind (Einheit, die das Profil der Teilnehmer widerspiegelt).
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während 60 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL25_0796
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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