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Uma Análise de Joelhos Saudáveis de Caucasianos (PC-CT KNEE)

12 de março de 2026 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Uma Análise de Joelhos Caucasianos Saudáveis: Variabilidade na Anatomia Tridimensional, Equilíbrio Ligamentar Mediolateral, Alinhamento dos Membros Inferiores e Microestrutura Trabecular.

Na literatura atual, as bases de dados da anatomia e função do joelho saudável estão confinadas a pequenas amostras ou a modalidades de imagem singulares. Neste estudo, o investigador propõe construir uma base de dados única e em larga escala da anatomia e função do joelho saudável em caucasianos, utilizando uma combinação das capacidades de ultra-alta resolução da tomografia computorizada por contagem de fotões, imagiologia ortopédica do membro inferior sob carga (EOS) da perna completa e testes funcionais do joelho não invasivos baseados em ecografia. Este estudo é um esforço colaborativo entre os departamentos de ortopedia, radiologia e engenharia biomecânica, no qual a mesma base de dados adquirida prospectivamente será utilizada para múltiplas questões de investigação independentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ) é o tratamento principal da osteoartrose em fase terminal. Apesar dos recentes avanços robóticos na técnica cirúrgica da ATJ, as taxas de satisfação permanecem baixas em comparação com o padrão-ouro da cirurgia de artroplastia da anca. A personalização na ATJ, ou seja, a recriação precisa da anatomia individual e das propriedades biomecânicas da articulação do joelho, é cada vez mais reconhecida como uma variável importante para alcançar satisfação após a ATJ. Portanto, este estudo visa obter o conhecimento fundamental necessário para investigação futura na personalização anatómica e biomecânica na ATJ.

A personalização anatómica na ATJ visa recriar a anatomia pré-artrítica de cada paciente. A combinação da anatomia nativa da linha articular do joelho, bem como da anatomia nativa do alinhamento global do membro inferior, pode ser referida como o conceito de 'anatomia constitucional'.

Historicamente, a personalização anatómica na ATJ focou-se principalmente na anatomia tibiofemoral variável no plano coronal. Isto levou ao trabalho inovador que introduziu o conceito de fenotipagem do alinhamento do joelho no plano coronal (CPAK). Esta classificação categorizou os joelhos em nove morfologias coronais com base no alinhamento do membro e na obliquidade da linha articular do joelho.

Outro aspeto da personalização reside nos componentes biomecânicos, particularmente no equilíbrio ligamentar nativo variável médio-lateral do joelho (referido como 'equilíbrio constitucional'). Atualmente, o equilíbrio ligamentar personalizado na ATJ permanece largamente inexplorado, com os cirurgiões a visarem um alvo de equilíbrio padronizado independentemente das variações específicas do paciente. Esta abordagem sistemática ao equilíbrio do joelho resulta da dificuldade em prever o equilíbrio constitucional em joelhos artríticos, uma vez que a osteoartrose progressiva altera o equilíbrio ligamentar nativo devido à formação de osteófitos, desgaste ligamentar e contraturas. Dado que a biomecânica articular resulta (em parte) da anatomia tridimensional da linha articular, é plausível que o equilíbrio constitucional variável possa estar diretamente relacionado com a anatomia constitucional variável. Esta suposição será avaliada mais detalhadamente neste estudo e, se confirmada, implicaria a possibilidade clínica de determinar o equilíbrio constitucional através da determinação do fenótipo anatómico constitucional.

Este estudo visa identificar fenótipos de anatomia e equilíbrio constitucionais e correlacionar ambos através da análise de uma base de dados prospectivamente adquirida de voluntários caucasianos com 'joelhos saudáveis' (ver critérios de inclusão para definição de 'joelho saudável').

Para a análise anatómica, será utilizada uma combinação de TC de contagem de fotões (PC-CT) e imagem EOS de perna completa. A combinação destas novas modalidades de imagem permite uma avaliação altamente detalhada da anatomia da linha articular do joelho combinada com a análise do alinhamento do membro inferior em carga em todos os três planos anatómicos, garantindo simultaneamente níveis mínimos de exposição à radiação ionizante.

Para a análise do equilíbrio constitucional, este estudo utilizará uma técnica baseada em ultrassons. A análise de intervalo baseada em ultrassons é um método não invasivo e previamente validado para determinar a laxidão médio-lateral da articulação do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lennart Scheys, Prof. Ir.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 20-35 anos.
  • 'Caucasiano':

    1. Auto-identificação como caucasiano ou de ascendência europeia.
    2. Auto-identificação como tendo tom de pele 'claro'.
    3. Ambos os pais e todos os avós são de ascendência caucasiana ou europeia.
  • Joelho e membro inferior saudáveis:

    1. Sem historial ortopédico ósseo ou de trauma no membro inferior (pélvis - pé).
    2. Sem historial de trauma ligamentar ou de tecidos moles no joelho.
    3. Sem trauma ligamentar ou de tecidos moles no membro inferior que tenha requerido imobilização com gesso.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos que se identifiquem com uma raça ou etnia diferente de caucasiana ou de ascendência europeia.
  • Participantes com conhecidos antecedentes raciais ou étnicos mistos que incluam ascendência não caucasiana.
  • Incerteza do participante quanto ao estado de gravidez.
  • Feridas abertas sobre a articulação do joelho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Joelhos caucasianos saudáveis
Voluntários caucasianos saudáveis com idades compreendidas entre os 20 e os 35 anos
As imagens de tomografia computadorizada do joelho permitem uma análise anatómica detalhada da forma da articulação através de modelação estatística de formas.
A reconstrução baseada em software de imagens ortogonais fornecidas pela imagem EOS permite uma análise tridimensional abrangente do alinhamento dos membros inferiores sem a necessidade de uma TAC completa da perna, minimizando a exposição à radiação ionizante na região pélvica.
Para a análise do equilíbrio constitucional, este estudo utilizará uma técnica baseada em ultrassom. Este é um método não invasivo e previamente validado para determinar a laxidão médio-lateral da articulação do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TAC
Prazo: Dia 1
As imagens de TC do joelho permitem uma análise anatómica detalhada da forma articular através de modelação estatística de forma (SSM).
Dia 1
EOS scan
Prazo: Dia 1
Imagiologia EOS da perna completa
Dia 1
Ultrassom
Prazo: Dia 1
A análise de gap baseada em ultrassons é um método não invasivo e previamente validado para determinar a laxidão médio-lateral da articulação do joelho.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Dia 1
O questionário é utilizado para estimar o nível de atividade física. O questionário é composto por 31 questões divididas em 5 subáreas. Uma pontuação mais elevada corresponde a uma atividade fisicamente mais exigente.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lennart Scheys, Prof. Ir., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S68929

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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