Optimaalinen asennusaika remimatsolaami-remifentaniili-anestesian aikana kivuttomaan gastroskopiaan
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jianhao Zeng, Huizhou First People's Hospital
Optimaalinen asetushetki remimatsolaami-remifentaniili-anestesian aikana kivuttomaan gastroskopiaan: yksikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa verrataan remimatsolaamin ja remifentaniilin yhdistelmän anestesiatuloksia eri ajanhetkinä gastroskopian asennuksen aikana potilailla, jotka käyvät läpi kivuttoman gastroskopian. Ensisijaiset tulokset sisältävät sedaatiovaikutuksen, leikkauksen aikaisen hemodynaamisen stabiilisuuden, toipumisajan ja haittatapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oletettiin, että kaksoiskriteeri (poissa oleva leukarefleksi ja vakaa syketaajuus) endoskoopin asettamisen ohjaamiseksi on parempi kuin yksittäinen ripsirefleksikriteeri kivuttomassa gastroskopiassa remimatsolaamin ja remifentanyylin kanssa.
Lyhyt viive syketaajuuden vakiintumisen jälkeen saattaa saavuttaa parhaan turvallisuuden ja tehon tasapainon.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii varmistamaan kaksoiskriteerin, määrittämään optimaalisen asettamisajan ikkunan ja luomaan standardoidun kliinisen protokollan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
342
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Kiina
- Huizhou First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- ASA-fyysinen tila I/II, BMI 18–24 kg/m², suunniteltu suunnitellulle diagnoosille käytettävälle kivuttomalle gastroskopialle
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Allergia remimatsolaamille, remifentanyylille, bentsodiatsepiineille tai opioideille; (2) Vaikea hengitystie (Mallampati-luokka III/IV, rajoitettu leuan liikkuvuus tai rajoitettu niskan ojennus); (3) Vakava sydän- ja verisuoni-/aivo- ja verisuoni-/hengitys-/maksa-/munuaistoimintahäiriö; (4) Raskaus/imettäminen; (5) Sedatiivien/analgeettien/psykotrooppisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö; (6) Leikkauksen edeltävä keuhkotulehdus/hengitysvajaus; (7) Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai suorittaa seuranta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G-ryhmä
Gastroskoopin asettamisen ajanmäärityspiste määriteltiin silloin, kun potilaan alaleuka nostettiin, moottorivasteita ei enää havaittu ja h
|
Intravenoosi sedaatio ja analgeesia remimatsolaamin yhdistettynä remifentaniiliin.
Endoskoopin asetus suoritetaan, kun leukarefleksi on poissa ja syke on vakaa.
|
|
Active Comparator: C-ryhmä
Ajoituspiste gastroskoopin asettamiselle määritettiin, kun sarveiskalvon refleksi oli poissa.
|
Intravenoosi sedaatio ja analgesia remimatsolaamin yhdistettynä remifentaniiliin.
Endoskoopin asettaminen suoritetaan, kun silmäripsirefleksi on poissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskä
Aikaikkuna: Endoskoopin työntämisen alusta gastroskopian valmistumiseen asti
|
Yskän esiintyvyys endoskoopin asetuksen ja tutkimuksen aikana
|
Endoskoopin työntämisen alusta gastroskopian valmistumiseen asti
|
|
Kehon liike
Aikaikkuna: Endoskoopin asettamisesta alkaen gastroskopian valmistumiseen asti
|
Ruumiinliikkeen esiintyvyys
|
Endoskoopin asettamisesta alkaen gastroskopian valmistumiseen asti
|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: Endoskoopin asettamisesta alkaen aina gastroskopian loppuun saakka
|
Hypotensionin esiintyvyys
|
Endoskoopin asettamisesta alkaen aina gastroskopian loppuun saakka
|
|
Bradykardia
Aikaikkuna: Endoskoopin työntämisen alusta gastroskopian loppuun asti
|
Bradykardian esiintyvyys
|
Endoskoopin työntämisen alusta gastroskopian loppuun asti
|
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: Endoskoopin työntämisen alusta gastroskopian loppuun saakka
|
Hypoksemian esiintyvyys
|
Endoskoopin työntämisen alusta gastroskopian loppuun saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskoopin toteuttajan tyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi gastrokopian suorittamisen jälkeen
|
Endoskopistin tyytyväisyyspistemäärä
|
Välittömästi gastrokopian suorittamisen jälkeen
|
|
PACU-kotiutumisaika
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas saapuu leikkaussaliin, kunnes hänet siirretään jälkihoidon yksiköstä pois
|
Aika päästä pois herätyshuoneesta
|
Siitä hetkestä, kun potilas saapuu leikkaussaliin, kunnes hänet siirretään jälkihoidon yksiköstä pois
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianhao Zeng, MD, Huizhou First People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-2024-023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta osallistujan yksityisyyden suojaamiseksi ja rajoitettujen tietojen hallinnan resurssien vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .