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발바닥 역학 매개변수를 이용한 당뇨병성 발 피부 손상 감지

2026년 3월 12일 업데이트: Long Zhang, Peking University Third Hospital

족저 피부의 정량적 기계적 매개변수를 이용한 당뇨병성 발 피부 손상 탐지에 관한 탐색적 연구

당뇨병은 주요 만성 질환 중 하나이며, 당뇨병성 궤양은 중요한 불량 예후입니다. 약 80%의 하지 절단은 당뇨병성 발 궤양으로 인한 것으로, 이는 환자의 장애 및 사망의 주요 원인을 구성하며, 동시에 의료 시스템에 상당한 부담을 부과합니다. 당뇨병 발 관리에 대한 표준화된 서양 의학 프로토콜이 존재하지만, 임상 결과는 여전히 최적이 아닙니다. 당뇨병성 발 궤양으로 인한 절단율은 매년 계속 증가하고 있으며, 이 상태를 해결하기 위한 새로운 효과적인 중재의 긴급한 필요성을 강조합니다.

피부 생체역학적 매개변수의 정량적 평가는 당뇨병이 발 조직에 가한 누적 손상을 간접적으로 반영할 수 있습니다. 이러한 평가는 재발성 궤양에 대한 취약성을 예측하고 궤양 발생을 예방하기 위한 강화된 부하 감소 전략의 필요성을 결정하는 데 중요한 지침을 제공합니다. 피부에 특정 기계적 하중을 가하고 압력 하에서의 변형, 반발 특성 및 변위 역학을 측정함으로써, 탄성 계수 및 점탄성 특성과 같은 매개변수를 정량적으로 평가하는 것이 가능해집니다.

이 환자-대조군 연구는 당뇨병 발의 생체역학적 손상에 대한 객관적 생체표지자로서 발바닥 피부 정량적 기계적 매개변수 활용의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한, 당뇨병 발 시나리오에 맞춤화된 정량적 측정을 위한 표준 운영 절차(SOP)를 수립하려고 합니다. 이 연구는 이론적 합의와 임상적으로 적용 가능한 정량적 도구 사이의 중요한 증거 격차를 연결하도록 설계되어 명확한 혁신과 잠재적 임상 가치를 입증합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • 전화번호: +86 010-82266699
  • 이메일: longzh2000@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 사람과 당뇨병성 족부 환자 모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 참가자: 공복 혈당 < 6.1 mmol/L 및 당화혈색소 < 6.0%, 당뇨병 병력 없음; 발 상태: 양측 발의 외관 정상, 상처, 변형, 외상, 감염 또는 피부 질환 없음; 서면 동의서 서명과 함께 본 연구에 자발적으로 참여.
  • 당뇨병 환자: 세계보건기구(WHO) 진단 기준에 따라 정의된 제1형 또는 제2형 당뇨병 확인; 국제당뇨병발작업그룹(IWGDF)이 수립한 기준과 일치하는 당뇨병 발병* 진단; 서면 동의서 제공과 함께 본 연구에 자발적으로 참여.

제외 기준:

  • 건강한 참가자: (1) 피부 흉터 또는 비가역적 피부 손상을 초래한 발 수술, 외상 또는 골절 병력; (2) 무좀, 습진 또는 건선과 같이 피부 무결성에 영향을 미치는 활동성 만성 피부 질환; (3) 발의 근육 또는 피부 위축을 유발하는 하지 혈관 질환(예: 폐색성 동맥경화증); (4) 전신성 경화증, 류마티스 관절염 또는 혈관염을 포함하여 피부 또는 결합 조직에 영향을 미치는 전신 질환; (5) 장기간의 중노동 또는 전문 스포츠 참여로 인한 발바닥 피부의 비정상적 두꺼워짐 또는 과각화증; (6) 측정 부위에 광범위한 과각화 병변(예: 굳은살, 티눈) 또는 프로브 접촉 정확도를 저해하는 상처 존재; (7) 협조 불능 또는 진단된 정신 질환; (8) 연구자가 연구 부적합으로 판단하거나 연구 요건 준수 불가능.
  • 당뇨병 환자: (1) 조절되지 않는 심각한 급성 발 감염; (2) 측정 절차를 방해하는 피부 질환; (3) 외상 또는 수술적 개입과 같은 비당뇨병성 원인에 의한 비가역적 발 피부 손상; (4) 전신성 경화증, 류마티스 관절염 또는 혈관염을 포함하여 피부 탄력을 저해하는 공존 전신 질환(당뇨병 제외); (5) 측정 발의 무릎 위 절단 병력; (6) 협조 불능 또는 정신 질환 존재; (7) 연구자가 비준수 우려 또는 연구 참여 부적합으로 인해 부적격으로 판단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병성 발
당뇨병성 발을 가진 환자, 궤양 유무에 관계없이, 궤양이 치유 중인지 아닌지
진단 검사: 발바닥 피부의 탄성 계수 검출
이 연구는 청화대학교 Cao 교수 연구팀이 개발한 정량적 기계적 측정 장치를 활용합니다. 이 장치는 스트로 메카닉스(straw mechanics)와 압입 메카닉스(indentation mechanics) 원리를 적용하여 표준화된 기계적 하중(음압 및 기계적 접촉 압력 등)을 피부 표면에 가하면서 피부 변형을 정량적으로 측정합니다. 이를 통해 피부 경도와 점탄성을 정밀하게 평가할 수 있어, 피부 생체역학적 특성 평가의 디지털화 및 표준화를 가능하게 합니다.
건강한 사람들의 그룹
당뇨병성 족부병증이 없는 사람들
진단 검사: 발바닥 피부의 탄성 계수 검출
이 연구는 청화대학교 Cao 교수 연구팀이 개발한 정량적 기계적 측정 장치를 활용합니다. 이 장치는 스트로 메카닉스(straw mechanics)와 압입 메카닉스(indentation mechanics) 원리를 적용하여 표준화된 기계적 하중(음압 및 기계적 접촉 압력 등)을 피부 표면에 가하면서 피부 변형을 정량적으로 측정합니다. 이를 통해 피부 경도와 점탄성을 정밀하게 평가할 수 있어, 피부 생체역학적 특성 평가의 디지털화 및 표준화를 가능하게 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피부 탄성 계수 (kPa)
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
피부 크립 정도
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • [1] Li Y, Teng D, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross-sectional study. BMJ. 2020 Apr 28;369:m997. [2] Edmonds M. A renaissance in diabetic foot care: new evidence-based treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(11):837-838. [3] Hingorani A, LaMuraglia GM, Henke P, et al. The management of diabetic foot: a clinical practice guideline by the Society for Vascular Surgery in collaboration with the American Podiatric Medical Association and the Society for Vascular Medicine. J Vasc Surg. 2016;63(2)(suppl):3S-21S. [4] McDermott K, Fang M, Boulton AJM, et al. Etiology, Epidemiology, and Disparities in the Burden of Diabetic Foot Ulcers. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(1):209-221. [5] Argyropoulos AJ, Robichaud P, Balimunkwe RM, Fisher GJ, Hammerberg C, Yan Y, Quan T. Alterations of Dermal Connective Tissue Collagen in Diabetes: Molecular Basis of Aged-Appearing Skin. PLoS One. 2016 Apr 22;11(4):e0153806. [6] Boulton AJ, Hardisty CA, Betts RP, Franks CI, Worth RC, Ward JD, Duckworth T. Dynamic foot pressure and other studies as diagnostic and management aids in diabetic neuropathy. Diabetes Care. 1983 Jan-Feb;6(1):26-33. [7] Cavanagh PR, Bus SA. Off-loading the diabetic foot for ulcer prevention and healing. J Vasc Surg. 2010 Sep;52(3 Suppl):37S-43S. [8] Bus SA, de Lange A. A comparison of the 1-step, 2-step, and 3-step protocols for obtaining barefoot plantar pressure data in the diabetic neuropathic foot. Clin Biomech (Bristol). 2005 Nov;20(9):892-9. [9] van Netten JJ, Price PE, Lavery LA, Monteiro-Soares M, Rasmussen A, Jubiz Y, Bus SA; International Working Group on the Diabetic Foot. Prevention of foot ulcers in the at-risk patient with diabetes: a systematic review. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:84-98. [10] Abbott CA, Chatwin KE, Foden P, Hasan AN, Sange C, Rajbhandari SM, Reddy PN, Vileikyte L, Bowling FL, Boulton AJM, Reeves ND. Innovat

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Long2026-DFU-Quantit plantar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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