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Investigation et Classification des Traits Traitables chez les Patients Atteints de Maladies Chroniques des Voies Aériennes

12 mars 2026 mis à jour par: Beijing Chao Yang Hospital

Une étude observationnelle pour l'investigation et la classification des traits traitables chez les patients atteints de maladies chroniques des voies respiratoires

Cette étude de recherche se concentre sur les maladies chroniques des voies respiratoires, telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et l'asthme. Ces conditions rendent la respiration difficile pour les patients, mais la difficulté respiratoire (dyspnée) est souvent perçue très différemment. Certains patients peuvent ressentir une détresse sévère avec des problèmes respiratoires légers, tandis que d'autres pourraient ne pas remarquer de problèmes respiratoires significatifs même lorsque la fonction pulmonaire est faible. Cette différence de perception est appelée « perception de la dyspnée ».

L'objectif principal de cette étude est de comprendre comment la perception de la dyspnée varie parmi les patients atteints de maladies chroniques des voies respiratoires. Les investigateurs visent à déterminer si les patients peuvent être regroupés en différents sous-types basés sur la perception des difficultés respiratoires. L'étude investiguera également comment ces sous-types sont liés à d'autres caractéristiques traitables, telles que les numérations globulaires, les résultats des tests d'allergie, et les constatations des tests de fonction pulmonaire et des scanners cérébraux.

Environ 800 patients atteints de BPCO ou d'asthme et 150 volontaires sains participeront. Les participants répondront à des questionnaires, subiront des tests de fonction pulmonaire, fourniront des échantillons sanguins, et un sous-ensemble subira un scanner cérébral spécial (IRM fonctionnelle). Aucun nouveau traitement ne sera attribué ; à la place, ces caractéristiques seront observées et mesurées au fil du temps.

Il est espéré que cette étude aidera les médecins à mieux comprendre les maladies chroniques des voies respiratoires et conduira à des stratégies de prise en charge plus personnalisées pour les patients à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants : L'étude vise à recruter environ 800 patients atteints de BPCO diagnostiquée par un médecin (selon les critères GOLD 2022) ou d'asthme (selon les critères GINA 2022), âgés de 20 à 75 ans, et 150 témoins sains appariés selon l'âge.

Interventions/Évaluations : Aucune intervention de recherche ne sera attribuée. Les participants subiront des évaluations complètes lors des visites initiales et de suivi, comprenant :

Mesure de la perception de la dyspnée (à l'aide d'échelles standardisées). Spirométrie, tests de volume pulmonaire et de capacité de diffusion. Mesure du monoxyde d'azote exhalé fractionnel (FeNO). Analyses sanguines (y compris numération formule sanguine complète, IgE total, dépistage d'allergènes). Questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé (CAT, mMRC, AQLQ, SGRQ). Tomodensitométrie thoracique à haute résolution (HRCT). Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) du cerveau (pour un sous-ensemble de participants).

Les données sur les exacerbations, les comorbidités et les médicaments actuels seront collectées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

950

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de deux groupes : 1) une cohorte de patients d'environ 800 individus atteints de maladies chroniques des voies respiratoires (Bronchopneumopathie Chronique Obstructive ou Asthme) recrutés dans des cliniques hospitalières et par dépistage communautaire ; et 2) une cohorte témoin d'environ 150 volontaires sains.
Tous les participants seront âgés entre 20 et 75 ans.

La description

Critères d'inclusion :

  • Critères d'inclusion pour les patients atteints de maladie chronique des voies respiratoires :

    1. Âge de 20 à 75 ans.
    2. Répond aux critères diagnostiques de la BPCO selon les directives GOLD 2022 OU répond aux critères diagnostiques de l'asthme selon les directives GINA 2022.
    3. Disposé et capable de donner un consentement éclairé.

  • Critères d'inclusion pour les témoins sains :

    1. Âge ≥ 20 ans.
    2. Pas d'antécédents de symptômes d'asthme ou de diagnostic de maladies respiratoires chroniques telles que l'asthme ou la BPCO.
    3. Disposé et capable de donner un consentement éclairé et de respecter le protocole de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • (s'applique à tous les participants) :

    1. Infection des voies respiratoires, exacerbation aiguë de la BPCO ou exacerbation aiguë de l'asthme au cours des 3 derniers mois.
    2. Présence d'autres maladies provoquant une destruction importante du tissu pulmonaire, telles qu'une bronchectasie sévère ou la tuberculose.
    3. Antécédents de chirurgie thoracique ou abdominale au cours des 3 derniers mois.
    4. Fréquence cardiaque > 120 battements par minute.
    5. Traitement antituberculeux en cours.
    6. Présence d'autres maladies systémiques graves et non contrôlées.
    7. Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte des Maladies Chroniques des Voies Respiratoires
Patients avec un diagnostic de BPCO ou d'asthme posé par un médecin
Autre: Évaluation Clinique Complète

Il s'agit d'une étude observationnelle. Aucun traitement interventionnel n'est attribué.

Les participants suivront un protocole d'évaluation clinique complet, qui comprend :

Mesure de la perception de la dyspnée à l'aide d'échelles standardisées. Tests de spirométrie, de volume pulmonaire et de capacité de diffusion. Prélèvement d'échantillons sanguins pour une numération formule sanguine complète, le dosage des IgE totales et le dépistage des IgE spécifiques aux allergènes.

Remplissage de questionnaires sur la qualité de vie et les symptômes respiratoires (par exemple, CAT, mMRC, SGRQ, AQLQ).

Mesure du monoxyde d'azote exhalé fractionné (FeNO). Tomodensitométrie haute résolution (HRCT) du thorax. Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) du cerveau (pour un sous-groupe de participants).

Les données sur les antécédents d'exacerbations, les comorbidités et les médicaments actuels seront également recueillies.
Cohorte de contrôle sain
Volontaires sains appariés par âge sans maladies respiratoires chroniques
Autre: Évaluation Clinique Complète

Il s'agit d'une étude observationnelle. Aucun traitement interventionnel n'est attribué.

Les participants suivront un protocole d'évaluation clinique complet, qui comprend :

Mesure de la perception de la dyspnée à l'aide d'échelles standardisées. Tests de spirométrie, de volume pulmonaire et de capacité de diffusion. Prélèvement d'échantillons sanguins pour une numération formule sanguine complète, le dosage des IgE totales et le dépistage des IgE spécifiques aux allergènes.

Remplissage de questionnaires sur la qualité de vie et les symptômes respiratoires (par exemple, CAT, mMRC, SGRQ, AQLQ).

Mesure du monoxyde d'azote exhalé fractionné (FeNO). Tomodensitométrie haute résolution (HRCT) du thorax. Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) du cerveau (pour un sous-groupe de participants).

Les données sur les antécédents d'exacerbations, les comorbidités et les médicaments actuels seront également recueillies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution des scores de perception de la dyspnée
Délai: Ligne de base
La distribution des scores de perception de la dyspnée à l'inclusion dans la cohorte de maladies chroniques des voies aériennes, mesurée par l'échelle de Borg Catégorie-Ratio 10 (CR10) (échelle de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une dyspnée plus sévère) ou l'échelle visuelle analogique (EVA) (échelle de 0 à 100 mm, les scores plus élevés indiquant un résultat moins favorable/une difficulté respiratoire plus importante).
Ligne de base
Phénotypes cliniques basés sur la perception de la dyspnée
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
Identification de phénotypes cliniques distincts issus de l'analyse par regroupement des scores de perception de la dyspnée combinés à d'autres caractéristiques cliniques et biomarqueurs
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Chao Yang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kewu Huang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ybsz2025001 (Autre subvention/numéro de financement: Beijing Institute of Respiratory Medicine)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Un plan définitif pour le partage des données individuelles des participants (IPD) n'a pas été établi pour cette étude. La possibilité de partage de données est à l'étude et dépendra de l'obtention de l'approbation du comité d'examen institutionnel et du respect des réglementations locales sur la confidentialité des données. Des détails supplémentaires seront précisés dans une future mise à jour du dossier d'enregistrement si un plan de partage est formalisé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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