Sieci Mózgowe Zaangażowane w Kontrolę Wewnętrznego Świata (INNERWORLD)
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Sieci Mózgowe Zaangażowane w Kontrolę Poznawczą Wewnętrznego Języka i Reprezentacji Siebie.
Mowa wewnętrzna („mały głos” w naszych głowach) odgrywa kluczową rolę w naszej zdolności do wykonywania złożonych zadań poznawczych, takich jak rozwiązywanie problemów, czytanie, pisanie, myślenie i samoświadomość.
Szacuje się, że co najmniej jedna czwarta naszego życia towarzyszy mowie wewnętrznej, zarówno celowej (np. mentalne tworzenie listy), jak i bardziej spontanicznej (np. błądzenie myślami).
Chociaż jest to centralny aspekt ludzkiego życia, jej podstawy neuronalne pozostają słabo poznane.
Niedawno odkryto pojedynczy region w korze przedczołowej człowieka, który nie występuje u innych naczelnych – operculum przedczołowe (PFO), który wykazuje wzorzec funkcjonalnej łączności z resztą mózgu, co może sugerować jego rolę w kontrolowaniu mowy wewnętrznej.
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób mózg generuje i kontroluje mowę wewnętrzną za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Zaburzenia mowy wewnętrznej, zwłaszcza gdy są spontaniczne i błądzące, mogą prowadzić do poważnych zaburzeń psychicznych (zaburzenia lękowe, depresja, werbalne halucynacje słuchowe).
Dlatego kluczowe jest określenie roli PFO i sieci, w które jest zaangażowane, szczególnie przedklinu, w kontrolowaniu mowy wewnętrznej w jej różnych przejawach.
Pierwsza hipoteza zakłada, że PFO i sieci, które go obejmują, odgrywają kluczową rolę w poznawczej kontroli mowy wewnętrznej u uczestników doświadczających mowy wewnętrznej.
Druga hipoteza zakłada, że PFO jest nadaktywne u uczestników, którzy nie doświadczają mowy wewnętrznej (tzw. afantasicy), co uniemożliwia jej wytwarzanie.
Aby przetestować te hipotezy, uczestnicy wypełnią zestaw dobrze ugruntowanych kwestionariuszy, aby określić, czy potrafią wytwarzać mowę wewnętrzną (uczestnicy kontrolni z typową mową wewnętrzną) czy nie (uczestnicy afantasicy).
Uczestnicy ci wezmą udział w badaniu fMRI, porównując zadania wymagające mowy wewnętrznej, które wymagają lub nie wymagają kontroli poznawczej.
Trzecia hipoteza zakłada, że zakres mowy wewnętrznej zależy od zdolności do autoreprezentacji, a zatem od interakcji między PFO a przedklinem.
Badacz zakłada pozytywną korelację między zdolnością do mowy wewnętrznej a zdolnością do autoreprezentacji, związaną z silniejszą funkcjonalną łącznością między PFO a przedklinem.
Badacz przewiduje zmniejszoną autoreprezentację u uczestników afantasików.
Aby to przetestować, uczestnicy wypełnią zestaw dobrze ugruntowanych kwestionariuszy.
Badacz obliczy korelacje między 1) wynikami behawioralnymi w zadaniach mowy wewnętrznej a wynikami kwestionariuszy oraz 2) miarami sieci zidentyfikowanymi w fMRI (aktywacja zadaniowa i łączność) a wynikami kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fadila Hadj-Bouziane
- Numer telefonu: 04 72 91 34 04
- E-mail: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
-
Kontakt:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Numer telefonu: 04 72 91 34 04
- E-mail: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
-
Główny śledczy:
- Fadila Hadj-Bouziane
-
Bron, Francja
- Plateforme PRIMAGE, Cermep
-
Kontakt:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Numer telefonu: 04 72 91 34 04
- E-mail: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarejestrowani w krajowym systemie ubezpieczeń społecznych.
- Praworęczni.
- Osoby posługujące się językiem francuskim jako ojczystym.
- Ostrość wzroku wystarczająca do czytania bodźców (dopuszczalne soczewki kontaktowe).
- Gotowi przestrzegać instrukcji i zaleceń dotyczących badania MRI.
- Zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Historia znanych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych.
- Patologie układu oddechowego (w szczególności przewlekła astma) lub choroby układu sercowo-naczyniowego.
- Zaburzenia mowy lub języka (afazja, dysfazja, dyzartria, jąkanie itp.).
- Upośledzenia słuchu.
- Zaburzenia pamięci.
- Upośledzenia funkcji poznawczych ograniczające zrozumienie instrukcji.
Niedawne stosowanie leków psychotropowych. Główne leki niedopuszczalne w tym badaniu obejmują leki psychotropowe, które mogą zmieniać percepcję, doznania, nastrój, świadomość lub zachowanie, na przykład:
- Leki przeciwpsychotyczne (kwas walproinowy, amisulpryd, aripiprazol, klozapina, cyjamemazyna, haloperidol, loksapina, olanzapina, rysperydon).
- Leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, citalopram, klomipramina, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, mianseryna, mirtazapina, nortryptylina, paroksetyna, sertralina, wenlafaksyna).
- Leki przeciwlękowe.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Test ciążowy nie będzie wykonywany przy włączeniu; ciąża musi być zgłoszona w formie samodzielnego oświadczenia.
- Osoby niepełnoletnie.
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
- Osoby przyjęte do instytucji zdrowotnej lub społecznej z innych przyczyn niż badania.
- Dorośli podlegający środkom ochrony prawnej (kuratela, opieka).
- Osoby niebędące członkami systemu ubezpieczeń społecznych lub należące wyłącznie do podobnego systemu.
- Uczestnicy odmawiający poinformowania w przypadku przypadkowego odkrycia w badaniu MRI.
Przeciwwskazania do fMRI, w tym:
- Rozrusznik serca, neurostymulator lub wszczepialny defibrylator: ryzyko przejściowego lub trwałego uszkodzenia urządzenia lub nagrzewania się metalowych części. U pacjentów z takimi urządzeniami skanowanie powinno być przeprowadzane tylko w razie absolutnej konieczności, za świadomą zgodą pacjenta po jasnym wyjaśnieniu ryzyka i w obecności lekarza z jednostki kierującej.
- Protezy metalowe: możliwość wystąpienia znaczących artefaktów w zależności od rozmiaru i właściwości ferromagnetycznych; niektóre klipsy neurochirurgiczne lub zastawki serca mogą stanowić problem i wymagają weryfikacji dokładnego modelu wszczepionego.
- Ferromagnetyczne ciała obce w oku lub wewnątrzczaszkowe w pobliżu struktur nerwowych: ryzyko przemieszczenia i uszkodzenia oka lub mózgu.
- Implanty ślimakowe: ryzyko rozmagnesowania, nagrzewania elektrod i artefaktów.
- Zastawki drenów neurochirurgicznych.
- Uczestnicy z klaustrofobią.
- Aparaty ortodontyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby neurotypowe
Badana populacja będzie składać się ze zdrowych dorosłych uczestników, mężczyzn i kobiet, z wewnętrzną mową, których językiem ojczystym jest francuski
|
Neuropsychologiczna/kwestionariuszowa ocena jest 3-godzinną wizytą, podczas której uczestnicy uzupełnią baterię testów neuropsychologicznych i odpowiedzą na kwestionariusze oceniające ich zdolność do mowy wewnętrznej i autoreprezentacji.
Podczas drugiej 30-minutowej wizyty zostaną przeszkoleni w zadaniach (zadania mowy wewnętrznej i zadania kontrolne), które będą wykonywać w MRI.
Będą dwie wizyty MRI, każda trwająca 2 godziny.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wykonają wyuczone zadania zaprojektowane do badania kontroli wewnętrznej mowy; podczas drugiej wizyty wykonają warunki kontrolne, zostanie wykonane anatomiczne MRI, a także skan fMRI w stanie spoczynku do badania funkcjonalnej łączności oraz skan DTI do badania strukturalnej łączności. |
|
Eksperymentalny: Osoby z afantazją
Populacja badania będzie składać się z zdrowych dorosłych uczestników ludzkich, mężczyzn i kobiet, bez wewnętrznej mowy, których językiem ojczystym jest francuski
|
Neuropsychologiczna/kwestionariuszowa ocena jest 3-godzinną wizytą, podczas której uczestnicy uzupełnią baterię testów neuropsychologicznych i odpowiedzą na kwestionariusze oceniające ich zdolność do mowy wewnętrznej i autoreprezentacji.
Podczas drugiej 30-minutowej wizyty zostaną przeszkoleni w zadaniach (zadania mowy wewnętrznej i zadania kontrolne), które będą wykonywać w MRI.
Będą dwie wizyty MRI, każda trwająca 2 godziny.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wykonają wyuczone zadania zaprojektowane do badania kontroli wewnętrznej mowy; podczas drugiej wizyty wykonają warunki kontrolne, zostanie wykonane anatomiczne MRI, a także skan fMRI w stanie spoczynku do badania funkcjonalnej łączności oraz skan DTI do badania strukturalnej łączności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić rolę przedczołowego zakrętu wyspowego (PFO) (oraz sieci mózgowej, do której należy)
Ramy czasowe: po 60 dniach
|
Pomiar MRI (bez podania kontrastu) zgodnie z warunkami wewnętrznego monologu
|
po 60 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu oceny związku między MRI a pomiarami behawioralnymi – wydajność behawioralna
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni
|
MRI (aktywacja zadaniowa i funkcjonalna łączność) oraz obrazowanie tensora dyfuzji DTI (łączność strukturalna) w korelacji z wynikami behawioralnymi w zadaniach mowy wewnętrznej.
Jednostką wyników behawioralnych jest procent poprawnych odpowiedzi
|
w ciągu 60 dni
|
|
Aby ocenić związek między MRI a behawioralnymi miarami - mowa wewnętrzna
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni
|
MRI (aktywacja zadaniowa i łączność funkcjonalna) oraz obrazowanie tensora dyfuzji DTI (łączność strukturalna) w korelacji z wynikami kwestionariuszy mowy wewnętrznej i postrzegania siebie specyficznych dla każdego uczestnika (jednostka odzwierciedlająca profil uczestnika).
|
w ciągu 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL25_0796
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .