- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07469631
Aivojen verkostot sisäisen maailman hallinnassa (INNERWORLD)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Aivojen verkostot, jotka osallistuvat sisäisen kielen ja itserepresentaation kognitiiviseen hallintaan.
Sisäinen puhe (se "pieni ääni" päässämme) on keskeisessä roolissa kyvyssämme suorittaa monimutkaisia kognitiivisia tehtäviä, kuten ongelmanratkaisua, lukemista, kirjoittamista, ajattelua ja itsetietoisuutta.
Arvioiden mukaan vähintään neljännes elämästämme on täynnä sisäistä puhetta, olipa se sitten tarkoituksellista (mielellä tehdään lista) tai spontaaniempaa (mielen harhailemista).
Vaikka se on keskeinen osa ihmiselämää, sen hermostolliset perusteet tunnetaan edelleen huonosti.
Viime aikoina on löydetty yksi alue ihmisen etuaivokuoresta, jota ei ole muilla kädellisillä, etuaivokuoren operkulum (PFO), joka osoittaa toiminnallisen yhteyden muuhun aivoihin, mikä saattaa antaa sille roolin sisäisen puheen ohjaamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten aivot tuottavat ja ohjaavat sisäistä puhetta käyttäen toiminnallista magneettikuvantamista (fMRI).
Sisäisen puheen toimintahäiriöt, erityisesti kun ne ovat spontaaneita ja harhailevia, voivat johtaa vakaviin mielenterveyshäiriöihin (ahdistuneisuushäiriöt, masennus, verbaaliset kuuloharhat).
Siksi on ratkaisevan tärkeää tunnistaa PFO:n ja sen verkostojen, erityisesti precuneuksen, rooli sisäisen puheen ohjaamisessa sen eri ilmenemismuodoissa.
Ensimmäinen hypoteesi on, että PFO ja sen verkostot ovat avainroolissa sisäisen puheen kognitiivisessa ohjauksessa osallistujilla, jotka kokevat sisäistä puhetta.
Toinen hypoteesi on, että PFO on liian aktiivinen osallistujilla, joilla ei ole sisäistä puhetta (niin sanotuilla afantasikoilla), mikä estää sisäisen puheen tuottamisen.
Näiden hypoteesien testaamiseksi osallistujat täyttävät sarjan hyvin vakiintuneita kyselylomakkeita selvittääkseen, voivatko he tuottaa sisäistä puhetta (kontrolliosallistujat tyypillisellä sisäisellä puheella) vai eivät (afantasiat osallistujat).
Nämä osallistujat osallistuvat fMRI-tutkimukseen, jossa verrataan tehtäviä, jotka käyttävät sisäistä puhetta ja jotka vaativat tai eivät vaadi kognitiivista ohjausta.
Kolmas hypoteesi on, että sisäisen puheen laajuus riippuu kyvystä edustaa itseään, ja siten PFO:n ja precuneuksen välisestä vuorovaikutuksesta.
Tutkija olettaa positiivisen korrelaation sisäisen puheen kyvyn ja itsen edustamisen kapasiteetin välillä, mikä liittyy vahvempaan toiminnalliseen yhteyteen PFO:n ja precuneuksen välillä.
Tutkija ennustaa heikentynyttä itsen edustamista afantasikoilla osallistujilla.
Tämän testaamiseksi osallistujat täyttävät sarjan hyvin vakiintuneita kyselylomakkeita.
Tutkija laskee korrelaatiot 1) käyttäytymisen suorituskyvyn sisäisen puheen tehtävissä ja kyselylomakepisteiden välillä, ja 2) fMRI:ssä tunnistettujen verkostomittojen (tehtävän aktivointi ja yhteys) ja kyselylomakepisteiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fadila Hadj-Bouziane
- Puhelinnumero: 04 72 91 34 04
- Sähköposti: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
-
Ottaa yhteyttä:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Puhelinnumero: 04 72 91 34 04
- Sähköposti: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
-
Päätutkija:
- Fadila Hadj-Bouziane
-
Bron, Ranska
- Plateforme PRIMAGE, Cermep
-
Ottaa yhteyttä:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Puhelinnumero: 04 72 91 34 04
- Sähköposti: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Rekisteröitynyt kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään.
- Oikeakätinen.
- Ranskankielinen äidinkielenään puhuja.
- Riittävä näöntarkkuus ärsykkeiden lukemiseen (piilolinssit sallittu).
- Halukas noudattamaan magneettikuvauksen ohjeita ja suosituksia.
- Kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Tunnetun neurologisen tai psykiatrisen häiriön historia.
- Hengitystietien patologiat (erityisesti pitkäaikainen astma) tai sydän- ja verisuonitaudit.
- Puhe- tai kielihäiriöt (afasia, dysfasia, dysartria, änkytyksen kaltaiset häiriöt jne.).
- Kuulovammat.
- Muistihäiriöt.
- Kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittavat ohjeiden ymmärtämistä.
Psykotrooppisten lääkkeiden äskettäinen käyttö. Tutkimuksessa kielletyt merkittävät hoidot sisältävät psykotrooppiset lääkkeet, jotka voivat muuttaa havaintoja, tuntemuksia, mielialaa, tietoisuutta tai käyttäytymistä, esimerkiksi:
- Antipsykootit (valproiinihappo, amisulpridi, aripipratsoli, klotsapiini, syamematsiini, haloperidoli, loksapiini, olantsapiini, risperidoni).
- Masennuslääkkeet (amitriptyliini, sitaloprami, klomipramiini, duloksetiini, esitaloprami, fluoksetiini, mianseriini, mirtatsapiini, nortriptyliini, paroksetiini, sertraliini, venlafaksiini).
- Ahdistuneisuuslääkkeet.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset. Raskaudentestiä ei tehdä ottamisen yhteydessä; raskaus ilmoitetaan itseilmoituksella.
- Alaikäiset.
- Oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapaudestaan riistetyt henkilöt.
- Terveys- tai sosiaalilaitokseen muusta kuin tutkimusperusteisesta syystä otetut henkilöt.
- Aikuiset, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia (holhouksen, edunvalvonnan alaiset).
- Henkilöt, jotka eivät ole sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai ovat vain vastaavan järjestelmän piirissä.
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät tietämästä, jos magneettikuvauksessa havaitaan sattumalöytö.
Magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien:
- Sydämentahdistin, hermoston stimulaattori tai implantoitava defibrillaattori: riski laitteen väliaikaiseen tai pysyvään vaurioitumiseen tai metalliosien kuumentumiseen. Potilailla, joilla on tällaisia laitteita, skannauksen tulisi suorittaa vain ehdottoman välttämättömänä, potilaan tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen selkeän riskien selityksen jälkeen ja lähettävän palvelun lääkärin läsnä ollessa.
- Metalliset proteesit: merkittävien artefaktien mahdollisuus koon ja ferromagneettisten ominaisuuksien mukaan; tietyt neurokirurgiset klipsit tai sydänläpät voivat aiheuttaa ongelmia ja vaativat tarkan implantoidun mallin tarkistuksen.
- Ferromagneettiset silmän- tai aivon alueen vierasesineet hermostorakenteiden lähellä: riski siirtymisestä ja silmän- tai aivovammasta.
- Korvaimplantit: riski demagnetisoitumisesta, elektrodien kuumentumisesta ja artefakteista.
- Neurokirurgiset shunt-venttiilit.
- Klaustrofobiset osallistujat.
- Hammaslääketieteelliset laitteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurotyypilliset koehenkilöt
Tutkimuspopulaatioon kuuluu terveitä aikuisia ihmisosallistujia, miehiä ja naisia, joilla on sisäinen puhe ja joiden äidinkieli on ranska
|
Neuropsykologinen/kyselyarviointi on 3 tunnin vierailu, jonka aikana osallistujat suorittavat neuropsykologisten testien sarjan ja vastaavat kyselyihin, jotka arvioivat heidän kykyään sisäiseen puheeseen ja itserepresentaatioon.
Toisessa 30 minuutin vierailussa heidät koulutetaan tehtäviin (sisäisen puheen tehtävät ja kontrollitehtävät), joita he suorittavat magneettikuvauksessa.
Tutkimukseen kuuluu kaksi kaksituntista magneettikuvauskäyntiä.
Ensimmäisellä käynnillä osallistujat suorittavat opitut tehtävät, jotka on suunniteltu testaamaan sisäisen puheen hallintaa; toisella käynnillä he suorittavat kontrolliolosuhteet ja otetaan anatomiset magneettikuvat, sekä lepotilan fMRI-kuvaus funktionaalisen yhteyksien tutkimiseksi ja DTI-kuvaus rakenteellisten yhteyksien tutkimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Afantaattiset koehenkilöt
Tutkimusväestö koostuu terveistä aikuisista ihmisistä, miehistä ja naisista, joilla ei ole sisäistä puhetta ja joiden äidinkieli on ranska
|
Neuropsykologinen/kyselyarviointi on 3 tunnin vierailu, jonka aikana osallistujat suorittavat neuropsykologisten testien sarjan ja vastaavat kyselyihin, jotka arvioivat heidän kykyään sisäiseen puheeseen ja itserepresentaatioon.
Toisessa 30 minuutin vierailussa heidät koulutetaan tehtäviin (sisäisen puheen tehtävät ja kontrollitehtävät), joita he suorittavat magneettikuvauksessa.
Tutkimukseen kuuluu kaksi kaksituntista magneettikuvauskäyntiä.
Ensimmäisellä käynnillä osallistujat suorittavat opitut tehtävät, jotka on suunniteltu testaamaan sisäisen puheen hallintaa; toisella käynnillä he suorittavat kontrolliolosuhteet ja otetaan anatomiset magneettikuvat, sekä lepotilan fMRI-kuvaus funktionaalisen yhteyksien tutkimiseksi ja DTI-kuvaus rakenteellisten yhteyksien tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida etuotsalohkon operkulumin (PFO) (ja sen kuuluvan aivoverkoston) roolia
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
|
MRI-mittaus (ilman kontrastiainetta) sisäisen puheen käyttöolosuhteiden mukaisesti
|
60 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida suhdetta magneettikuvauksen (MRI) ja käyttäytymismittareiden välillä - käyttäytymisen suorituskyky
Aikaikkuna: 60 päivän aikana
|
MRI (tehtäväaktivointi ja funktionaalinen kytkentä) ja diffuusion tensorikuvantaminen DTI (rakenteellinen kytkentä) korreloituna käyttäytymisen suorituskykyyn sisäisen puheen tehtävissä.
Käyttäytymisen suorituskyvyn yksikkö on prosentuaalinen oikein-vastausmäärä
|
60 päivän aikana
|
|
Arvioida suhdetta magneettikuvauksen ja käyttäytymismittareiden välillä - sisäinen puhe
Aikaikkuna: 60 päivän aikana
|
MRI (tehtäväaktivointi ja toiminnallinen kytkentä) ja diffuusiokäämitutka DTI (rakenteellinen kytkentä) korreloituna sisäisen puheen ja itsetuntemuksen kyselylomakkeiden pistemääriin, jotka ovat kullekin osallistujalle ominaisia (yksikkö, joka heijastaa osallistujien profiilia).
|
60 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL25_0796
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .