Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek en Classificatie van Behandelbare Eigenschappen bij Patiënten met Chronische Luchtwegaandoeningen

12 maart 2026 bijgewerkt door: Beijing Chao Yang Hospital

Een observationele studie voor het onderzoek en de classificatie van behandelbare eigenschappen bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen

Dit onderzoeksonderzoek richt zich op chronische luchtwegaandoeningen, zoals Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) en astma. Deze aandoeningen maken het moeilijk voor patiënten om te ademen, maar ademhalingsproblemen (dyspneu) worden vaak heel verschillend ervaren. Sommige patiënten kunnen ernstige benauwdheid voelen bij milde ademhalingsproblemen, terwijl anderen mogelijk geen significante ademhalingsproblemen opmerken zelfs wanneer de longfunctie slecht is. Dit verschil in perceptie wordt "dyspneu-perceptie" genoemd.

Het hoofddoel van deze studie is te begrijpen hoe dyspneu-perceptie varieert tussen patiënten met chronische luchtwegaandoeningen. De onderzoekers streven ernaar te bepalen of patiënten kunnen worden gegroepeerd in verschillende subtypen op basis van de perceptie van ademhalingsproblemen. De studie zal ook onderzoeken hoe deze subtypen zich verhouden tot andere behandelbare kenmerken, zoals bloedcelaantallen, allergietestresultaten, en bevindingen van longfunctietesten en hersenscans.

Ongeveer 800 patiënten met COPD of astma en 150 gezonde vrijwilligers zullen deelnemen. Deelnemers zullen vragenlijsten invullen, longfunctietesten ondergaan, bloedmonsters afgeven, en een deel zal een speciale hersenscan (functionele MRI) ondergaan. Er zullen geen nieuwe behandelingen worden toegewezen; in plaats daarvan zullen deze kenmerken in de loop van de tijd worden geobserveerd en gemeten.

Er wordt gehoopt dat deze studie artsen zal helpen chronische luchtwegaandoeningen beter te begrijpen en zal leiden tot meer gepersonaliseerde behandelstrategieën voor patiënten in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers: De studie heeft als doel ongeveer 800 patiënten met door een arts vastgestelde COPD (volgens de GOLD 2022-criteria) of astma (volgens de GINA 2022-criteria), in de leeftijd van 20-75 jaar, en 150 leeftijdsgematchte gezonde controles te includeren.

Interventies/Beoordelingen: Er zullen geen onderzoeksinterventies worden toegewezen. Deelnemers zullen uitgebreide beoordelingen ondergaan tijdens baseline- en follow-upbezoeken, waaronder:

Dyspnoe-perceptiemeting (met gestandaardiseerde schalen). Spirometrie, longvolume- en diffusiecapaciteitstesten. Fractionele uitgeademde stikstofoxide (FeNO)-meting. Bloedonderzoek (inclusief volledig bloedbeeld, totaal IgE, allergie-screening). Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijsten (CAT, mMRC, AQLQ, SGRQ). Hoge-resolutie computertomografie (HRCT) van de borst. Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) van de hersenen (bij een subgroep van deelnemers).

Gegevens over exacerbaties, comorbiditeiten en huidige medicatie zullen worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

950

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Werving
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit twee groepen: 1) een patiëntencohort van ongeveer 800 personen met chronische luchtwegaandoeningen (chronische obstructieve longziekte of astma) die worden gerekruteerd uit ziekenhuisklinieken en gemeenschapsscreenings; en 2) een controlecohort van ongeveer 150 gezonde vrijwilligers. Alle deelnemers zullen tussen de 20 en 75 jaar oud zijn.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Insluitingscriteria voor patiënten met chronische luchtwegaandoeningen:

    1. Leeftijd 20-75 jaar.
    2. Voldoet aan de diagnostische criteria voor COPD volgens de GOLD-richtlijnen 2022 OF voldoet aan de diagnostische criteria voor astma volgens de GINA-richtlijnen 2022.
    3. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

  • Insluitingscriteria voor gezonde controles:

