- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07474363
Diferenças de Género na Gravidade da Depressão, Sintomas Sensíveis ao Género, Resiliência e Estigma no Transtorno Depressivo Maior (GD-GSS-R-S-MDD)
Um Exame Comparativo da Gravidade da Depressão, Sintomas Depressivos Sensíveis ao Género, Resiliência Psicológica e Níveis de Estigma em Mulheres e Homens com Perturbação Depressiva Maior
A depressão é uma condição de saúde mental comum e grave que afeta o humor, os pensamentos, o comportamento e a qualidade de vida geral. Surge de uma interação complexa de fatores biológicos, psicológicos e ambientais. Embora a depressão seja diagnosticada com mais frequência em mulheres, a investigação sugere que os homens podem experienciar e expressar os sintomas depressivos de forma diferente. Os homens têm maior probabilidade de exibir sintomas como irritabilidade, raiva, impulsividade ou aumento do consumo de álcool, e podem estar menos dispostos a procurar apoio psicológico profissional devido a expectativas sociais e ao medo do estigma.
O estigma — tanto o autoestigma (crenças negativas internalizadas sobre ter uma doença mental) como o estigma social percebido (preocupações em ser julgado pelos outros) — pode influenciar negativamente a vontade dos indivíduos em procurar ajuda e aderir ao tratamento. Além disso, a resiliência psicológica, definida como a capacidade de lidar eficazmente com o stress e a adversidade, pode desempenhar um papel importante na forma como os indivíduos experienciam os sintomas depressivos e respondem ao tratamento.
Este estudo tem como objetivo comparar mulheres e homens diagnosticados com Perturbação Depressiva Maior em termos de gravidade da depressão, sintomas depressivos sensíveis ao género, autoestigma, estigma social percebido e níveis de resiliência psicológica. Também examinará as relações entre estes fatores para compreender melhor como as diferenças relacionadas com o género influenciam a experiência e a gestão da depressão.
Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor reconhecimento das características específicas de género da depressão, redução do estigma e desenvolvimento de intervenções de saúde mental mais individualizadas e eficazes para mulheres e homens.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
- Número de telefone: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-mail: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: HARUN O SONKURT, Asst. Prof.
- Número de telefone: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-mail: olcay.sonkurt@ogu.edu.tr
Locais de estudo
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Eskişehir
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Eskişehir, Eskişehir, Turquia (Türkiye), 26040
- Recrutamento
- the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Pacientes do sexo masculino e feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que foram diagnosticados com Perturbação Depressiva Major de acordo com o sistema de diagnóstico DSM-5 no momento da participação no estudo e que forneceram consentimento informado voluntário.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com deficiência intelectual, perturbações neurológicas graves, diagnósticos psiquiátricos comórbidos ou perturbação depressiva secundária a uma condição médica orgânica ou uso de substâncias serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres
Mulheres com idade entre 18 e 65 anos diagnosticadas com Transtorno Depressivo Maior e que se apresentaram na Clínica Externa de Psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade Eskişehir Osmangazi
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Homens
Pacientes do sexo masculino com idades entre 18 e 65 anos que foram diagnosticados com Transtorno Depressivo Maior e se apresentaram na Clínica de Psiquiatria Ambulatorial da Faculdade de Medicina da Universidade Eskişehir Osmangazi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Depressão
Prazo: Baseline (avaliação única)
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A gravidade da depressão será avaliada através do Inventário de Depressão de Beck (BDI).
O Inventário de Depressão de Beck é uma escala do tipo Likert de 4 pontos, composta por 21 itens.
Cada item é avaliado numa escala de 0 a 3, e a pontuação total possível varia entre 0 e 63.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Baseline (avaliação única)
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Diferenças de Género em Sintomas Depressivos Sensíveis ao Género
Prazo: Baseline (avaliação única)
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A gravidade dos sintomas depressivos sensível ao género será avaliada utilizando a Escala de Depressão Sensível ao Género, um instrumento de 24 itens do tipo Likert de quatro pontos.
Cada item é classificado numa escala de quatro pontos com opções de resposta que variam de 0 a 3: "Nunca ou raramente," "Às vezes," "Frequentemente," e "Sempre."
A escala compreende as subdimensões de Disforia-Irritabilidade, Impulsividade-Vergonha e Consumo de Álcool.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Baseline (avaliação única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoestigma na Depressão
Prazo: Baseline (avaliação única)
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O auto-estigma será avaliado através da Escala de Auto-Estigma da Depressão, um instrumento de 15 itens do tipo Likert de cinco pontos que mede as atitudes e comportamentos auto-estigmatizantes dos indivíduos.
Um dos 16 itens da escala original foi removido durante o estudo de validade e fiabilidade turco para melhorar a adequação cultural e psicométrica; portanto, será utilizada a versão de 15 itens.
Cada item é classificado numa escala de cinco pontos que varia de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente", com opções de resposta pontuadas de 1 a 5. A pontuação total varia de 15 a 75, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de auto-estigma.
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Baseline (avaliação única)
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Estigma Social Percebido Relacionado com a Procura de Ajuda Psicológica
Prazo: Baseline (avaliação única)
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O estigma social percecionado será avaliado utilizando a Escala de Estigma para Receber Ajuda Psicológica Profissional.
A escala consiste em cinco itens.
Cada item é classificado numa escala de quatro pontos, desde "Discordo totalmente" até "Concordo totalmente".
A pontuação total varia de 1 a 20.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de estigma social percecionado associado à procura de ajuda psicológica.
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Baseline (avaliação única)
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Resiliência Psicológica
Prazo: Linha de base (avaliação única)
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A resiliência psicológica será avaliada utilizando a Escala de Resiliência para Adultos, um instrumento do tipo Likert de 32 itens e cinco pontos.
Cada item é classificado numa escala de cinco pontos que varia de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente", com opções de resposta pontuadas de 1 a 5. A pontuação total varia entre 32 e 160.
A escala não tem uma pontuação de corte, e a interpretação da pontuação total fica ao critério do investigador.
Quando pontuações mais elevadas pretendem indicar maior resiliência psicológica, as respostas são pontuadas da esquerda para a direita como 1-2-3-4-5.
A escala também inclui itens com pontuação invertida.
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Linha de base (avaliação única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025 - 166 / 14
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