건강한 백인 무릎에 대한 분석 (PC-CT KNEE)
건강한 코카서스인(Caucasian) 무릎 분석: 삼차원 해부학적 변이성, 내외측 인대 균형, 하지 정렬 및 소주 미세구조
연구 개요
상세 설명
전체 슬관절 치환술(TKA)은 말기 퇴행성 관절염의 주요 치료법입니다. 최근 TKA 수술 기술의 로봇 공학적 발전에도 불구하고, 슬관절 치환술의 황금 표준인 고관절 치환술에 비해 만족도는 여전히 낮습니다. TKA에서의 개인화, 즉 슬관절의 개별 해부학적 구조와 생역학적 특성을 정확하게 재현하는 것이 TKA 후 만족도를 달성하는 중요한 변수로 점점 더 인식되고 있습니다. 따라서 본 연구는 TKA에서 해부학적 및 생역학적 개인화에 대한 추가 연구에 필요한 기초 지식을 얻는 것을 목표로 합니다.
TKA의 해부학적 개인화는 각 환자의 관절염 이전 해부학적 구조를 재현하는 것을 목표로 합니다. 자연스러운 슬관절 관절선 해부학과 자연스러운 전체 하지 정렬 해부학의 조합은 '구성적 해부학' 개념으로 언급될 수 있습니다.
역사적으로 TKA의 해부학적 개인화는 주로 관상면에서의 다양한 경골대퇴골 해부학에 초점을 맞췄습니다. 이는 슬관절의 관상면 정렬(CPAK) 표현형 분류 개념을 도입한 획기적인 연구로 이어졌습니다. 이 분류는 하지 정렬과 슬관절 관절선 경사도를 기준으로 슬관절을 아홉 가지 관상면 형태로 범주화했습니다.
개인화의 또 다른 측면은 생역학적 구성 요소, 특히 슬관절의 다양한 자연스러운 내측-외측 인대 균형(이하 '구성적 균형')에 있습니다. 현재 TKA에서 개인화된 인대 균형 조정은 대부분 탐구되지 않은 상태로 남아 있으며, 외과의사들은 환자별 변이와 관계없이 표준화된 균형 목표를 달성하려고 합니다. 슬관절 균형에 대한 이러한 체계적인 접근은 진행성 퇴행성 관절염이 골극 형성, 인대 마모 및 구축으로 인해 자연스러운 인대 균형을 변화시키기 때문에 관절염이 있는 슬관절에서 구성적 균형을 예측하는 어려움의 결과입니다. 관절 생역학이 (부분적으로) 3차원 관절선 해부학에서 비롯된다는 점을 고려할 때, 다양한 구성적 균형이 다양한 구성적 해부학과 직접적으로 관련될 수 있습니다. 이 가정은 본 연구에서 추가로 평가될 것이며, 확인된다면 구성적 해부학적 표현형을 결정함으로써 구성적 균형을 결정할 수 있는 임상적 가능성을 시사할 것입니다.
본 연구는 구성적 해부학과 균형의 표현형을 식별하고 양자의 상관관계를 '건강한 슬관절'을 가진 코카시안 자원봉사자들의 전향적으로 수집된 데이터베이스 분석을 통해 확인하는 것을 목표로 합니다('건강한 슬관절'의 정의는 포함 기준 참조).
해부학적 분석을 위해 광자 계수 CT(PC-CT)와 EOS 전체 다리 영상의 조합이 사용될 것입니다. 이러한 새로운 영상 기법의 조합은 이온화 방사선에 대한 최소한의 노출 수준을 보장하면서 세 가지 해부학적 평면 모두에서 체중 부하 하지 정렬 분석과 결합된 슬관절 관절선 해부학의 매우 상세한 평가를 가능하게 합니다.
구성적 균형 분석을 위해 본 연구는 초음파 기반 기술을 사용할 것입니다. 초음파 기반 간격 분석은 슬관절의 내측-외측 이완도를 결정하는 비침습적이고 이전에 검증된 방법입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Tarasiuk
- 전화번호: +32 16 33 88 18
- 이메일: orthopedie.research@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Lennart Scheys, Prof. Ir.
- 전화번호: +32 16 33 88 18
- 이메일: lennart.scheys@uzleuven.be
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
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연락하다:
- Anna Tarasiuk
- 전화번호: +32 16 33 88 18
- 이메일: orthopedie.research@uzleuven.be
-
연락하다:
- Lennart Scheys, Prof. Ir.
- 전화번호: +32 16 33 88 18
- 이메일: lennart.scheys@uzleuven.be
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수석 연구원:
- Lennart Scheys, Prof. Ir.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 35세 사이.
'코카서스인':
- 코카서스인 또는 유럽 혈통으로 자가 식별.
- '공정한' 피부 톤을 가진 것으로 자가 식별.
- 부모와 모든 조부모가 코카서스인 또는 유럽 혈통.
건강한 무릎 및 하지:
- 하지(골반-발)에 골격계 정형외과적 또는 외상 병력 없음.
- 무릎에 인대 또는 연조직 외상 병력 없음.
- 석고 고정이 필요한 하지의 인대 또는 연조직 외상 없음.
배제 기준:
- 코카서스인 또는 유럽 혈통 이외의 인종이나 민족으로 식별되는 개인.
- 코카서스인이 아닌 혈통을 포함하는 혼합 인종 또는 민족 배경을 가진 참가자.
- 참가자의 임신 상태 불확실성.
- 무릎 관절 위의 열린 상처.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 코카서스인 무릎
20세부터 35세까지의 건강한 코카서스인 지원자
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무릎 CT 스캔 영상을 통해 통계적 형태 모델링을 이용하여 관절 형태의 상세한 해부학적 분석이 가능합니다.
EOS 이미징을 통해 제공된 직교 이미지의 소프트웨어 기반 재구성은 전체 다리 CT 스캔 없이도 하지 정렬에 대한 포괄적인 3차원 분석을 가능하게 하여, 골반 부위의 이온화 방사선 노출을 최소화합니다.
체질 균형 분석을 위해, 본 연구는 초음파 기반 기술을 사용할 것입니다.
이것은 무릎 관절의 내측-외측 이완도를 측정하는 비침습적이고 이전에 검증된 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 스캔
기간: 1일차
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무릎 CT 스캔 이미지는 통계적 형태 모델링(SSM)을 통해 관절 형태의 상세한 해부학적 분석을 가능하게 합니다.
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1일차
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EOS 스캔
기간: 1일차
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전체 다리의 EOS 영상 촬영
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1일차
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초음파
기간: 1일차
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초음파 기반 간격 분석은 무릎 관절의 내측-외측 이완도를 결정하는 비침습적이고 이전에 검증된 방법입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지
기간: 1일차
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이 설문지는 신체 활동 수준을 추정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 5개의 하위 영역으로 나뉜 31개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 더 신체적으로 힘든 활동에 해당합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lennart Scheys, Prof. Ir., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S68929
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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