Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En analys av friska kaukasiska knän (PC-CT KNEE)

12 mars 2026 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

En analys av friska kaukasiska knän: Variation i tredimensionell anatomi, mediolateral ligamentbalans, nedre extremitetsalignering och trabekulär mikrostruktur.

I den nuvarande litteraturen är databaser över hälsosamt knäanatomi och -funktion begränsade till små urvalsstorlekar eller enstaka avbildningsmetoder. I denna studie föreslår forskaren att konstruera en unik och storskalig databas över hälsosam kaukasisk knäanatomi och -funktion genom att kombinera ultrahögupplösande kapaciteter från fotonräknande CT, ortogonal avbildning under belastning av hela benet (EOS) och icke-invasiv ultraljudsbaserad funktionstestning av knäet. Denna studie är ett samarbete mellan ortopedi-, radiologi- och biomekanikavdelningar där samma prospektivt insamlade databas kommer att användas för flera oberoende forskningsfrågor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total knäartroplastik (TKA) är grundbehandlingen för slutstadiums artros. Trots senaste robotiska framsteg inom TKA-kirurgisk teknik förblir tillfredsställelsen låg jämfört med guldstandarden för höftartroplastikkirurgi. Personanpassning i TKA, dvs. exakt återskapande av individuell anatomi och biomekaniska egenskaper i knäleden, erkänns alltmer som en viktig variabel för att uppnå tillfredsställelse efter TKA. Därför syftar denna studie till att få grundläggande kunskap som behövs för ytterligare forskning om anatomisk och biomekanisk personanpassning i TKA.

Anatomisk personanpassning i TKA syftar till att återskapa varje patients pre-artrotiska anatomi. Kombinationen av ursprunglig knäledsanatomi såväl som ursprunglig total nedre extremitetsinriktningsanatomi kan hänvisas till som konceptet 'konstitutionell anatomi'.

Historiskt sett fokuserade anatomisk personanpassning i TKA främst på varierande tibiofemoral anatomi i koronalplanet. Detta ledde till banbrytande arbete som introducerade konceptet med fenotypning av koronalplaninriktning av knäet (CPAK). Denna klassificering kategoriserade knän i nio koronala morfologier baserat på extremitetsinriktning och knäledslinjeobliquitet.

En annan aspekt av personanpassning ligger i biomekaniska komponenter, särskilt den varierande ursprungliga mediolaterala ligamentbalansen i knäet (benämnd 'konstitutionell balans'). För närvarande är personanpassad ligamentbalansering i TKA till stor del outforskad, där kirurger strävar mot ett standardiserat balansmål oavsett patientspecifika variationer. Detta systematiska tillvägagångssätt för knäbalansering är ett resultat av svårigheten att förutsäga konstitutionell balans i artrotiska knän, eftersom progressiv artros förändrar den ursprungliga ligamentbalansen på grund av osteofytbildning, ligamentnötning och kontrakturer. Med tanke på att ledbiomekanik delvis härrör från tredimensionell ledlinjeanatomi är det troligt att varierande konstitutionell balans kan relatera direkt till varierande konstitutionell anatomi. Denna antagande kommer att utvärderas ytterligare i denna studie och, om bekräftad, skulle innebära den kliniska möjligheten att bestämma konstitutionell balans genom att fastställa konstitutionell anatomisk fenotyp.

Denna studie syftar till att identifiera fenotyper av konstitutionell anatomi och balans och korrelera båda genom analys av en prospektivt inhämtad databas av kaukasiska volontärer med 'friska knän' (se inklusionskriterier för definition av 'friskt knä').

För den anatomiska analysen kommer en kombination av fotonräknande DT (PC-DT) och EOS helbensavbildning att användas. Kombinationen av dessa nya avbildningsmodaliteter möjliggör en mycket detaljerad utvärdering av knäledslinjeanatom i kombination med analys av belastad nedre extremitetsinriktning i alla tre anatomiska plan, samtidigt som minimal exponering för joniserande strålning säkerställs.

För analys av konstitutionell balans kommer denna studie att använda en ultraljudsbaserad teknik. Ultraljudsbaserad gapanalys är en icke-invasiv och tidigare validerad metod för att bestämma mediolateral löshet i knäleden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lennart Scheys, Prof. Ir.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20–35 år.
  • 'Kaukasisk':

    1. Självidentifiering som kaukasisk eller av europeisk härkomst.
    2. Självidentifiering som har 'ljus' hudton.
    3. Båda föräldrar och alla mor- och farföräldrar är av kaukasisk eller europeisk härkomst.
  • Friskt knä och nedre extremitet:

    1. Ingen tidigare ben-ortopedisk eller traumatisk historia i nedre extremiteten (bäcken–fot).
    2. Ingen tidigare ligamentär eller mjukdelstraumatisk historia i knäet.
    3. Inget ligamentärt eller mjukdelstrauma i nedre extremiteten som krävt gipsimmobilisering.

Exklusionskriterier:

  • Personer som identifierar sig med en ras eller etnicitet annan än kaukasisk eller europeisk härkomst.
  • Deltagare med känd blandad ras- eller etnisk bakgrund som inkluderar icke-kaukasiskt ursprung.
  • Deltagarens osäkerhet om graviditetsstatus.
  • Öppna sår över knäleden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska kaukasiska knän
Friska kaukasiska volontärer i åldern 20 till 35 år
CT-bilder av knäet möjliggör detaljerad anatomisk analys av ledform genom statistisk formmodellering.
Programvarubaserad rekonstruktion av ortogonala bilder från EOS-imaging möjliggör en omfattande tredimensionell analys av nedre extremitetens justering utan behov av en fullständig CT-scanning av benet, vilket minimerar exponeringen för joniserande strålning i bäckenregionen.
För analysen av konstitutionell balans kommer denna studie att använda en ultraljudsbaserad teknik. Detta är en icke-invasiv och tidigare validerad metod för att bestämma medial-lateral laxitet i knäleden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CT-skanning
Tidsram: Dag 1
CT-skanningar av knäet möjliggör detaljerad anatomisk analys av ledform genom statistisk formmodellering (SSM).
Dag 1
EOS-undersökning
Tidsram: Dag 1
EOS-avbildning av hela benet
Dag 1
Ultraljud
Tidsram: Dag 1
Ultrasound-baserad gapanalys är en icke-invasiv och tidigare validerad metod för att bestämma medio-lateral löshet i knäleden.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: Dag 1
Frågeformuläret används för att uppskatta fysisk aktivitetsnivå. Frågeformuläret består av 31 frågor uppdelade i 5 delområden. Ett högre poäng motsvarar en mer fysiskt ansträngande aktivitet.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lennart Scheys, Prof. Ir., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S68929

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera