Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En analyse af raske kaukasiske knæ (PC-CT KNEE)

12. marts 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

En analyse af raske kaukasiske knæ: Variation i tredimensionel anatomi, mediolateral ligamentbalance, underkropsjustering og trabekulær mikrostruktur.

I den aktuelle litteratur er databaser med sund knæanatomi og -funktion begrænset til små stikprøvestørrelser eller enkelte billeddannelsesmodaliteter. I denne studie foreslår forskeren at konstruere en unik og storskala database med sund kaukasisk knæanatomi og -funktion ved at anvende en kombination af ultra-højopløselse kapaciteter fra fotonoptællende CT, underkrops vægtbærende ortogonal billeddannelse (EOS) af hele benet og ikke-invasiv ultralydsbaseret funktionstestning af knæet. Dette studie er et samarbejde mellem ortopædkirurgi, radiologi og biomekanisk ingeniørafdelinger, hvor den samme prospektivt erhvervede database vil blive brugt til flere uafhængige forskningsspørgsmål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæalloplastik (TKA) er hovedbehandlingen for endestadiet af artrose. På trods af nylige robotiske fremskridt inden for TKA-kirurgisk teknik forbliver tilfredshedsraterne lave sammenlignet med den gyldne standard inden for hoftealloplastikkirurgi. Personlig tilpasning i TKA, dvs. nøjagtig genskabelse af individuel anatomi og biomekaniske egenskaber af knæleddet, anerkendes i stigende grad som en vigtig variabel for at opnå tilfredshed efter TKA. Derfor sigter denne undersøgelse mod at opnå grundlæggende viden, der er nødvendig for yderligere forskning i anatomisk og biomekanisk personlig tilpasning i TKA.

Anatomisk personlig tilpasning i TKA har til formål at genskabe den prae-artrotiske anatomi for hver patient. Kombinationen af den naturlige knæleddslinjeanatomi samt den naturlige samlede nedre ekstremitetsjusteringsanatomi kan henvises til som begrebet 'konstitutionel anatomi'.

Historisk set fokuserede anatomisk personlig tilpasning i TKA primært på variabel tibiofemoral anatomi i koronalplanet. Dette førte til det banebrydende arbejde, der introducerede begrebet koronalplanjustering af knæet (CPAK) fænotypning. Denne klassifikation kategoriserede knæ i ni koronale morfologier baseret på ekstremitetsjustering og knæleddslinje skråstilling.

Et andet aspekt af personlig tilpasning ligger i biomekaniske komponenter, især den variable naturlige mediolaterale ligamentbalance i knæet (omtalt som 'konstitutionel balance'). I øjeblikket forbliver personlig ligamentbalance i TKA stort set uudforsket, hvor kirurger sigter mod en standardiseret balancemål uanset patient-specifikke variationer. Denne systematiske tilgang til knæbalance er et resultat af vanskeligheder med at forudsige konstitutionel balance i artrotiske knæ, da progressiv artrose ændrer den naturlige ligamentbalance på grund af osteofytdannelse, ligamentøs slid og kontrakturer. I betragtning af at ledbiomekanikken delvist stammer fra tredimensionel leddslinjeanatomi, er det plausibelt, at variabel konstitutionel balance muligvis direkte relaterer sig til variabel konstitutionel anatomi. Denne antagelse vil blive yderligere evalueret i denne undersøgelse, og hvis bekræftet, ville det indebære den kliniske mulighed for at bestemme konstitutionel balance ved at bestemme konstitutionel anatomisk fænotype.

Denne undersøgelse sigter mod at identificere fænotyper af konstitutionel anatomi og balance og korrelere begge ved analyse af en prospektivt erhvervet database af kaukasiske frivillige med 'sunde knæ' (se inklusionskriterier for definition af et 'sundt knæ').

Til den anatomiske analyse vil en kombination af photon-tællende CT (PC-CT) og EOS fuldt ben-billeddannelse blive anvendt. Kombinationen af disse nye billeddannelsesmodaliteter muliggør en meget detaljeret evaluering af knæleddslinjeanatomi kombineret med analyse af vægtbærende nedre ekstremitetsjustering i alle tre anatomiske planer, samtidig med at der sikres minimale eksponeringsniveauer for ioniserende stråling.

Til analysen af konstitutionel balance vil denne undersøgelse anvende en ultralydsbaseret teknik. Ultralydsbaseret spalteanalyse er en ikke-invasiv og tidligere valideret metode til at bestemme mediolateral laksitet i knæleddet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lennart Scheys, Prof. Ir.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-35 år.
  • 'Kaukasisk':

    1. Selvidentifikation som kaukasisk eller af europæisk afstamning.
    2. Selvidentifikation som havende 'lys' hudtone.
    3. Begge forældre og alle bedsteforældre er af kaukasisk eller europæisk afstamning.
  • Sundt knæ og underkrop:

    1. Ingen knogleortopædisk eller traumahistorie i underkroppen (bækken - fod).
    2. Ingen ligamentær eller blødt vævstraumahistorie i knæet.
    3. Ingen ligamentær eller blødt vævstrauma i underkroppen, der kræver gipsimmobilisering.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der identificerer sig med en race eller etnicitet andet end kaukasisk eller europæisk afstamning.
  • Deltagere med kendt blandet race- eller etnisk baggrund, der inkluderer ikke-kaukasisk afstamning.
  • Deltagerens usikkerhed om graviditetsstatus.
  • Åbne sår over knæleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde kaukasiske knæ
Sunde kaukasiske frivillige i alderen 20 til 35 år
CT-scanbilleder af knæet giver mulighed for detaljeret anatomisk analyse af ledsform gennem statistisk formmodellering.
Softwarebaseret rekonstruktion af ortogonale billeder leveret af EOS-billeddannelse muliggør en omfattende tredimensionel analyse af underkropsjustering uden behov for en fuld CT-scanning af benet, hvilket minimerer eksponeringen for ioniserende stråling i bækkenregionen.
Til analysen af det konstitutionelle balance, vil denne undersøgelse anvende en ultralydsbaseret teknik. Dette er en ikke-invasiv og tidligere valideret metode til at bestemme medio-lateral slaphed i knæleddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT-scanning
Tidsramme: Dag 1
CT-scanbilleder af knæet muliggør detaljeret anatomisk analyse af leddets form ved hjælp af statistisk formmodellering (SSM).
Dag 1
EOS-scanning
Tidsramme: Dag 1
EOS-billeddannelse af hele benet
Dag 1
Ultrasound
Tidsramme: Dag 1
Ultralydbaseret gap-analyse er en ikke-invasiv og tidligere valideret metode til at bestemme medial-lateral laksitet i knæleddet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt Fysisk Aktivitets Spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskemaet bruges til at estimere fysisk aktivitetsniveau. Spørgeskemaet består af 31 spørgsmål opdelt i 5 underområder. En højere score svarer til en mere fysisk anstrengende aktivitet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lennart Scheys, Prof. Ir., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S68929

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner