- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07469631
Hjernenetværk involveret i indre verden kontrol (INNERWORLD)
10. marts 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Hjernenetværk involveret i den kognitive kontrol af indre sprog og selvrepræsentation.
Indre tale (den "lille stemme" i vores hoveder) spiller en central rolle i vores evne til at udføre komplekse kognitive opgaver såsom problemløsning, læsning, skrivning, tænkning og selvbevidsthed.
Det estimeres, at mindst en fjerdedel af vores liv ledsages af indre tale, enten bevidst (mentalt at lave en liste) eller mere spontant (tankeflukt).
Selvom det er centralt for menneskelivet, forbliver dets neurale grundlag dårligt forstået.
Det er for nylig opdaget en enkelt region i den menneskelige præfrontale cortex, som ikke findes hos ikke-menneskelige primater, den præfrontale operculum (PFO), som viser et mønster af funktionel forbindelse med resten af hjernen, der kunne give den en rolle i at kontrollere indre tale.
Formålet med denne forskning er at forstå, hvordan hjernen genererer og kontrollerer indre tale ved hjælp af funktionel magnetisk resonans (fMRI).
Dysfunktioner af indre tale, især når de er spontane og flakkende, kan føre til alvorlige psykiske lidelser (angstlidelser, depression, verbale auditive hallucinationer).
Det er derfor afgørende at identificere PFO's rolle og de netværk, der involverer den, især precuneus, i at kontrollere indre tale i dens forskellige manifestationer.
Den første hypotese er, at PFO og de netværk, der inkluderer den, spiller en nøglerolle i den kognitive kontrol af indre tale hos deltagere, der oplever indre tale.
Den anden hypotese er, at PFO er hyperaktiv hos deltagere, der mangler indre tale (såkaldte afantasikere), hvilket forhindrer produktionen af indre tale.
For at teste disse hypoteser vil deltagerne udfylde en række veletablerede spørgeskemaer for at afgøre, om de kan producere indre tale (kontrol-deltagere med typisk indre tale) eller ej (afantasikere).
Disse deltagere vil deltage i en fMRI-undersøgelse, der kontrasterer opgaver, der rekrutterer indre tale, som kræver eller ikke kræver kognitiv kontrol.
Den tredje hypotese er, at omfanget af indre tale afhænger af evnen til selvrepræsentation, og dermed af interaktionen mellem PFO og precuneus.
Forskeren formoder en positiv korrelation mellem evnen til indre tale og evnen til selvrepræsentation, associeret med stærkere funktionel forbindelse mellem PFO og precuneus.
Forskeren forudsiger reduceret selvrepræsentation hos afantasikere.
For at teste dette vil deltagerne udfylde en række veletablerede spørgeskemaer.
Forskeren vil beregne korrelationer mellem 1) adfærdspræstation på indre tale-opgaver og spørgeskemascorer, og 2) de netværksmålinger identificeret i fMRI (opgaveaktivering og forbindelse) og spørgeskemascorer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fadila Hadj-Bouziane
- Telefonnummer: 04 72 91 34 04
- E-mail: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
-
Kontakt:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Telefonnummer: 04 72 91 34 04
- E-mail: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Fadila Hadj-Bouziane
-
Bron, Frankrig
- Plateforme PRIMAGE, Cermep
-
Kontakt:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Telefonnummer: 04 72 91 34 04
- E-mail: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret i det nationale sociale sikringssystem.
- Højrehåndet.
- Modersmålstalende fransk.
- Synsskarphed tilstrækkelig til at læse stimuli (kontaktlinser tilladt).
- Villig til at følge MRI-instruktioner og anbefalinger.
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i studiet.
Eksklusionskriterier:
Tidligere kendt neurologisk eller psykisk lidelse.
- Respiratoriske sygdomme (især vedvarende astma) eller hjerte-kar-sygdomme.
- Tale- eller sprogforstyrrelser (afasi, dysfasi, dysartri, stammen osv.).
- Hørehæmninger.
- Hukommelsesforstyrrelser.
- Kognitive forstyrrelser, der begrænser forståelsen af instruktioner.
Nylig brug af psykotrope lægemidler. Store behandlinger, der ikke er tilladt i denne forskning, inkluderer psykotrope stoffer, der kan ændre perception, fornemmelser, humør, bevidsthed eller adfærd, for eksempel:
- Antipsykotika (valproinsyre, amisulprid, aripiprazol, clozapin, cyamemazin, haloperidol, loxapin, olanzapin, risperidon).
- Antidepressiva (amitriptylin, citalopram, clomipramin, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, mianserin, mirtazapin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, venlafaxin).
- Angstdæmpende midler.
- Gravide eller ammende kvinder. Ingen graviditetstest vil blive udført ved inklusion; graviditet skal rapporteres ved selvangivelse.
- Mindreårige.
- Personer berøvet frihed ved retslig eller administrativ beslutning.
- Personer indlagt på en sundheds- eller socialinstitution af andre årsager end forskning.
- Voksne under retslig beskyttelse (værgemål, formynderi).
- Personer, der ikke er tilknyttet et socialsikringssystem eller kun har et lignende system.
- Deltagere, der nægter at blive informeret i tilfælde af et tilfældigt fund på MRI.
Kontraindikationer for fMRI, herunder:
- Pacemaker, neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator: risiko for midlertidig eller permanent enhedsskade eller opvarmning af metaldele. Hos patienter med sådanne enheder skal scanning kun udføres, hvis det er absolut nødvendigt, med patientens informerede samtykke efter klar forklaring af risici, og i nærvær af en læge fra den henvisende tjeneste.
- Metalproteser: potentiale for betydelige artefakter afhængigt af størrelse og ferromagnetiske egenskaber; visse neurokirurgiske clips eller hjerteklapper kan give problemer og kræver verifikation af den præcise implanterede model.
- Ferromagnetiske okulære eller intrakranielle fremmedlegemer nær nervestrukturer: risiko for forflytning og okulær eller cerebral skade.
- Cochleaimplantater: risiko for demagnetisering, elektrodeopvarmning og artefakter.
- Neurokirurgiske shuntventiler.
- Klaustrofobiske deltagere.
- Tandprotetiske apparater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurotypiske forsøgspersoner
Studiepopulationen vil bestå af raske voksne menneskelige deltagere, både mænd og kvinder, med indre tale, hvis modersmål er fransk
|
Den neuropsykologiske/spørgeskemavurdering er et 3 timers besøg, hvor deltagerne vil gennemføre en række neuropsykologiske tests og besvare spørgeskemaer, der vurderer deres evne til indre tale og selvrepræsentation.
I et andet 30 minutters besøg vil de blive trænet i opgaverne (indre taleopgaver og kontrolopgaver), som de skal udføre i MR-scanneren.
Der vil være to 2-timers MR-besøg.
Under det første besøg vil deltagerne udføre de lærte opgavebetingelser, der er designet til at teste kontrol af indre tale; under det andet besøg vil de udføre kontrolbetingelserne, og der vil blive taget en anatomisk MR-scanning, samt en hviletilstand fMRI-scanning for at undersøge funktionel forbindelse og en DTI-scanning for at undersøge strukturel forbindelse.
|
|
Eksperimentel: Aphantasiske forsøgspersoner
Studiepopulationen vil bestå af raske voksne menneskelige deltagere, både mænd og kvinder, uden indre tale, hvis modersmål er fransk
|
Den neuropsykologiske/spørgeskemavurdering er et 3 timers besøg, hvor deltagerne vil gennemføre en række neuropsykologiske tests og besvare spørgeskemaer, der vurderer deres evne til indre tale og selvrepræsentation.
I et andet 30 minutters besøg vil de blive trænet i opgaverne (indre taleopgaver og kontrolopgaver), som de skal udføre i MR-scanneren.
Der vil være to 2-timers MR-besøg.
Under det første besøg vil deltagerne udføre de lærte opgavebetingelser, der er designet til at teste kontrol af indre tale; under det andet besøg vil de udføre kontrolbetingelserne, og der vil blive taget en anatomisk MR-scanning, samt en hviletilstand fMRI-scanning for at undersøge funktionel forbindelse og en DTI-scanning for at undersøge strukturel forbindelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere rollen af den præfrontale operkulum (PFO) (og det hjerne-netværk, som den tilhører)
Tidsramme: efter 60 dage
|
MRI-måling (uden kontrastinjektion) i henhold til betingelserne for indre tale brugt
|
efter 60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere relationen mellem MR-scanning og adfærdsmålinger - adfærdspræstation
Tidsramme: i løbet af 60 dage
|
MRI (opgaveaktivering og funktionel konnektivitet) og diffusion tensor imaging DTI (strukturel konnektivitet) i korrelation med adfærdspræstation på indre taletasks.
Enheden for adfærdspræstationen er procent korrekt |
i løbet af 60 dage
|
|
For at vurdere forholdet mellem MR-scanning og adfærdsmålinger - indre tale
Tidsramme: i løbet af 60 dage
|
MRI (opgaveaktivering og funktionel forbindelsesskabelse) og diffusion tensor imaging DTI (strukturel forbindelsesskabelse) i korrelation med scores på indre tale- og selvopfattelsesspørgeskemaer specifikke for hver deltager (enhed, der afspejler deltagernes profil).
|
i løbet af 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL25_0796
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .