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Reti Cerebrali Coinvolte nel Controllo del Mondo Interiore (INNERWORLD)

10 marzo 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Reti Cerebrali Coinvolte nel Controllo Cognitivo del Linguaggio Interiore e della Rappresentazione del Sé.

Il discorso interiore (la "piccola voce" nelle nostre teste) svolge un ruolo centrale nella nostra capacità di svolgere compiti cognitivi complessi come la risoluzione di problemi, la lettura, la scrittura, il pensiero e la consapevolezza di sé. Si stima che almeno un quarto della nostra vita sia accompagnato dal discorso interiore, che sia deliberato (fare mentalmente una lista) o più spontaneo (vagare con la mente). Sebbene centrale nella vita umana, le sue basi neurali rimangono poco comprese. È stato recentemente scoperta una singola regione nella corteccia prefrontale umana assente nei primati non umani, l'opercolo prefrontale (PFO), che mostra un pattern di connettività funzionale con il resto del cervello che potrebbe assegnargli un ruolo nel controllo del discorso interiore. L'obiettivo di questa ricerca è comprendere come il cervello genera e controlla il discorso interiore utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Le disfunzioni del discorso interiore, specialmente quando spontaneo e vagante, possono portare a gravi disturbi mentali (disturbi d'ansia, depressione, allucinazioni uditive verbali). È quindi cruciale identificare il ruolo del PFO e delle reti che lo coinvolgono, in particolare il precuneo, nel controllo del discorso interiore nelle sue diverse manifestazioni. La prima ipotesi è che il PFO e le reti che lo includono svolgano un ruolo chiave nel controllo cognitivo del discorso interiore nei partecipanti che sperimentano il discorso interiore. La seconda ipotesi è che il PFO sia iperattivo nei partecipanti che mancano di discorso interiore (i cosiddetti afantasici), impedendo la produzione del discorso interiore. Per testare queste ipotesi, i partecipanti completeranno una batteria di questionari ben consolidati per determinare se possono produrre discorso interiore (partecipanti di controllo con tipico discorso interiore) o meno (partecipanti afantasici). Questi partecipanti prenderanno parte a uno studio fMRI che confronta compiti che reclutano discorso interiore che richiedono o meno controllo cognitivo. La terza ipotesi è che l'estensione del discorso interiore dipenda dalla capacità di rappresentazione di sé, e quindi dall'interazione tra il PFO e il precuneo. L'investigatore ipotizza una correlazione positiva tra la capacità di discorso interiore e la capacità di rappresentazione di sé, associata a una più forte connettività funzionale tra il PFO e il precuneo. L'investigatore prevede una ridotta rappresentazione di sé nei partecipanti afantasici. Per testare ciò, i partecipanti completeranno una batteria di questionari ben consolidati. L'investigatore calcolerà le correlazioni tra 1) le prestazioni comportamentali nei compiti di discorso interiore e i punteggi dei questionari, e 2) le misure di rete identificate nella fMRI (attivazione e connettività dei compiti) e i punteggi dei questionari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bron, Francia
        • CRNL, IMPACT team, INSERM U1028
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fadila Hadj-Bouziane
      • Bron, Francia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Iscritto al sistema nazionale di previdenza sociale.
  • Destrorso.
  • Parlante nativo francese.
  • Acuità visiva sufficiente per leggere gli stimoli (lenti a contatto consentite).
  • Disposto a seguire le istruzioni e le raccomandazioni per la risonanza magnetica.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici o psichiatrici noti.

    • Patologie respiratorie (in particolare asma persistente) o malattie cardiovascolari.
    • Disturbi del linguaggio o della parola (afasia, disfasia, disartria, balbuzie, ecc.).
    • Deficit uditivi.
    • Disturbi della memoria.
    • Deficit cognitivi che limitano la comprensione delle istruzioni.
    • Uso recente di farmaci psicotropi. I trattamenti principali non consentiti in questa ricerca includono farmaci psicotropi che possono alterare la percezione, le sensazioni, l'umore, la coscienza o il comportamento, ad esempio:

      • Antipsicotici (acido valproico, amisulpride, aripiprazolo, clozapina, ciamemazina, aloperidolo, loxapina, olanzapina, risperidone).
      • Antidepressivi (amitriptilina, citalopram, clomipramina, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, mianserina, mirtazapina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, venlafaxina).
      • Ansiolitici.
    • Donne in gravidanza o in allattamento. Non verrà effettuato alcun test di gravidanza all'inclusione; la gravidanza deve essere dichiarata autonomamente.
    • Minorenni.
    • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
    • Persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale per motivi diversi dalla ricerca.
    • Adulti sottoposti a misure di protezione legale (tutela, curatela).
    • Persone non affiliate a un regime di sicurezza sociale o solo a un regime simile.
    • Partecipanti che rifiutano di essere informati in caso di riscontro incidentale alla risonanza magnetica.
    • Controindicazioni alla risonanza magnetica funzionale, tra cui:

      • Pacemaker, neurostimolatore sensoriale o defibrillatore impiantabile: rischio di danni temporanei o permanenti al dispositivo o riscaldamento delle parti metalliche. Nei pazienti con tali dispositivi, la scansione deve essere eseguita solo se assolutamente necessaria, con il consenso informato del paziente dopo una chiara spiegazione dei rischi, e in presenza di un medico del servizio di riferimento.
      • Protesi metalliche: potenziale per artefatti significativi a seconda delle dimensioni e delle proprietà ferromagnetiche; alcune clip neurochirurgiche o valvole cardiache possono causare problemi e richiedere la verifica del modello esatto impiantato.
      • Corpi estranei ferromagnetici oculari o intracranici vicino a strutture nervose: rischio di spostamento e lesioni oculari o cerebrali.
      • Impianti cocleari: rischio di smagnetizzazione, riscaldamento degli elettrodi e artefatti.
      • Valvole di derivazione neurochirurgiche.
      • Partecipanti claustrofobici.
      • Apparecchi dentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti neurotipici
La popolazione dello studio sarà costituita da partecipanti umani adulti sani, maschi e femmine, con discorso interiore, la cui lingua madre è il francese
La valutazione neuropsicologica/questionari è una visita di 3 ore durante la quale i partecipanti completeranno una batteria di test neuropsicologici e risponderanno a questionari che valutano la loro capacità di linguaggio interiore e rappresentazione di sé. In una seconda visita di 30 minuti, verranno formati sui compiti (compiti di linguaggio interiore e compiti di controllo) che eseguiranno nella risonanza magnetica.
Ci saranno due visite di risonanza magnetica della durata di 2 ore. Durante la prima visita, i partecipanti eseguiranno le condizioni di compito apprese progettate per testare il controllo del discorso interiore; durante la seconda visita, eseguiranno le condizioni di controllo e verrà acquisita una risonanza magnetica anatomica, nonché una scansione fMRI a riposo per studiare la connettività funzionale e una scansione DTI per studiare la connettività strutturale.
Sperimentale: Soggetti afantasici
La popolazione dello studio sarà composta da partecipanti umani adulti sani, di sesso maschile e femminile, senza dialogo interiore, la cui lingua madre è il francese
La valutazione neuropsicologica/questionari è una visita di 3 ore durante la quale i partecipanti completeranno una batteria di test neuropsicologici e risponderanno a questionari che valutano la loro capacità di linguaggio interiore e rappresentazione di sé. In una seconda visita di 30 minuti, verranno formati sui compiti (compiti di linguaggio interiore e compiti di controllo) che eseguiranno nella risonanza magnetica.
Ci saranno due visite di risonanza magnetica della durata di 2 ore. Durante la prima visita, i partecipanti eseguiranno le condizioni di compito apprese progettate per testare il controllo del discorso interiore; durante la seconda visita, eseguiranno le condizioni di controllo e verrà acquisita una risonanza magnetica anatomica, nonché una scansione fMRI a riposo per studiare la connettività funzionale e una scansione DTI per studiare la connettività strutturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il ruolo dell'opercolo frontale (PFO) (e della rete cerebrale a cui appartiene)
Lasso di tempo: a 60 giorni
Misurazione con risonanza magnetica (senza iniezione di contrasto) secondo le condizioni del discorso interno utilizzato
a 60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la relazione tra le misurazioni della risonanza magnetica e le misure comportamentali - prestazione comportamentale
Lasso di tempo: durante 60 giorni
MRI (attivazione compito e connettività funzionale) e imaging del tensore di diffusione DTI (connettività strutturale) in correlazione con la prestazione comportamentale nelle attività di discorso interno. L'unità della prestazione comportamentale è la percentuale di risposte corrette
durante 60 giorni
Per valutare la relazione tra misure di risonanza magnetica e comportamentali - discorso interiore
Lasso di tempo: durante 60 giorni
MRI (attivazione durante compiti e connettività funzionale) e diffusione tensoriale DTI (connettività strutturale) in correlazione con i punteggi dei questionari sul dialogo interiore e la percezione di sé specifici per ciascun partecipante (unità che riflette il profilo dei partecipanti).
durante 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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