    1. Leeftijd ≥20 jaar.
    2. Geen voorgeschiedenis van astmasymptomen of diagnose van chronische luchtwegaandoeningen zoals astma of COPD.
    3. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan het studieprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • (geldt voor alle deelnemers):

    1. Luchtweginfectie, COPD-acute exacerbatie of astma-acute exacerbatie in de afgelopen 3 maanden.
    2. Aanwezigheid van andere ziekten die significante longweefselvernietiging veroorzaken, zoals ernstige bronchiëctasieën of tuberculose.
    3. Voorgeschiedenis van thoracale of abdominale chirurgie in de afgelopen 3 maanden.
    4. Hartslag >120 slagen per minuut.
    5. Lopende antituberculosebehandeling.
    6. Aanwezigheid van andere ernstige, ongecontroleerde systemische ziekten.
    7. Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort Chronische Luchtwegaandoeningen
Patiënten met door een arts vastgestelde COPD of astma
Ander: Uitgebreide Klinische Beoordeling

Dit is een observationele studie. Er wordt geen interventionele behandeling toegewezen.

Deelnemers zullen een uitgebreid klinisch beoordelingsprotocol ondergaan, dat omvat:

Meting van dyspnoe perceptie met behulp van gestandaardiseerde schalen. Spirometrie, longvolumetest en diffusiecapaciteitstests. Bloedmonsterafname voor volledig bloedbeeld, totaal IgE en screening op allergeenspecifiek IgE.

Invullen van vragenlijsten over levenskwaliteit en respiratoire symptomen (bijv. CAT, mMRC, SGRQ, AQLQ).

Fractionele uitademingsstikstofoxide (FeNO) meting. Hoge resolutie computertomografie (HRCT) van de borstkas. Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) van de hersenen (voor een deel van de deelnemers).

Gegevens over exacerbatiegeschiedenis, comorbiditeiten en huidige medicatie zullen ook worden verzameld.
Gezonde Controlegroep
Leeftijd-gematcheerde gezonde vrijwilligers zonder chronische luchtwegaandoeningen
Ander: Uitgebreide Klinische Beoordeling

Dit is een observationele studie. Er wordt geen interventionele behandeling toegewezen.

Deelnemers zullen een uitgebreid klinisch beoordelingsprotocol ondergaan, dat omvat:

Meting van dyspnoe perceptie met behulp van gestandaardiseerde schalen. Spirometrie, longvolumetest en diffusiecapaciteitstests. Bloedmonsterafname voor volledig bloedbeeld, totaal IgE en screening op allergeenspecifiek IgE.

Invullen van vragenlijsten over levenskwaliteit en respiratoire symptomen (bijv. CAT, mMRC, SGRQ, AQLQ).

Fractionele uitademingsstikstofoxide (FeNO) meting. Hoge resolutie computertomografie (HRCT) van de borstkas. Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) van de hersenen (voor een deel van de deelnemers).

Gegevens over exacerbatiegeschiedenis, comorbiditeiten en huidige medicatie zullen ook worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van Dyspnoe Perceptie Scores
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De verdeling van dyspneewaarnemingsscores bij aanvang in de chronische luchtwegaandoeningencohort, gemeten met de Borg Category-Ratio 10 (CR10)-schaal (bereik 0-10, waarbij hogere scores ernstigere dyspneu aangeven) of de visuele analoge schaal (VAS) (bereik 0-100 mm, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst/grotere ademhalingsmoeilijkheid aangeven).
Uitgangswaarde
Klinische fenotypes op basis van dyspnoe perceptie
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
Identificatie van verschillende klinische fenotypes afgeleid uit clusteranalyse van dyspnoe-waarnemingsscores in combinatie met andere klinische kenmerken en biomarkers
Gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kewu Huang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ybsz2025001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Beijing Institute of Respiratory Medicine)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er is voor deze studie nog geen definitief plan opgesteld voor het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD). De mogelijkheid van gegevensdeling wordt overwogen en is afhankelijk van het verkrijgen van goedkeuring van de institutionele beoordelingscommissie en van de naleving van lokale gegevensprivacyvoorschriften. Verdere details worden gespecificeerd in een toekomstige update van het registratiedossier als een delingsplan wordt geformaliseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren