통증 없는 위내시경 검사를 위한 레미마졸람-레미펜타닐 마취 중 최적 삽입 시기
2026년 3월 10일 업데이트: Jianhao Zeng, Huizhou First People's Hospital
통증 없는 위내시경 검사를 위한 레미마졸람-레미펜타닐 마취 중 최적 삽입 시점: 단일기관 무작위 대조 시험
이것은 무통 위내시경을 받는 환자에서 위내시경 삽입 시점에 따라 다른 시점에 투여되는 레미마졸람과 레미펜타닐의 마취 효과를 비교하기 위한 전향적 임상 연구입니다. 주요 결과에는 진정 효과, 수술 중 혈역학적 안정성, 회복 시간 및 부작용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 레미마졸람과 레미펜타닐을 사용한 무통 위내시경 검사에서 내시경 삽입을 위한 이중 기준(턱 반사 소실 및 안정된 심박수)이 단일 속눈썹 반사 기준보다 우수할 것이라고 가정했습니다.
심박수 안정화 후 짧은 지연이 안전성과 효능의 최적 균형을 달성할 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 이중 기준을 검증하고, 최적의 삽입 시간 창을 결정하며, 표준화된 임상 프로토콜을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
342
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Huizhou, Guangdong, 중국
- Huizhou First People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 Ⅰ/Ⅱ, BMI 18-24kg/m², 예정된 진통 없는 진단적 상부 내시경 검사
제외 기준:
- (1) 레미마졸람, 레미펜타닐, 벤조디아제핀계 약물 또는 오피오이드에 대한 알레르기; (2) 어려운 기도(Mallampati 분류 Ⅲ/Ⅳ, 하악 운동 제한 또는 경부 신전 제한); (3) 심한 심혈관/뇌혈관/호흡기/간/신장 기능 장애; (4) 임신/수유; (5) 진정제/진통제/정신과 약물의 만성 사용; (6) 수술 전 폐 감염/호흡 부전; (7) 동의서 제공 또는 추적 조사 완료 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G 그룹
위내시경 삽입 시점은 환자의 하악이 들리고 더 이상 운동 반응이 관찰되지 않으며 h
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레미마졸람과 레미펜타닐을 병용한 정맥 내 진정 및 진통법.
턱 반사가 소실되고 심박수가 안정되었을 때 내시경 삽입을 시행합니다.
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활성 비교기: C 그룹
위내시경 삽입 시점은 각막 반사가 소실되었을 때로 결정되었습니다.
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레미마졸람과 레미펜타닐을 병용한 정맥 내 진정 및 진통.
눈썹 깜빡임 반사가 소실되었을 때 내시경 삽입을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침
기간: 내시경 삽입 시작부터 위내시경 검사 완료까지
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내시경 삽입 및 검사 중 기침 발생률
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내시경 삽입 시작부터 위내시경 검사 완료까지
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신체 움직임
기간: 내시경 삽입 시작부터 위내시경 검사 완료까지
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신체 움직임 발생률
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내시경 삽입 시작부터 위내시경 검사 완료까지
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저혈압
기간: 내시경 삽입 시작부터 위내시경 검사 완료까지
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저혈압 발생률
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내시경 삽입 시작부터 위내시경 검사 완료까지
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서맥
기간: 내시경 삽입 시작부터 위내시경 완료 시까지
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서맥의 발생률
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내시경 삽입 시작부터 위내시경 완료 시까지
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저산소혈증
기간: 내시경 삽입 시작부터 위내시경 검사 완료까지
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저산소혈증 발생률
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내시경 삽입 시작부터 위내시경 검사 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경의 만족도 점수
기간: 위내시경 검사 완료 직후
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내시경 전문의 만족도 점수
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위내시경 검사 완료 직후
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회복실 퇴실 시간
기간: 입원실에서 PACU까지, 그리고 PACU 퇴실 시까지
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회복실 퇴실까지의 시간
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입원실에서 PACU까지, 그리고 PACU 퇴실 시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianhao Zeng, MD, Huizhou First People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KYLL-2024-023-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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