Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En analyse av friske kaukasiske knær (PC-CT KNEE)

12. mars 2026 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

En analyse av friske kaukasiske knær: Variasjon i tredimensjonal anatomi, mediolateral ligamentbalanse, nedre ekstremitetsaligment og trabekulær mikrostruktur.

I dagens litteratur er databaser med sunn kneanatomi og funksjon begrenset til små utvalgsstørrelser eller enkelte bildebehandlingsmodaliteter. I denne studien foreslår forskeren å konstruere en unik og storskala database for sunn kneanatomi og funksjon hos kaukasiske personer ved å bruke en kombinasjon av ultrahøy oppløsning fra foton-tellende CT, vektbærende ortogonal bildebehandling (EOS) av hele beinet, og ikke-invasiv ultralydbasert funksjonell testing av kneet. Denne studien er et samarbeid mellom ortopedi-, radiologi- og biomekanisk ingeniøravdelinger, der samme prospektivt innsamlede database vil bli brukt for flere uavhengige forskningsspørsmål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneprotese (TKA) er hovedbehandlingen for avsluttende leddgikt i kneet. Til tross for nylige robotiske fremskritt i TKA-kirurgisk teknikk, er tilfredshetsratene fortsatt lave sammenlignet med gullstandarden for hofteproteseoperasjon. Personlig tilpasning i TKA, dvs. nøyaktig gjenskapelse av individuell anatomi og biomekaniske egenskaper i kneleddet, blir i økende grad anerkjent som en viktig variabel for å oppnå tilfredshet etter TKA. Derfor har denne studien som mål å skaffe grunnleggende kunnskap som er nødvendig for videre forskning på anatomisk og biomekanisk personlig tilpasning i TKA.

Anatomisk personlig tilpasning i TKA tar sikte på å gjenskape hver pasients pre-artrittiske anatomi. Kombinasjonen av den naturlige kneleddslinjeanatomi samt den naturlige totale nedre ekstremitetsalignering kan omtales som konseptet 'konstitusjonell anatomi'.

Historisk sett fokuserte anatomisk personlig tilpasning i TKA primært på variabel tibiofemoral anatomi i koronalplanet. Dette førte til banebrytende arbeid som introduserte konseptet med fenotypering av koronalplanjustering av kneet (CPAK). Denne klassifiseringen kategoriserte knær i ni koronale morfologier basert på ekstremitetsalignering og kneleddslinjeoblikvitet.

Et annet aspekt ved personlig tilpasning ligger i biomekaniske komponenter, spesielt den variable naturlige mediolaterale ligamentbalansen i kneet (omtalt som 'konstitusjonell balanse'). For tiden er personlig ligamentbalansering i TKA stort sett uutforsket, hvor kirurger sikter mot et standardisert balansemål uavhengig av pasientspesifikke variasjoner. Denne systematiske tilnærmingen til knebalansering er et resultat av vanskeligheter med å forutsi konstitusjonell balanse i artrittiske knær, ettersom progresiv leddgikt endrer den naturlige ligamentbalansen på grunn av osteofyttdannelse, ligamentslitasje og kontrakturer. Gitt at leddbiomekanikk delvis skyldes tredimensjonal leddslinjeanatomi, er det plausibelt at variabel konstitusjonell balanse kan være direkte relatert til variabel konstitusjonell anatomi. Denne antagelsen vil bli ytterligere evaluert i denne studien, og hvis bekreftet, vil det innebære den kliniske muligheten for å bestemme konstitusjonell balanse ved å bestemme konstitusjonell anatomisk fenotype.

Denne studien har som mål å identifisere fenotyper av konstitusjonell anatomi og balanse og korrelere begge ved analyse av en prospektivt innhentet database av kaukasiske frivillige med 'friske knær' (se inklusjonskriterier for definisjon av 'friskt kne').

For den anatomiske analysen vil en kombinasjon av foton-tellende CT (PC-CT) og EOS full-bein avbildning bli brukt. Kombinasjonen av disse nye avbildningsmodalitetene muliggjør en svært detaljert evaluering av kneleddslinjeanatomi kombinert med analyse av vektbærende nedre ekstremitetsalignering i alle tre anatomiske plan, samtidig som man sikrer minimal eksponering for ioniserende stråling.

For analysen av konstitusjonell balanse vil denne studien bruke en ultralydbasert teknikk. Ultralydbasert gapanalyse er en ikke-invasiv og tidligere validert metode for å bestemme mediolateral laksitet i kneleddet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lennart Scheys, Prof. Ir.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-35 år.
  • 'Kaukasisk':

    1. Selvidentifisering som kaukasisk eller av europeisk avstamning.
    2. Selvidentifisering som har 'lys' hudtone.
    3. Begge foreldre og alle besteforeldre er av kaukasisk eller europeisk avstamning.
  • Friskt kne og nedre ekstremitet:

    1. Ingen tidligere knokkel-ortopedisk eller traumehistorie i nedre ekstremitet (bekken - fot).
    2. Ingen tidligere ligament- eller bløtvevstraume i kneet.
    3. Ingen ligament- eller bløtvevstraume i nedre ekstremitet som har krevd gipsimmobilisering.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som identifiserer seg med en annen rase eller etnisitet enn kaukasisk eller europeisk avstamning.
  • Deltakere med kjent blandet rase- eller etnisk bakgrunn som inkluderer ikke-kaukasisk herkomst.
  • Deltakerusikkerhet om graviditetsstatus.
  • Åpne sår over kneleddet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske kaukasiske knær
Sunne kaukasiske frivillige i alderen 20 til 35 år
CT-skanninger av kneet gir mulighet for detaljert anatomisk analyse av leddformen gjennom statistisk formmodellering.
Programvarebasert rekonstruksjon av ortogonale bilder levert av EOS-bildebehandling muliggjør en omfattende tredimensjonal analyse av underkroppens justering uten behov for et fullt CT-scan av benet, noe som minimerer eksponeringen for ioniserende stråling i bekkenregionen.
For analysen av konstitusjonell balanse vil denne studien bruke en ultralydbasert teknikk. Dette er en ikke-invasiv og tidligere validert metode for å bestemme medio-lateral slapphet i kneleddet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT-skanning
Tidsramme: Dag 1
CT-skannbilder av kneet muliggjør detaljert anatomisk analyse av leddformen gjennom statistisk formmodellering (SSM).
Dag 1
EOS-skanning
Tidsramme: Dag 1
EOS-bilde av hele beinet
Dag 1
Ultralyd
Tidsramme: Dag 1
Ultralydbasert gapanalyse er en ikke-invasiv og tidligere validert metode for å bestemme mediolateral løshet i kneleddet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal fysisk aktivitets spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjemaet brukes til å estimere fysisk aktivitetsnivå. Spørreskjemaet består av 31 spørsmål fordelt på 5 underområder. En høyere poengsum tilsvarer en mer fysisk krevende aktivitet.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lennart Scheys, Prof. Ir., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S68929

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere