Rilevazione del Danno Cutaneo del Piede Diabetico Utilizzando Parametri Meccanici Plantari

Criteri di inclusione:

• Per i soggetti sani: Glicemia a digiuno < 6.1 mmol/L ed emoglobina glicata < 6.0%, senza anamnesi di diabete; Condizione del piede: aspetto normale di entrambi i piedi, senza ferite, deformità, traumi, infezioni o disturbi dermatologici; partecipazione volontaria a questo studio con consenso informato firmato.
• Per i soggetti diabetici: Conferma di diabete mellito di tipo 1 o tipo 2 secondo gli standard diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS); Diagnosi di piede diabetico* conforme ai criteri stabiliti dall'International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF); Partecipazione volontaria al presente studio con fornitura del consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Per i soggetti sani: (1) Anamnesi di chirurgia del piede, traumi o fratture con esito in cicatrici cutanee o danni cutanei irreversibili; (2) Condizioni dermatologiche croniche attive che compromettono l'integrità cutanea, come tinea pedis, eczema o psoriasi; (3) Malattie vascolari degli arti inferiori (es. arteriosclerosi obliterante) che causano atrofia muscolare o cutanea ai piedi; (4) Malattie sistemiche che influiscono sulla pelle o sui tessuti connettivi, inclusa sclerosi sistemica, artrite reumatoide o vasculite; (5) Impegno prolungato in lavoro fisico pesante o sport professionistico che porti a ispessimento anomalo o ipercheratosi della cute plantare; (6) Presenza di lesioni estese e ipercheratosiche (es. calli, duroni) o ferite nel sito di misurazione che compromettano l'accuratezza del contatto della sonda; (7) Incapacità di cooperare o disturbi psichiatrici diagnosticati; (8) Inidoneità allo studio determinata dallo sperimentatore o incapacità di rispettare i requisiti del protocollo.
• Per i soggetti diabetici: (1) Infezioni acute gravi del piede non controllate; (2) Condizioni dermatologiche che interferiscono con le procedure di misurazione; (3) Danno cutaneo irreversibile del piede dovuto a eziologie non diabetiche come traumi o interventi chirurgici; (4) Disturbi sistemici coesistenti (escludendo il diabete) che compromettono l'elasticità cutanea, inclusa sclerosi sistemica, artrite reumatoide o vasculite; (5) Anamnesi di amputazione sopra il ginocchio sul piede misurato; (6) Incapacità di cooperare o presenza di disturbi psichiatrici; (7) Ineleggibilità determinata dallo sperimentatore per preoccupazioni di non conformità o inidoneità alla partecipazione allo studio.