Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een analyse van gezonde Kaukasische knieën (PC-CT KNEE)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Een analyse van gezonde Kaukasische knieën: Variabiliteit in driedimensionale anatomie, mediolateraal ligamentair evenwicht, onderste ledemaat uitlijning en trabeculaire microstructuur.

In de huidige literatuur zijn databases van gezonde knie-anatomie en -functie beperkt tot kleine steekproefgroottes of enkele beeldvormingstechnieken. In deze studie stelt de onderzoeker voor om een unieke en grootschalige database van gezonde Kaukasische knie-anatomie en -functie op te bouwen door gebruik te maken van een combinatie van ultrahoge-resolutiemogelijkheden van foton-tellende CT, orthogonaal beeldvormend onderzoek van het volledige been onder gewichtsdragende omstandigheden (EOS), en niet-invasieve op echografie gebaseerde functionele testen van de knie. Deze studie is een samenwerking tussen de orthopedie, radiologie en biomechanische techniekafdelingen, waarbij dezelfde prospectief verkregen database zal worden gebruikt voor meerdere onafhankelijke onderzoeksvragen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Totale knieprothese (TKA) is de hoeksteen van de behandeling van eindstadium artrose. Ondanks recente robotische vooruitgangen in TKA-chirurgische techniek blijven tevredenheidspercentages laag in vergelijking met de gouden standaard van heupprothesechirurgie. Personalisatie in TKA, d.w.z. nauwkeurige reconstructie van individuele anatomie en biomechanische eigenschappen van het kniegewricht, wordt steeds meer erkend als een belangrijke variabele voor het behalen van tevredenheid na TKA. Daarom heeft deze studie tot doel de fundamentele kennis te verkrijgen die nodig is voor verder onderzoek naar anatomische en biomechanische personalisatie in TKA.

Anatomische personalisatie in TKA heeft tot doel de pre-artritische anatomie van elke patiënt te reconstrueren. De combinatie van de natuurlijke anatomie van de kniegewrichtslijn en de natuurlijke algemene anatomie van de onderste ledemaatuitlijning kan worden aangeduid als het concept van 'constitutionele anatomie'.

Historisch gezicht richtte anatomische personalisatie in TKA zich voornamelijk op variabele tibiofemorale anatomie in het coronale vlak. Dit leidde tot baanbrekend werk, waarbij het concept van coronale vlakuitlijning van de knie (CPAK) fenotypering werd geïntroduceerd. Deze classificatie categoriseerde knieën in negen coronale morfologieën op basis van ledemaatuitlijning en obliquiteit van de kniegewrichtslijn.

Een ander aspect van personalisatie ligt in biomechanische componenten, met name de variabele natuurlijke mediolaterale ligamentaire balans van de knie (aangeduid als 'constitutionele balans'). Momenteel blijft gepersonaliseerde ligamentaire balancering in TKA grotendeels onontgonnen, waarbij chirurgen streven naar een gestandaardiseerd balanceringsdoel, ongeacht patiëntspecifieke variaties. Deze systematische benadering van kniebalancering is het gevolg van de moeilijkheid om constitutionele balans in artritische knieën te voorspellen, aangezien progressieve artrose de natuurlijke ligamentaire balans verandert door osteofytvorming, ligamentaire slijtage en contracturen. Aangezien gewrichtsbiomechanica (deels) voortvloeien uit driedimensionale gewrichtslijnanatomie, is het aannemelijk dat variabele constitutionele balans direct gerelateerd zou kunnen zijn aan variabele constitutionele anatomie. Deze aanname zal in deze studie verder worden geëvalueerd en, indien bevestigd, zou dit de klinische mogelijkheid impliceren om constitutionele balans te bepalen door het bepalen van het constitutionele anatomische fenotype.

Deze studie heeft tot doel fenotypen van constitutionele anatomie en balans te identificeren en beide te correleren door analyse van een prospectief verworven database van Kaukasische vrijwilligers met 'gezonde knieën' (zie inclusiecriteria voor de definitie van een 'gezonde knie').

Voor de anatomische analyse zal een combinatie van foton-tellende CT (PC-CT) en EOS volledig beenbeeldvorming worden gebruikt. De combinatie van deze nieuwe beeldvormingstechnieken maakt een zeer gedetailleerde evaluatie van kniegewrichtslijnanatomie mogelijk, gecombineerd met analyse van gewichtdragende onderste ledemaatuitlijning in alle drie de anatomische vlakken, terwijl blootstelling aan ioniserende straling tot een minimum wordt beperkt.

Voor de analyse van constitutionele balans zal deze studie een op echografie gebaseerde techniek gebruiken. Op echografie gebaseerde gap-analyse is een niet-invasieve en eerder gevalideerde methode om de mediolaterale laxiteit van het kniegewricht te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lennart Scheys, Prof. Ir.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 20-35 jaar.
  • 'Kaukasisch':

    1. Zelfidentificatie als Kaukasisch of van Europese afkomst.
    2. Zelfidentificatie als zijnde een 'lichte' huidskleur.
    3. Beide ouders en alle grootouders zijn van Kaukasische of Europese afkomst.
  • Gezonde knie en onderste ledemaat:

    1. Geen voorgeschiedenis van bot-orthopedische of traumatische problemen in het onderste ledemaat (bekken - voet).
    2. Geen voorgeschiedenis van ligamentaire of weke delen trauma in de knie.
    3. Geen ligamentair of weke delen trauma in het onderste ledemaat dat gipsimmobilisatie vereiste.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die zich identificeren met een ras of etniciteit anders dan Kaukasisch of Europese afkomst.
  • Deelnemers met bekende gemengde raciale of etnische achtergronden die niet-Kaukasische afkomst omvatten.
  • Onzekerheid van de deelnemer over zwangerschapsstatus.
  • Open wonden over het kniegewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde Kaukasische knieën
Gezonde Kaukasische vrijwilligers in de leeftijd van 20 tot 35 jaar
CT-scans van de knie maken gedetailleerde anatomische analyse van de gewrichtsvorm mogelijk door middel van statistische vormmodellering.
Softwaregebaseerde reconstructie van orthogonale afbeeldingen, geleverd door EOS-beeldvorming, maakt een uitgebreide driedimensionale analyse van de uitlijning van de onderste ledematen mogelijk zonder de noodzaak van een volledige CT-scan van het been, waardoor de blootstelling aan ioniserende straling in het bekkengebied wordt geminimaliseerd.
Voor de analyse van constitutionele balans zal deze studie een op echografie gebaseerde techniek gebruiken. Dit is een niet-invasieve en eerder gevalideerde methode voor het bepalen van de medio-laterale laxiteit van het kniegewricht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT-scan
Tijdsspanne: Dag 1
CT-scanbeelden van de knie maken een gedetailleerde anatomische analyse van de gewrichtsvorm mogelijk door middel van statistische vormmodellering (SSM).
Dag 1
EOS-scan
Tijdsspanne: Dag 1
EOS-beeldvorming van het volledige been
Dag 1
Ultrasound
Tijdsspanne: Dag 1
Ultrasound-gebaseerde gap-analyse is een niet-invasieve en eerder gevalideerde methode om de mediolaterale laxiteit van het kniegewricht te bepalen.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale Fysieke Activiteiten Vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
De vragenlijst wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te schatten. De vragenlijst bestaat uit 31 vragen verdeeld over 5 subgebieden. Een hogere score komt overeen met een fysiek zwaardere activiteit.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lennart Scheys, Prof. Ir., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S68929

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren