- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07474363
주요 우울 장애에서의 우울증 심각도, 성별에 민감한 증상, 회복탄력성 및 낙인에 대한 성별 차이 (GD-GSS-R-S-MDD)
주요우울장애를 가진 여성과 남성의 우울증 심각도, 성별에 따른 우울 증상, 심리적 회복탄력성 및 낙인 수준에 대한 비교 연구
우울증은 기분, 생각, 행동 및 전반적인 삶의 질에 영향을 미치는 흔하고 심각한 정신 건강 상태입니다. 이는 생물학적, 심리적 및 환경적 요인의 복잡한 상호작용에서 발생합니다. 우울증은 여성에게 더 자주 진단되지만, 연구에 따르면 남성은 우울 증상을 다르게 경험하고 표현할 수 있습니다. 남성은 짜증, 분노, 충동성 또는 알코올 사용 증가와 같은 증상을 보일 가능성이 더 높으며, 사회적 기대와 낙인에 대한 두려움으로 인해 전문적인 심리적 지원을 구할 가능성이 더 낮을 수 있습니다.
낙인(정신 질환을 앓고 있다는 내면화된 부정적 믿음인 자기 낙인과 타인의 판단에 대한 우려인 인지된 사회적 낙인)은 개인의 도움 추구 의지와 치료 순응도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 스트레스와 역경에 효과적으로 대처하는 능력으로 정의되는 심리적 회복탄력성은 개인이 우울 증상을 경험하고 치료에 반응하는 방식에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이 연구는 주요 우울 장애로 진단된 여성과 남성을 우울증 심각도, 성별에 민감한 우울 증상, 자기 낙인, 인지된 사회적 낙인 및 심리적 회복탄력성 수준 측면에서 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 이러한 요인들 간의 관계를 검토하여 성별 관련 차이가 우울증 경험과 관리에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하고자 합니다.
이 연구의 결과는 우울증의 성별 특이적 특징에 대한 인식 개선, 낙인 감소, 그리고 여성과 남성 모두를 위한 더 개인화되고 효과적인 정신 건강 중재 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
- 전화번호: 3600 +90 0222 239 29 79
- 이메일: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: HARUN O SONKURT, Asst. Prof.
- 전화번호: 3600 +90 0222 239 29 79
- 이메일: olcay.sonkurt@ogu.edu.tr
연구 장소
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Eskişehir
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Eskişehir, Eskişehir, 터키 (Türkiye), 26040
- 모병
- the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 연구 참여 시 DSM-5 진단 체계에 따라 주요 우울 장애로 진단받고 자발적인 사전 동의서를 제공한 18세에서 65세 사이의 남성 및 여성 환자.
제외 기준:
- 지적 장애, 심각한 신경학적 장애, 동반 정신과적 진단, 또는 유기적 의학적 상태나 물질 사용으로 인한 이차적 우울 장애가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성
에스키셰히르 오스만가지 대학교 의학부 정신과 외래에 내원하여 주요 우울 장애로 진단된 18-65세 여성 환자
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남성
에스키셰히르 오스만가지 대학교 의학부 정신과 외래진료실을 방문하여 주요 우울 장애로 진단받은 18~65세 남성 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도
기간: 기준선 (단일 평가)
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우울증의 심각성은 벡 우울증 척도(BDI)를 사용하여 평가됩니다.
벡 우울증 척도는 21개 항목으로 구성된 4점 리커트 척도입니다.
각 항목은 0점에서 3점까지 점수가 매겨지며, 총 가능한 점수 범위는 0점에서 63점까지입니다.
높은 점수는 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 (단일 평가)
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성별에 따른 성별-민감적 우울 증상의 차이
기간: 기준선 (단일 평가)
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성별에 민감한 우울 증상 심각도는 24개 항목, 4점 리커트 척도인 성별 민감 우울 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0에서 3까지의 응답 옵션을 가진 4점 척도로 평가됩니다: "전혀 또는 거의 없음," "때때로," "자주," "항상."
이 척도는 불쾌감-과민성, 충동성-수치심, 알코올 사용의 하위 차원으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선 (단일 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 자기 낙인
기간: 베이스라인 (단일 평가)
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자기 낙인은 15개 문항의 5점 리커트 척도인 우울증 자기 낙인 척도를 사용하여 평가되며, 이는 개인의 자기 낙인적 태도와 행동을 측정하는 도구입니다.
원척도의 16개 문항 중 하나는 문화적 및 심리측정적 적절성을 개선하기 위해 터키 타당도 및 신뢰도 연구에서 제거되었습니다. 따라서 15개 문항 버전이 사용됩니다.
각 문항은 "전혀 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지의 5점 척도로 평가되며, 응답 옵션은 1점에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 총점은 15점에서 75점까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 자기 낙인을 나타냅니다.
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베이스라인 (단일 평가)
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심리적 도움을 구하는 것과 관련된 인지된 사회적 낙인
기간: 기준선 (단일 평가)
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지각된 사회적 낙인은 전문적 심리적 도움을 받는 것에 대한 낙인 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
이 척도는 다섯 개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 "전혀 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지의 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 1점에서 20점까지입니다.
높은 점수는 심리적 도움을 구하는 것과 관련된 더 높은 수준의 지각된 사회적 낙인을 나타냅니다.
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기준선 (단일 평가)
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심리적 회복 탄력성
기간: 기준선 (단일 평가)
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심리적 회복탄력성은 성인용 회복탄력성 척도(Resilience Scale for Adults)를 사용하여 평가합니다. 이는 32문항, 5점 리커트 척도 도구입니다.
각 문항은 "전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 5점 척도로 평가되며, 응답 옵션은 1점에서 5점까지 점수화됩니다. 총점 범위는 32점에서 160점입니다.
이 척도는 절단점(cutoff score)이 없으며, 총점 해석은 연구자의 재량에 맡겨집니다.
더 높은 점수가 더 큰 심리적 회복탄력성을 나타내도록 의도된 경우, 응답은 왼쪽에서 오른쪽으로 1-2-3-4-5로 점수화됩니다.
이 척도에는 역채점 항목도 포함되어 있습니다.
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기준선 (단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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