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Une analyse des genoux caucasiens sains (PC-CT KNEE)

12 mars 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Une analyse des genoux de Caucasiens en bonne santé : variabilité de l'anatomie tridimensionnelle, équilibre ligamentaire médio-latéral, alignement du membre inférieur et microstructure trabéculaire.

Dans la littérature actuelle, les bases de données sur l'anatomie et la fonction du genou sain se limitent à de petits échantillons ou à des modalités d'imagerie uniques. Dans cette étude, l'investigateur propose de constituer une base de données unique et à grande échelle sur l'anatomie et la fonction du genou sain chez les Caucasiens en utilisant une combinaison des capacités de résolution ultra-élevée de la tomodensitométrie à comptage de photons, l'imagerie orthogonale en charge du membre inférieur (EOS) de la jambe entière, et des tests fonctionnels non invasifs du genou basés sur l'échographie. Cette étude est un effort collaboratif entre les départements d'orthopédie, de radiologie et d'ingénierie biomécanique, dans lequel la même base de données acquise de manière prospective sera utilisée pour plusieurs questions de recherche indépendantes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou (ATG) est le pilier du traitement de l'arthrose terminale. Malgré les avancées récentes de la robotique dans la technique chirurgicale de l'ATG, les taux de satisfaction restent faibles par rapport à l'étalon-or que représente la chirurgie de l'arthroplastie de la hanche. La personnalisation dans l'ATG, c'est-à-dire la recréation précise de l'anatomie individuelle et des propriétés biomécaniques de l'articulation du genou, est de plus en plus reconnue comme une variable importante pour atteindre la satisfaction après une ATG. Par conséquent, cette étude vise à acquérir les connaissances fondamentales nécessaires à la poursuite des recherches sur la personnalisation anatomique et biomécanique dans l'ATG.

La personnalisation anatomique dans l'ATG vise à recréer l'anatomie pré-arthritique de chaque patient. La combinaison de l'anatomie native de l'interligne articulaire du genou ainsi que de l'anatomie native de l'alignement global du membre inférieur peut être désignée par le concept d'« anatomie constitutionnelle ».

Historiquement, la personnalisation anatomique dans l'ATG s'est principalement concentrée sur les variations anatomiques tibio-fémorales dans le plan coronal. Cela a conduit à un travail novateur, introduisant le concept de phénotypage de l'alignement du genou dans le plan coronal (CPAK). Cette classification a catégorisé les genoux en neuf morphologies coronales basées sur l'alignement du membre et l'obliquité de l'interligne articulaire du genou.

Un autre aspect de la personnalisation réside dans les composantes biomécaniques, en particulier la balance ligamentaire médio-latérale native variable du genou (appelée « balance constitutionnelle »). Actuellement, l'équilibrage ligamentaire personnalisé dans l'ATG reste largement inexploré, les chirurgiens visant une cible d'équilibrage standardisée indépendamment des variations spécifiques au patient. Cette approche systématique de l'équilibrage du genou résulte de la difficulté à prédire la balance constitutionnelle dans les genoux arthritiques, car l'arthrose progressive modifie la balance ligamentaire native en raison de la formation d'ostéophytes, de l'usure et des contractures ligamentaires. Étant donné que la biomécanique articulaire résulte (en partie) de l'anatomie tridimensionnelle de l'interligne articulaire, il est plausible qu'une balance constitutionnelle variable puisse être directement liée à une anatomie constitutionnelle variable. Cette hypothèse sera évaluée plus en détail dans cette étude et, si elle est confirmée, impliquerait la possibilité clinique de déterminer la balance constitutionnelle en déterminant le phénotype anatomique constitutionnel.

Cette étude vise à identifier les phénotypes de l'anatomie et de la balance constitutionnelles et à corréler les deux par l'analyse d'une base de données acquise prospectivement auprès de volontaires caucasiens ayant des « genoux sains » (voir les critères d'inclusion pour la définition d'un « genou sain »).

Pour l'analyse anatomique, une combinaison de tomodensitométrie à comptage de photons (PC-CT) et d'imagerie EOS de la jambe entière sera utilisée. La combinaison de ces nouvelles modalités d'imagerie permet une évaluation très détaillée de l'anatomie de l'interligne articulaire du genou combinée à l'analyse de l'alignement du membre inférieur en charge dans les trois plans anatomiques, tout en garantissant une exposition minimale aux rayonnements ionisants.

Pour l'analyse de la balance constitutionnelle, cette étude utilisera une technique basée sur l'échographie. L'analyse d'écart basée sur l'échographie est une méthode non invasive et préalablement validée pour déterminer la laxité médio-latérale de l'articulation du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lennart Scheys, Prof. Ir.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 20 à 35 ans.
  • 'Caucasien' :

    1. Auto-identification comme caucasien ou d'ascendance européenne.
    2. Auto-identification comme ayant un teint de peau 'clair'.
    3. Les deux parents et tous les grands-parents sont d'ascendance caucasienne ou européenne.
  • Genou et membre inférieur sains :

    1. Pas d'antécédents orthopédiques osseux ou de traumatisme dans le membre inférieur (bassin - pied).
    2. Pas d'antécédents de traumatisme ligamentaire ou des tissus mous dans le genou.
    3. Pas de traumatisme ligamentaire ou des tissus mous dans le membre inférieur nécessitant une immobilisation par plâtre.

Critères d'exclusion :

  • Personnes s'identifiant à une race ou une ethnicité autre que caucasienne ou d'ascendance européenne.
  • Participants ayant des antécédents raciaux ou ethniques mixtes connus incluant une ascendance non caucasienne.
  • Incertitude du participant concernant son statut de grossesse.
  • Plaies ouvertes sur l'articulation du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Genoux caucasiens sains
Volontaires caucasiens en bonne santé âgés de 20 à 35 ans
Les images de tomodensitométrie du genou permettent une analyse anatomique détaillée de la forme de l'articulation au moyen de la modélisation statistique de forme.
La reconstruction logicielle d'images orthogonales fournies par l'imagerie EOS permet une analyse tridimensionnelle complète de l'alignement du membre inférieur sans nécessiter un scanner complet de la jambe, minimisant ainsi l'exposition aux rayonnements ionisants dans la région pelvienne.
Pour l'analyse de l'équilibre constitutionnel, cette étude utilisera une technique basée sur l'échographie. Il s'agit d'une méthode non invasive et précédemment validée pour déterminer la laxité médio-latérale de l'articulation du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tomodensitométrie
Délai: Jour 1
Les images de tomodensitométrie du genou permettent une analyse anatomique détaillée de la forme de l'articulation au moyen de la modélisation statistique de forme (SSM).
Jour 1
Scan EOS
Délai: Jour 1
Imagerie EOS de la jambe entière
Jour 1
Échographie
Délai: Jour 1
L'analyse d'écart basée sur l'échographie est une méthode non invasive et préalablement validée de détermination de la laxité médio-latérale de l'articulation du genou.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire International sur l'Activité Physique
Délai: Jour 1
Le questionnaire est utilisé pour estimer le niveau d'activité physique. Le questionnaire se compose de 31 questions réparties en 5 sous-domaines. Un score plus élevé correspond à une activité plus physiquement exigeante.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lennart Scheys, Prof. Ir., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S68929

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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