Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi hálózatok szerepe a belső világ irányításában (INNERWORLD)

2026. március 10. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az Agyhálózatok, amelyek Részt Vesznek a Belső Nyelv és az Önreprezentáció Kognitív Kontrolljában.

A belső beszéd (a "kis hang" a fejünkben) központi szerepet játszik az összetett kognitív feladatok végrehajtásában, mint például a problémamegoldás, az olvasás, az írás, a gondolkodás és az öntudat. Becslések szerint életünk legalább egynegyedét kíséri belső beszéd, legyen az szándékos (mentálisan listát készíteni) vagy inkább spontán (elkóborló elme). Bár központi az emberi életben, idegi alapjai még mindig kevéssé ismertek. Nemrég felfedeztek egyetlen régiót az emberi prefrontális kéregben, amely hiányzik a nem emberi főemlősökből, a prefrontális operculumot (PFO), amely olyan funkcionális kapcsolódási mintázatot mutat az agy többi részével, amely szerepet játszhat a belső beszéd szabályozásában. A kutatás célja annak megértése, hogy az agy hogyan generálja és szabályozza a belső beszédet funkcionális mágneses rezonanciás képalkotás (fMRI) segítségével. A belső beszéd működési zavarai, különösen amikor spontán és kóborló, súlyos mentális rendellenességekhez vezethetnek (szorongásos zavarok, depresszió, verbális hallási hallucinációk). Ezért létfontosságú azonosítani a PFO és az azt magában foglaló hálózatok, különösen a precuneus, szerepét a belső beszéd különböző megnyilvánulásainak szabályozásában. Az első hipotézis, hogy a PFO és az azt magában foglaló hálózatok kulcsfontosságú szerepet játszanak a belső beszéd kognitív kontrolljában azon résztvevőknél, akik tapasztalnak belső beszédet. A második hipotézis, hogy a PFO hiperaktív azon résztvevőknél, akiknek hiányzik a belső beszéd (ún. afantáziások), megakadályozva a belső beszéd előállítását. E hipotézisek tesztelésére a résztvevők jól bevált kérdőívcsomagokat töltenek ki annak meghatározására, hogy képesek-e belső beszédet előállítani (kontroll résztvevők tipikus belső beszéddel) vagy sem (afantáziás résztvevők). E résztvevők fMRI-vizsgálatban vesznek részt, amely olyan feladatokat állít szembe, amelyek belső beszédet mozgósítanak, és igényelnek vagy nem igényelnek kognitív kontrollt. A harmadik hipotézis, hogy a belső beszéd mértéke függ az énreprezentáció kapacitásától, és így a PFO és a precuneus közötti interakciótól. A kutató hipotézise szerint pozitív korreláció van a belső beszéd képessége és az énreprezentáció kapacitása között, amely erősebb funkcionális kapcsolódással jár a PFO és a precuneus között. A kutató csökkent énreprezentációt jósol az afantáziás résztvevőknél. Ennek tesztelésére a résztvevők jól bevált kérdőívcsomagokat töltenek ki. A kutató korrelációkat számít ki 1) a belső beszéd feladatokon nyújtott viselkedési teljesítmény és a kérdőívpontszámok, valamint 2) az fMRI-ben azonosított hálózati mérések (feladataktiváció és kapcsolódás) és a kérdőívpontszámok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország
        • CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fadila Hadj-Bouziane
      • Bron, Franciaország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Bejegyzett a nemzeti Társadalombiztosítási rendszerben.
  • Jobbkezes.
  • Anyanyelvi szinten beszél franciául.
  • Képes látóélesség a stimulusok olvasásához (kontaktlencsék megengedettek).
  • Hajlandó betartani az MRI utasításokat és ajánlásokat.
  • Képes írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adni a tanulmányban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség előzménye.

    • Légúti betegségek (különösen perzisztáló asztma) vagy szív- és érrendszeri betegségek.
    • Beszéd- vagy nyelvi zavarok (afázia, diszfázia, diszartria, dadogás stb.).
    • Halláskárosodások.
    • Memóriazavarok.
    • Az utasítások megértését korlátozó kognitív zavarok.

    • Pszichotrop gyógyszerek legutóbbi használata. A kutatásban nem megengedett jelentős kezelések közé tartoznak azok a pszichotrop gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják az érzékelést, érzéseket, hangulatot, tudatot vagy viselkedést, például:

      • Antipszichotikumok (valproinsav, amiszulprid, aripiprazol, klozapin, ciamemazin, haloperidol, loxapin, olanzapin, riszperidon).
      • Antidepresszánsok (amitriptilin, citalopram, klomipramin, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, mianszerin, mirtazapin, nortriptilin, paroxetin, sertralin, venlafaxin).
      • Anxiolitikumok.
    • Terhes vagy szoptató nők. A beillesztéskor nem végeznek terhességi tesztet; a terhességet önnyilatkozattal kell bejelenteni.
    • Kiskorúak.
    • Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személyek.
    • Kutatáson kívüli okból egészségügyi vagy szociális intézményben elhelyezett személyek.
    • Jogi védelem alatt álló felnőttek (gyámság, gondnokság).
    • Nem társadalombiztosítási rendszerhez tartozó vagy csak hasonló rendszerhez tartozó személyek.
    • Azok a résztvevők, akik megtagadják, hogy tájékoztassák őket az MRI-n történő véletlen lelet esetén.

    • fMRI ellenjavallatok, többek között:

      • Szívritmus-szabályozó, neuroszenzoros stimulátor vagy implantálható defibrillátor: az eszköz átmeneti vagy tartós károsodásának vagy a fém alkatrészek felmelegedésének kockázata. Az ilyen eszközökkel rendelkező betegeknél a szkennelést csak feltétlenül szükséges esetben szabad elvégezni, a beteg tájékoztatott hozzájárulásával a kockázatok egyértelmű magyarázata után, és a hivatkozó szolgálat orvosának jelenlétében.
      • Fém protézisek: jelentős artefaktumok lehetősége a méret és a ferromágneses tulajdonságok függvényében; bizonyos neurosebészeti klipsek vagy szívbillentyűk problémát jelenthetnek, és az implántált modell pontos ellenőrzését igényelhetik.
      • Ferromágneses szemmel vagy koponyában idegi struktúrák közelében lévő idegen testek: elmozdulás és szem- vagy agysérülés kockázata.
      • Cochleáris implantátumok: demagnetizálódás, elektróda felmelegedés és artefaktumok kockázata.
      • Neurosebészeti shunt szelepek.
      • Klausztrofóbiás résztvevők.
      • Fogászati készülékek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neurotipikus alanyok
A vizsgálati populációt egészséges felnőtt emberi résztvevők, férfiak és nők, belső beszéddel, akiknek anyanyelve a francia, alkotják
Viselkedési: Neuropszichológiai értékelés, kérdőívek és képzés azokról a feladatokról, amelyeket az MRI során végeznek majd.
A neuropszichológiai/kérdőíves értékelés egy 3 órás látogatás, amely során a résztvevők számos neuropszichológiai tesztet teljesítenek és kérdőívekre válaszolnak, amelyek a belső beszédre és az önreprezentációra való képességüket értékelik. Egy második, 30 perces látogatás során képzésben részesülnek azokon a feladatokon (belső beszéd feladatok és kontroll feladatok), amelyeket az MRI vizsgálat során fognak végezni.
Egyéb: MRI vizit
Két, 2 órás MRI-vizsgálat lesz. Az első látogatás során a résztvevők az elsajátított feladatkörülményeket hajtják végre, amelyeket a belső beszéd irányításának tesztelésére terveztek; a második látogatás során a kontrollkörülményeket hajtják végre, valamint anatómiai MRI-t készítenek, valamint nyugalmi állapotú fMRI-vizsgálatot a funkcionális összeköttetések tanulmányozására és DTI-vizsgálatot a szerkezeti összeköttetések tanulmányozására.
Kísérleti: Afantáziás alanyok
A vizsgálati populáció egészséges felnőtt emberi résztvevőkből fog állni, férfiakból és nőkből, belső beszéd nélkül, akiknek az anyanyelve a francia
Viselkedési: Neuropszichológiai értékelés, kérdőívek és képzés azokról a feladatokról, amelyeket az MRI során végeznek majd.
A neuropszichológiai/kérdőíves értékelés egy 3 órás látogatás, amely során a résztvevők számos neuropszichológiai tesztet teljesítenek és kérdőívekre válaszolnak, amelyek a belső beszédre és az önreprezentációra való képességüket értékelik. Egy második, 30 perces látogatás során képzésben részesülnek azokon a feladatokon (belső beszéd feladatok és kontroll feladatok), amelyeket az MRI vizsgálat során fognak végezni.
Egyéb: MRI vizit
Két, 2 órás MRI-vizsgálat lesz. Az első látogatás során a résztvevők az elsajátított feladatkörülményeket hajtják végre, amelyeket a belső beszéd irányításának tesztelésére terveztek; a második látogatás során a kontrollkörülményeket hajtják végre, valamint anatómiai MRI-t készítenek, valamint nyugalmi állapotú fMRI-vizsgálatot a funkcionális összeköttetések tanulmányozására és DTI-vizsgálatot a szerkezeti összeköttetések tanulmányozására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prefrontális operculum (PFO) (és az ahhoz tartozó agyi hálózat) szerepének felmérése érdekében
Időkeret: 60 napon belül
MRI-mérés (kontrasztanyag nélkül) a belső beszéd használati feltételei szerint
60 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI és a viselkedési mérések közötti kapcsolat felmérése - viselkedési teljesítmény
Időkeret: 60 nap alatt
MRI (feladataktiváció és funkcionális konnektivitás) és diffúziós tenzor képalkotás DTI (szerkezeti konnektivitás) a belső beszéd feladatokon elért viselkedésbeli teljesítménnyel összefüggésben.
A viselkedésbeli teljesítmény mértékegysége a százalékos pontosság.
60 nap alatt
Az MRI és a viselkedési mérőszámok – belső beszéd – közötti kapcsolat értékelése
Időkeret: 60 nap alatt
MRI (feladataktiváció és funkcionális összeköttetés) és diffúziós tenzor képalkotás DTI (szerkezeti összeköttetés) korrelációban a belső beszédre és az önértékelésre vonatkozó, minden résztvevőre szabott kérdőívek pontszámaival (a résztvevők profilját tükröző egység).
60 nap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL25_0796

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel