- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07469631
Hjärnans nätverk som är involverade i inre världskontroll (INNERWORLD)
10 mars 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Hjärnnätverk involverade i den kognitiva kontrollen av inre språk och självrepresentation.
Inre tal (den "lilla rösten" i våra huvuden) spelar en central roll i vår förmåga att utföra komplexa kognitiva uppgifter som problemlösning, läsning, skrivande, tänkande och självmedvetenhet.
Det uppskattas att minst en fjärdedel av våra liv åtföljs av inre tal, vare sig avsiktligt (mentalt göra en lista) eller mer spontant (tankevandring).
Trots att det är centralt för mänskligt liv förblir dess neurala grund dåligt förstådd.
Det har nyligen upptäckts en enda region i den mänskliga prefrontala kortexen som saknas hos icke-mänskliga primater, den prefrontala operkulum (PFO), som visar ett mönster av funktionell konnektivitet med resten av hjärnan som skulle kunna ge den en roll i att kontrollera inre tal.
Syftet med denna forskning är att förstå hur hjärnan genererar och kontrollerar inre tal med hjälp av funktionell magnetresonanstomografi (fMRI).
Dysfunktioner av inre tal, särskilt när de är spontana och vandrande, kan leda till allvarliga psykiska störningar (ångeststörningar, depression, verbala auditiva hallucinationer).
Det är därför avgörande att identifiera PFO:s roll och de nätverk som involverar den, särskilt precuneus, i kontrollen av inre tal i dess olika manifestationer.
Den första hypotesen är att PFO och de nätverk som inkluderar den spelar en nyckelroll i den kognitiva kontrollen av inre tal hos deltagare som upplever inre tal.
Den andra hypotesen är att PFO är hyperaktiv hos deltagare som saknar inre tal (så kallade afantasiker), vilket förhindrar produktionen av inre tal.
För att testa dessa hypoteser kommer deltagare att fylla i en batteri av väletablerade frågeformulär för att avgöra om de kan producera inre tal (kontroll deltagare med typiskt inre tal) eller inte (afantasiska deltagare).
Dessa deltagare kommer att delta i en fMRI-studie som kontrasterar uppgifter som rekryterar inre tal som kräver eller inte kräver kognitiv kontroll.
Den tredje hypotesen är att omfattningen av inre tal beror på förmågan till självrepresentation, och därmed på interaktionen mellan PFO och precuneus.
Forskaren antar en positiv korrelation mellan förmågan till inre tal och kapaciteten för självrepresentation, associerad med starkare funktionell konnektivitet mellan PFO och precuneus.
Forskaren förutsäger minskad självrepresentation hos afantasiska deltagare.
För att testa detta kommer deltagare att fylla i ett batteri av väletablerade frågeformulär.
Forskaren kommer att beräkna korrelationer mellan 1) beteendeprestanda på inre tal-uppgifter och frågeformulärpoäng, och 2) nätverksmått identifierade i fMRI (uppgiftsaktivering och konnektivitet) och frågeformulärpoäng.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fadila Hadj-Bouziane
- Telefonnummer: 04 72 91 34 04
- E-post: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike
- CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
-
Kontakt:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Telefonnummer: 04 72 91 34 04
- E-post: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
-
Huvudutredare:
- Fadila Hadj-Bouziane
-
Bron, Frankrike
- Plateforme PRIMAGE, Cermep
-
Kontakt:
- Fadila Hadj-Bouziane
- Telefonnummer: 04 72 91 34 04
- E-post: fadila.hadj-bouziane@inserm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad i det nationella socialförsäkringssystemet.
- Högerhänt.
- Modersmålstalare av franska.
- Tillräcklig synskärpa för att läsa stimuli (kontaktlinser tillåtna).
- Beredd att följa MRI-instruktioner och rekommendationer.
- Kan ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusionskriterier:
Historik av känd neurologisk eller psykiatrisk störning.
- Respiratoriska patologier (särskilt persisterande astma) eller kardiovaskulära sjukdomar.
- Tal- eller språkstörningar (afasi, dysfasi, dysartri, stamming, etc.).
- Hörselnedsättningar.
- Minnesstörningar.
- Kognitiva störningar som begränsar förståelsen av instruktioner.
Nyligen användning av psykotropa läkemedel. Större behandlingar som inte är tillåtna i denna forskning inkluderar psykotropa läkemedel som kan förändra perception, sensationer, humör, medvetande eller beteende, till exempel:
- Antipsykotika (valproinsyra, amisulprid, aripiprazol, klozapin, cyamemazin, haloperidol, loxapin, olanzapin, risperidon).
- Antidepressiva (amitriptylin, citalopram, klomipramin, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, mianserin, mirtazapin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, venlafaxin).
- Anxiolytika.
- Gravida eller ammande kvinnor. Inget graviditetstest kommer att utföras vid inklusion; graviditet måste rapporteras genom självdeklaration.
- Minderåriga.
- Personer som berövats frihet genom rättsligt eller administrativt beslut.
- Personer intagna på en hälso- eller socialinstitution av andra skäl än forskning.
- Vuxna under rättsligt skyddsåtgärder (godmanskap, förvaltarskap).
- Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller endast har ett liknande system.
- Deltagare som vägrar att bli informerade i händelse av ett tillfälligt fynd på MRI.
Kontraindikationer mot fMRI, inklusive:
- Pacemaker, neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator: risk för övergående eller permanent skada på enheten eller uppvärmning av metallkomponenter. Hos patienter med sådana enheter bör skanning endast utföras om absolut nödvändigt, med patientens informerade samtycke efter tydlig förklaring av risker, och i närvaro av en läkare från refererande enhet.
- Metallproteser: potential för signifikanta artefakter beroende på storlek och ferromagnetiska egenskaper; vissa neurokirurgiska klipp eller hjärtklaffar kan orsaka problem och kräver verifiering av den exakta implanterade modellen.
- Ferromagnetiska främmande kroppar i ögat eller intrakraniellt nära nervstrukturer: risk för förskjutning och ögonskada eller hjärnskada.
- Cochleaimplantat: risk för avmagnetisering, uppvärmning av elektroder och artefakter.
- Neurokirurgiska shuntventiler.
- Klaustrofobiska deltagare.
- Tandläkarapparater.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurotypiska försökspersoner
Studiepopulationen kommer att bestå av friska vuxna människor, både män och kvinnor, med inre tal, vars modersmål är franska
|
Den neuropsykologiska/frågeformulärsutvärderingen är ett 3-timmars besök där deltagarna kommer att genomföra en serie neuropsykologiska tester och svara på frågeformulär som bedömer deras förmåga till inre tal och självrepresentation.
Under ett andra 30-minuters besök kommer de att tränas i uppgifterna (inre tal-uppgifter och kontrolluppgifter) som de kommer att utföra i MR:n.
Det kommer att finnas två 2-timmars MRI-besök.
Under det första besöket kommer deltagarna att utföra de inlärda uppgiftsvillkoren som är utformade för att testa kontrollen av inre tal; under det andra besöket kommer de att utföra kontrollvillkoren och en anatomisk MRI kommer att tas, liksom en vilotillstånds-fMRI-skanning för att studera funktionell koppling och en DTI-skanning för att studera strukturell koppling
|
|
Experimentell: Aphantasiska försökspersoner
Studiepopulationen kommer att bestå av friska vuxna mänskliga deltagare, män och kvinnor, utan inre tal, vars modersmål är franska
|
Den neuropsykologiska/frågeformulärsutvärderingen är ett 3-timmars besök där deltagarna kommer att genomföra en serie neuropsykologiska tester och svara på frågeformulär som bedömer deras förmåga till inre tal och självrepresentation.
Under ett andra 30-minuters besök kommer de att tränas i uppgifterna (inre tal-uppgifter och kontrolluppgifter) som de kommer att utföra i MR:n.
Det kommer att finnas två 2-timmars MRI-besök.
Under det första besöket kommer deltagarna att utföra de inlärda uppgiftsvillkoren som är utformade för att testa kontrollen av inre tal; under det andra besöket kommer de att utföra kontrollvillkoren och en anatomisk MRI kommer att tas, liksom en vilotillstånds-fMRI-skanning för att studera funktionell koppling och en DTI-skanning för att studera strukturell koppling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma prefrontaloperkulums (PFO) roll (och det hjärnnätverk det tillhör)
Tidsram: efter 60 dagar
|
MRI-mätning (utan kontrastinjektion) enligt förhållandena för inre tal som använts
|
efter 60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera sambandet mellan MR-undersökning och beteendemått - beteendeprestation
Tidsram: under 60 dagar
|
MRI (uppgiftsaktivering och funktionell konnektivitet) och diffusions tensor imaging DTI (strukturell konnektivitet) i korrelation med beteendeprestanda på inre tal-uppgifter.
Enheten för beteendeprestanda är procent rätt
|
under 60 dagar
|
|
För att bedöma sambandet mellan MRI och beteendemått - inre tal
Tidsram: under 60 dagar
|
MRI (uppgiftsaktivering och funktionell konnektivitet) och diffusion tensor imaging DTI (strukturell konnektivitet) i korrelation med poäng på inre tal- och självuppfattningsenkäter specifika för varje deltagare (enhet som återspeglar deltagarnas profil).
|
under 60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Första postat (Faktisk)
13 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL25_0796
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .