Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden kaukasialaisten polvien analyysi (PC-CT KNEE)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Terveiden kaukaasialaisten polvien analyysi: Kolmiulotteisen anatomian, mediolateraalisen ligamenttitasapainon, alaraajan linjauksen ja trabekulaarisen mikrorakenteen vaihtelu.

Nykyisessä kirjallisuudessa terveen polven anatomian ja toiminnan tietokannat rajoittuvat pieniin otoskokoihin tai yksittäisiin kuvantamismenetelmiin. Tässä tutkimuksessa tutkija ehdottaa ainutlaatuisen ja laajan tietokannan rakentamista terveen kaukasialaisen polven anatomian ja toiminnan osalta hyödyntämällä yhdistelmää fotonilaskenta-CT:n ultrakorkeista resoluutio-ominaisuuksista, alaraajan painonjakokuvantamisesta (EOS) koko jalasta sekä polven invasiivittomasta ultraäänipohjaisesta toiminnallisesta testauksesta. Tämä tutkimus on yhteistyöortopedia-, radiologia- ja biomekaniikan insinööriosastojen välillä, jossa samaa prospektiivisesti kerättyä tietokantaa käytetään useisiin itsenäisiin tutkimuskysymyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKA) on pääasiallinen hoitomuoto loppuvaiheen nivelrikolle. Huolimatta viimeaikaisista robotiikan edistysaskeleista TKA-leikkausmenetelmissä, tyytyväisyysasteet pysyvät alhaisina verrattuna lonkan tekonivelleikkauksen kultastandardiin. TKA:n personointi, eli yksilöllisen anatomian ja polvenivelen biomekaanisten ominaisuuksien tarkka jäljentäminen, tunnistetaan yhä enemmän tärkeänä tekijänä TKA:n jälkeisen tyytyväisyyden saavuttamisessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on hankkia perustietoa, joka on välttämätöntä jatkotutkimuksille TKA:n anatomisessa ja biomekaanisessa personoinnissa.

TKA:n anatominen personointi pyrkii jäljentämään kunkin potilaan esinivelrikkoa edeltävän anatomian. Luonnollisen polvenivellinjan anatomian sekä luonnollisen koko alaraajan linjauksen anatomian yhdistelmää voidaan kutsua 'perustavanlaatuisen anatomian' käsitteeksi.

Historiallisesti TKA:n anatominen personointi keskittyi ensisijaisesti vaihtelevaan sääriluun ja reisiluun anatomiaan koronaalitasossa. Tämä johti mullistavaan työhön, joka esitteli polven koronaalitasolinjauksen (CPAK) fenotyyppien käsitteen. Tämä luokittelu jakoi polvet yhdeksään koronaaliseen morfologiaan raajan linjauksen ja polvenivellinjan kaltevuuden perusteella.

Toinen personoinnin näkökulma liittyy biomekaanisiin komponentteihin, erityisesti polven vaihtelevaan luonnolliseen sisä- ja ulkosidejärjestelmän tasapainoon (jota kutsutaan 'perustavanlaatuiseksi tasapainoksi'). Tällä hetkellä personoitu siderakenteiden tasapainottaminen TKA:ssa on suurelta osin tutkimatta, ja kirurgit tähtäävät standardoituun tasapainotustavoitteeseen riippumatta potilaskohtaisista vaihteluista. Tämä systemaattinen lähestymistapa polven tasapainottamiseen johtuu vaikeudesta ennustaa perustavanlaatuista tasapainoa nivelrikollisissa polvissa, sillä etenevä nivelrikko muuttaa luonnollista siderakenteiden tasapainoa luupiikien muodostumisen, siderakenteiden kuluminen ja kutistumien vuoksi. Koska nivelbiomekaniikka johtuu (osittain) kolmiulotteisesta nivellinjan anatomiasta, on todennäköistä, että vaihteleva perustavanlaatuinen tasapaino saattaa suoraan liittyä vaihtelevaan perustavanlaatuiseen anatomiaan. Tätä oletusta arvioidaan tarkemmin tässä tutkimuksessa, ja jos se vahvistetaan, se merkitsee kliinistä mahdollisuutta määrittää perustavanlaatuinen tasapaino määrittämällä perustavanlaatuinen anatominen fenotyyppi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa perustavanlaatuisen anatomian ja tasapainon fenotyypit sekä korreloida ne analysoimalla prospektiivisesti kerättyä tietokantaa kaukasialaisista vapaaehtoisista, joilla on 'terveet polvet' (katso sisällytyskriteerit 'tervettä polvea' varten).

Anatomiseen analyysiin käytetään fotonilaskentatietokonetomografian (PC-CT) ja EOS-koko jalan kuvantamisen yhdistelmää. Näiden uusien kuvantamismenetelmien yhdistelmä mahdollistaa erittäin yksityiskohtaisen arvioinnin polvenivellinjan anatomiasta yhdistettynä painonkannatusalan alaraajan linjauksen analyysiin kaikissa kolmessa anatomisessa tasossa, samalla varmistaen minimaalisen altistuksen ionisoivalle säteilylle.

Perustavanlaatuisen tasapainon analysointiin tämä tutkimus käyttää ultraäänipohjaista tekniikkaa. Ultraäänipohjainen rakoanalyysi on invasiivinen ja aiemmin validoitu menetelmä polvenivelen sisä- ja ulkosidejärjestelmän löysyyden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lennart Scheys, Prof. Ir.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 20-35 vuotta.
  • 'Kaukasialainen':

    1. Itseidentifioituminen kaukasialaisena tai eurooppalaista syntyperää olevana.
    2. Itseidentifioituminen 'vaaleaihoiseksi'.
    3. Molemmat vanhemmat ja kaikki isovanhemmat ovat kaukasialaisia tai eurooppalaista syntyperää.
  • Terve polvi ja alaraaja:

    1. Ei luuston ortopedista tai traumaattista historiaa alaraajassa (lantio - jalka).
    2. Ei nivelside- tai pehmytkudosvammahistoriaa polvessa.
    3. Ei nivelside- tai pehmytkudosvammaa alaraajassa, joka vaatisi kipsausimmobilisaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka identifioituvat muun kuin kaukasialaisen tai eurooppalaisen rodun tai etnisyyden kanssa.
  • Osallistujat, joilla on tunnettuja sekoitettuja rodullisia tai etnisiä taustoja, jotka sisältävät ei-kaukasialaista syntyperää.
  • Osallistujan epävarmuus raskaudentilasta.
  • Avoimet haavat polvinivelten yli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet valkoihoiset polvet
Terveet kaukasialaiset vapaaehtoiset, iältään 20–35-vuotiaat
CT-kuvaukset polvesta mahdollistavat yksityiskohtaisen anatomisen analyysin nivelmuodosta tilastollisen muotomallinnuksen keinoin.
EOS-kuvauksen tarjoamien ortogonaalisten kuvien ohjelmistopohjainen rekonstruktio mahdollistaa alaraajojen asennon kattavan kolmiulotteisen analyysin ilman täyttä jalkojen tietokonetomografiaa, minimoiden ionisoivan säteilyn altistuksen lantioalueella.
Perustuslaillisen tasapainon analyysissä tässä tutkimuksessa käytetään ultraäänipohjaista tekniikkaa. Tämä on ei-invasiivinen ja aiemmin validioitu menetelmä polvinivelen mediaalilateraalisen löysyyden määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokonetomografia
Aikaikkuna: Päivä 1
CT-kuvaukset polvesta mahdollistavat yksityiskohtaisen anatomisen analyysin nivelmuodosta tilastollisen muodonmallinnuksen (SSM) keinoin.
Päivä 1
EOS-tutkimus
Aikaikkuna: Päivä 1
EOS-kuvaus koko jalasta
Päivä 1
Ultraääni
Aikaikkuna: Päivä 1
Ultraäänipohjainen rakoanalyysi on invasiivinen ja aiemmin validoitu menetelmä polvenivelen media-lateraalisen löystymisen määrittämiseksi.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: Päivä 1
Kyselylomaketta käytetään fyysisen aktiivisuustason arvioimiseen.
Kyselylomake koostuu 31 kysymyksestä, jotka on jaettu 5 osa-alueeseen.
Korkeampi pistemäärä vastaa fyysisesti rasittavampaa toimintaa.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lennart Scheys, Prof. Ir., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S68929

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa