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Redes Cerebrales Implicadas en el Control del Mundo Interior (INNERWORLD)

10 de marzo de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Redes Cerebrales Involucradas en el Control Cognitivo del Lenguaje Interno y la Representación del Yo.

El habla interna (la "voz pequeña" en nuestras cabezas) desempeña un papel central en nuestra capacidad para realizar tareas cognitivas complejas, como la resolución de problemas, la lectura, la escritura, el pensamiento y la autoconciencia. Se estima que al menos una cuarta parte de nuestras vidas está acompañada por el habla interna, ya sea deliberada (hacer una lista mentalmente) o más espontánea (divagación mental). Aunque es central en la vida humana, sus bases neuronales siguen siendo poco comprendidas. Recientemente se ha descubierto una única región en la corteza prefrontal humana ausente en primates no humanos, el opérculo prefrontal (PFO), que muestra un patrón de conectividad funcional con el resto del cerebro que podría darle un papel en el control del habla interna. El objetivo de esta investigación es comprender cómo el cerebro genera y controla el habla interna utilizando imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI). Las disfunciones del habla interna, especialmente cuando son espontáneas y divagan, pueden conducir a trastornos mentales graves (trastornos de ansiedad, depresión, alucinaciones auditivas verbales). Por lo tanto, es crucial identificar el papel del PFO y las redes que lo involucran, particularmente el precúneo, en el control del habla interna a través de sus diferentes manifestaciones. La primera hipótesis es que el PFO y las redes que lo incluyen desempeñan un papel clave en el control cognitivo del habla interna en participantes que experimentan habla interna. La segunda hipótesis es que el PFO está hiperactivo en participantes que carecen de habla interna (llamados afantásicos), impidiendo la producción de habla interna. Para probar estas hipótesis, los participantes completarán una batería de cuestionarios bien establecidos para determinar si pueden producir habla interna (participantes de control con habla interna típica) o no (participantes afantásicos). Estos participantes participarán en un estudio de fMRI que contrastará tareas que reclutan habla interna que requieren o no control cognitivo. La tercera hipótesis es que la extensión del habla interna depende de la capacidad de autorrepresentación, y por lo tanto de la interacción entre el PFO y el precúneo. El investigador plantea la hipótesis de una correlación positiva entre la capacidad de habla interna y la capacidad de autorrepresentación, asociada con una conectividad funcional más fuerte entre el PFO y el precúneo. El investigador predice una autorrepresentación reducida en participantes afantásicos. Para probar esto, los participantes completarán una batería de cuestionarios bien establecidos. El investigador calculará correlaciones entre 1) el rendimiento conductual en tareas de habla interna y las puntuaciones de los cuestionarios, y 2) las medidas de red identificadas en fMRI (activación de tareas y conectividad) y las puntuaciones de los cuestionarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia
        • CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fadila Hadj-Bouziane
      • Bron, Francia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Registrado en el sistema nacional de Seguridad Social.
  • Diestro.
  • Hablantes nativos de francés.
  • Agudeza visual suficiente para leer estímulos (se permiten lentes de contacto).
  • Disposición a seguir las instrucciones y recomendaciones de la resonancia magnética.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico conocido.

    • Patologías respiratorias (en particular asma persistente) o enfermedades cardiovasculares.
    • Trastornos del habla o del lenguaje (afasia, disfasia, disartria, tartamudez, etc.).
    • Discapacidades auditivas.
    • Trastornos de memoria.
    • Deterioro cognitivo que limite la comprensión de las instrucciones.
    • Uso reciente de medicamentos psicotrópicos. Los tratamientos principales no permitidos en esta investigación incluyen fármacos psicotrópicos que puedan alterar la percepción, sensaciones, estado de ánimo, conciencia o comportamiento, por ejemplo:

      • Antipsicóticos (ácido valproico, amisulprida, aripiprazol, clozapina, ciamemazina, haloperidol, loxapina, olanzapina, risperidona).
      • Antidepresivos (amitriptilina, citalopram, clomipramina, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, mianserina, mirtazapina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, venlafaxina).
      • Ansiolíticos.
    • Mujeres embarazadas o en período de lactancia. No se realizará prueba de embarazo en la inclusión; el embarazo debe declararse por autodeclaración.
    • Menores de edad.
    • Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa.
    • Personas ingresadas en una institución sanitaria o social por motivos distintos a la investigación.
    • Adultos bajo medidas de protección legal (tutela, curatela).
    • Personas no afiliadas a un régimen de seguridad social o solo con un régimen similar.
    • Participantes que se nieguen a ser informados en caso de hallazgo incidental en la resonancia magnética.
    • Contraindicaciones para la resonancia magnética funcional, que incluyen:

      • Marcapasos, estimulador neurosensorial o desfibrilador implantable: riesgo de daño temporal o permanente del dispositivo o calentamiento de partes metálicas. En pacientes con tales dispositivos, el escaneo debe realizarse solo si es absolutamente necesario, con el acuerdo informado del paciente tras una explicación clara de los riesgos, y en presencia de un médico del servicio remitente.
      • Prótesis metálicas: posibilidad de artefactos significativos según el tamaño y propiedades ferromagnéticas; ciertos clips neuroquirúrgicos o válvulas cardíacas pueden plantear problemas y requieren verificación del modelo implantado exacto.
      • Cuerpos extraños oculares o intracraneales ferromagnéticos cerca de estructuras nerviosas: riesgo de desplazamiento y lesión ocular o cerebral.
      • Implantes cocleares: riesgo de desmagnetización, calentamiento de electrodos y artefactos.
      • Válvulas de derivación neuroquirúrgicas.
      • Participantes claustrofóbicos.
      • Aparatos dentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos neurotípicos
La población del estudio estará compuesta por participantes humanos adultos sanos, hombres y mujeres, con habla interna, cuya lengua materna es el francés
La evaluación neuropsicológica/cuestionarios es una visita de 3 horas durante la cual los participantes completarán una batería de pruebas neuropsicológicas y responderán a cuestionarios que evalúan su capacidad para el habla interna y la autopercepción. En una segunda visita de 30 minutos, se les entrenará en las tareas (tareas de habla interna y tareas de control) que realizarán en la resonancia magnética.
Habrá dos visitas de resonancia magnética de 2 horas. Durante la primera visita, los participantes realizarán las condiciones de tarea aprendidas diseñadas para evaluar el control del habla interna; durante la segunda visita, realizarán las condiciones de control y se adquirirá una resonancia magnética anatómica, así como una resonancia magnética funcional en estado de reposo para estudiar la conectividad funcional y una exploración DTI para estudiar la conectividad estructural.
Experimental: Sujetos afantásicos
La población de estudio estará compuesta por participantes humanos adultos sanos, hombres y mujeres, sin habla interna, cuya lengua materna es el francés
La evaluación neuropsicológica/cuestionarios es una visita de 3 horas durante la cual los participantes completarán una batería de pruebas neuropsicológicas y responderán a cuestionarios que evalúan su capacidad para el habla interna y la autopercepción. En una segunda visita de 30 minutos, se les entrenará en las tareas (tareas de habla interna y tareas de control) que realizarán en la resonancia magnética.
Habrá dos visitas de resonancia magnética de 2 horas. Durante la primera visita, los participantes realizarán las condiciones de tarea aprendidas diseñadas para evaluar el control del habla interna; durante la segunda visita, realizarán las condiciones de control y se adquirirá una resonancia magnética anatómica, así como una resonancia magnética funcional en estado de reposo para estudiar la conectividad funcional y una exploración DTI para estudiar la conectividad estructural.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar el papel del opérculo prefrontal (PFO) (y la red cerebral a la que pertenece)
Periodo de tiempo: a los 60 días
Medición por resonancia magnética (sin inyección de contraste) según las condiciones del habla interna utilizada
a los 60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar la relación entre las medidas de resonancia magnética y las medidas conductuales - rendimiento conductual
Periodo de tiempo: durante 60 días
IRM (activación de tareas y conectividad funcional) e imágenes de tensor de difusión DTI (conectividad estructural) en correlación con el rendimiento conductual en tareas de habla interna. La unidad del rendimiento conductual es el porcentaje correcto
durante 60 días
Para evaluar la relación entre las medidas de resonancia magnética y las conductuales - habla interna
Periodo de tiempo: durante 60 días
IRM (activación de tareas y conectividad funcional) e imágenes de tensor de difusión DTI (conectividad estructural) en correlación con las puntuaciones en cuestionarios de habla interna y autopercepción específicos para cada participante (unidad que refleja el perfil de los participantes).
durante 60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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