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慢性气道疾病患者可治疗特征的调查与分类

2026年3月12日 更新者：Beijing Chao Yang Hospital

一项关于慢性气道疾病患者可治疗特征的研究与分类观察性研究

本研究聚焦于慢性气道疾病，例如慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘。 这些病症导致患者呼吸困难，但呼吸困难（气促）的主观感受往往差异巨大。 有些患者可能在轻度呼吸问题时就感到极度痛苦，而另一些患者即使肺功能较差也可能未察觉明显的呼吸问题。 这种感知差异被称为“气促感知”。

本研究的主要目标是了解慢性气道疾病患者之间气促感知的差异。 研究者旨在确定是否可以根据呼吸困难感知将患者分为不同亚型。 研究还将探讨这些亚型与其他可治疗特征的关系，例如血细胞计数、过敏测试结果，以及肺功能测试和脑部扫描的发现。

大约800名COPD或哮喘患者及150名健康志愿者将参与本研究。 参与者将填写问卷、接受肺功能测试、提供血液样本，其中一部分还将接受特殊的脑部扫描（功能磁共振成像）。 本研究不会分配新的治疗方案，而是会随时间观察和测量这些特征。

希望这项研究能帮助医生更好地理解慢性气道疾病，并在未来为患者制定更个性化的管理策略。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

受试者：本研究旨在招募约800名经医生诊断为慢性阻塞性肺疾病（依据GOLD 2022标准）或哮喘（依据GINA 2022标准）的患者，年龄20-75岁，以及150名年龄匹配的健康对照者。

干预措施/评估：不分配研究性干预措施。受试者将在基线和随访访视时接受全面评估，包括：

呼吸困难感知测量（使用标准化量表）。肺功能检测（包括肺活量、肺容积和弥散功能测试）。呼出气一氧化氮分数（FeNO）测量。血液检测（包括全血细胞计数、总IgE、过敏原筛查）。健康相关生活质量问卷（CAT、mMRC、AQLQ、SGRQ）。胸部高分辨率计算机断层扫描（HRCT）。脑功能磁共振成像（fMRI）（部分受试者）。

将收集关于急性加重、合并症和当前用药的数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

950

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国
        • 招聘中
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括两组：1）从医院诊所和社区筛查中招募的约800名患有慢性气道疾病（慢性阻塞性肺疾病或哮喘）的患者队列；以及2）约150名健康志愿者的对照组。 所有参与者年龄将在20至75岁之间。

描述

纳入标准：

  • 慢性气道疾病患者的纳入标准：

    1. 年龄20-75岁。
    2. 符合2022年GOLD指南的COPD诊断标准或符合2022年GINA指南的哮喘诊断标准。
    3. 愿意并能够提供知情同意书。

  • 健康对照者的纳入标准：

    1. 年龄≥20岁。
    2. 无哮喘症状史或慢性呼吸系统疾病（如哮喘或COPD）诊断史。
    3. 愿意并能够提供知情同意书并遵守研究方案。

排除标准：

  • （适用于所有参与者）：

    1. 过去3个月内存在呼吸道感染、COPD急性加重或哮喘急性加重。
    2. 存在其他导致显著肺组织破坏的疾病，如严重支气管扩张或结核病。
    3. 过去3个月内进行过胸部或腹部手术史。
    4. 心率>120次/分钟。
    5. 正在接受抗结核治疗。
    6. 存在其他严重、未受控制的全身性疾病。
    7. 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性气道疾病队列
经医生诊断患有慢性阻塞性肺疾病或哮喘的患者
其他：全面临床评估

这是一项观察性研究。
不分配干预性治疗。

参与者将接受全面的临床评估方案，包括：

使用标准化量表测量呼吸困难感知。
肺活量、肺容量和弥散功能测试。
采集血样进行全血细胞计数、总IgE和过敏原特异性IgE筛查。

完成生活质量和呼吸道症状问卷（例如CAT、mMRC、SGRQ、AQLQ）。

呼出气一氧化氮分数（FeNO）测量。
胸部高分辨率计算机断层扫描（HRCT）。
脑功能磁共振成像（fMRI）（针对部分参与者）。

还将收集有关急性加重史、合并症和当前用药的数据。
健康对照组
年龄匹配的无慢性呼吸道疾病的健康志愿者
其他：全面临床评估

这是一项观察性研究。
不分配干预性治疗。

参与者将接受全面的临床评估方案，包括：

使用标准化量表测量呼吸困难感知。
肺活量、肺容量和弥散功能测试。
采集血样进行全血细胞计数、总IgE和过敏原特异性IgE筛查。

完成生活质量和呼吸道症状问卷（例如CAT、mMRC、SGRQ、AQLQ）。

呼出气一氧化氮分数（FeNO）测量。
胸部高分辨率计算机断层扫描（HRCT）。
脑功能磁共振成像（fMRI）（针对部分参与者）。

还将收集有关急性加重史、合并症和当前用药的数据。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难感知评分分布
大体时间：基线
慢性气道疾病队列中基线呼吸困难感知评分的分布，通过Borg类别比10（CR10）量表（范围0-10，分数越高表示呼吸困难越严重）或视觉模拟量表（VAS）（范围0-100毫米，分数越高表示结果越差/呼吸越困难）测量。
基线
基于呼吸困难感知的临床表型
大体时间：直至研究完成，平均3年
基于呼吸困难感知评分结合其他临床特征和生物标志物的聚类分析识别不同临床表型
直至研究完成，平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Chao Yang Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Kewu Huang, M.D.、Beijing Chao Yang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月7日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ybsz2025001 (其他赠款/资助编号：Beijing Institute of Respiratory Medicine)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

本研究尚未制定明确的个体参与者数据（IPD）共享计划。 数据共享的可能性正在考虑中，并将取决于获得机构审查委员会的批准以及确保符合当地数据隐私法规。 如果共享计划正式确定，将在注册记录的未来更新中指定更多细节。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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