만성기도질환 환자의 치료 가능한 특성에 대한 조사 및 분류
만성기도질환 환자에서 치료 가능한 특성의 조사 및 분류를 위한 관찰연구
이 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 천식과 같은 만성기도 질환에 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 상태는 환자가 숨쉬기 어렵게 만들지만, 호흡곤란(호흡곤란)은 종종 매우 다르게 인식됩니다. 일부 환자는 경미한 호흡 문제로 심각한 고통을 느낄 수 있는 반면, 다른 환자는 폐 기능이 나쁠 때에도 심각한 호흡 문제를 인지하지 못할 수 있습니다. 이러한 인식의 차이는 "호흡곤란 인식"이라고 합니다.
이 연구의 주요 목표는 만성기도 질환 환자들 사이에서 호흡곤란 인식이 어떻게 다른지 이해하는 것입니다. 연구자들은 호흡곤란 인식을 바탕으로 환자들을 다른 하위 유형으로 분류할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 이러한 하위 유형이 혈액 세포 수, 알레르기 검사 결과, 폐 기능 검사 및 뇌 스캔 결과와 같은 다른 치료 가능한 특성과 어떻게 관련되는지 조사할 것입니다.
약 800명의 COPD 또는 천식 환자와 150명의 건강한 지원자가 참여할 것입니다. 참가자들은 설문지에 응답하고, 폐 기능 검사를 받고, 혈액 샘플을 제공하며, 일부는 특별한 뇌 스캔(기능적 MRI)을 받을 것입니다. 새로운 치료법은 할당되지 않으며, 대신 이러한 특성들이 시간이 지남에 따라 관찰되고 측정될 것입니다.
이 연구가 의사들이 만성기도 질환을 더 잘 이해하고 미래에 환자들을 위한 더 개인화된 관리 전략으로 이어지길 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
참가자: 본 연구는 의사가 진단한 COPD(GOLD 2022 기준) 또는 천식(GINA 2022 기준)을 가진 20-75세 환자 약 800명과 연령이 일치하는 건강한 대조군 150명을 등록할 계획입니다.
중재/평가: 연구용 중재는 배정되지 않습니다. 참가자들은 기저선 및 추적 방문 시 다음과 같은 종합 평가를 받게 됩니다:
호흡곤란 지각 측정(표준화된 척도 사용). 스파이로메트리, 폐용적 및 확산 용량 검사. 분획 호기 일산화질소(FeNO) 측정. 혈액 검사(완전혈구계산, 총 IgE, 알레르겐 스크리닝 포함). 건강 관련 삶의 질 설문지(CAT, mMRC, AQLQ, SGRQ). 흉부 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT). 뇌의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)(일부 참가자 대상).
악화, 동반 질환 및 현재 약물에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shuya Huang, M.D.
- 전화번호: +8617852063100
- 이메일: 17852063100@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zixuan Wu, Master
- 전화번호: +8617734128891
- 이메일: 17734128891@163.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국
- 모병
- Beijing Chao-Yang Hospital
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연락하다:
- Shuya Huang, M.D.
- 전화번호: +8617852063100
- 이메일: 17852063100@163.com
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연락하다:
- Zixuan Wu, Master
- 전화번호: +8617734128891
- 이메일: 17734128891@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만성 기도 질환 환자의 포함 기준:
- 연령 20-75세.
- 2022년 GOLD 가이드라인에 따른 COPD 진단 기준을 충족하거나 2022년 GINA 가이드라인에 따른 천식 진단 기준을 충족.
- 동의서에 서명할 의사와 능력이 있음.
건강 대조군의 포함 기준:
- 연령 ≥20세.
- 천식 증상 또는 천식이나 COPD와 같은 만성 호흡기 질환 진단 이력 없음.
- 동의서에 서명하고 연구 프로토콜을 준수할 의사와 능력이 있음.
제외 기준:
(모든 참가자에게 적용):
- 지난 3개월 이내 호흡기 감염, COPD 급성 악화 또는 천식 급성 악화.
- 심한 기관지확장증이나 결핵과 같은 중대한 폐 조직 파괴를 유발하는 다른 질환 존재.
- 지난 3개월 이내 흉부 또는 복부 수술 이력.
- 심박수 >120회/분.
- 진행 중인 항결핵 치료.
- 다른 중증의 조절되지 않은 전신 질환 존재.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성기도질환 코호트
의사가 진단한 COPD 또는 천식을 가진 환자
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이것은 관찰 연구입니다. 중재적 치료는 할당되지 않습니다. 참가자들은 포괄적인 임상 평가 프로토콜을 거치게 되며, 이는 다음을 포함합니다: 표준화된 척도를 사용한 호흡곤란 인식 측정. 폐활량, 폐용적 및 확산 용량 검사. 전혈구 수, 총 IgE 및 알레르겐 특이 IgE 선별검사를 위한 혈액 샘플 수집. 삶의 질 및 호흡기 증상 설문지 완료 (예: CAT, mMRC, SGRQ, AQLQ). 호기 중 일산화질소 (FeNO) 측정. 흉부 고해상도 컴퓨터 단층촬영 (HRCT). 뇌 기능적 자기공명영상 (fMRI) (일부 참가자 대상). 악화 이력, 동반 질환 및 현재 복용 약물에 대한 데이터도 수집됩니다. |
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건강 대조군 코호트
만성 호흡기 질환이 없는 연령이 일치하는 건강한 지원자
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이것은 관찰 연구입니다. 중재적 치료는 할당되지 않습니다. 참가자들은 포괄적인 임상 평가 프로토콜을 거치게 되며, 이는 다음을 포함합니다: 표준화된 척도를 사용한 호흡곤란 인식 측정. 폐활량, 폐용적 및 확산 용량 검사. 전혈구 수, 총 IgE 및 알레르겐 특이 IgE 선별검사를 위한 혈액 샘플 수집. 삶의 질 및 호흡기 증상 설문지 완료 (예: CAT, mMRC, SGRQ, AQLQ). 호기 중 일산화질소 (FeNO) 측정. 흉부 고해상도 컴퓨터 단층촬영 (HRCT). 뇌 기능적 자기공명영상 (fMRI) (일부 참가자 대상). 악화 이력, 동반 질환 및 현재 복용 약물에 대한 데이터도 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란 인식 점수 분포
기간: 기준선
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만성 기도 질환 코호트에서 베이스라인 시점의 호흡곤란 지각 점수 분포는 Borg Category-Ratio 10 (CR10) 척도(범위 0-10, 점수가 높을수록 더 심각한 호흡곤란을 나타냄) 또는 시각 아날로그 척도(VAS)(범위 0-100 mm, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘거나 호흡 곤란이 더 심함을 나타냄)로 측정되었습니다.
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기준선
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호흡곤란 인지에 기반한 임상 표현형
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3년
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다른 임상적 특성과 바이오마커를 조합한 호흡곤란 인식 점수의 군집 분석에서 도출된 독특한 임상 표현형의 식별
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연구 완료 시까지, 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kewu Huang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ybsz2025001 (기타 보조금/기금 번호: Beijing Institute of Respiratory Medicine)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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