- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07474363
Différences entre les sexes dans la sévérité de la dépression, les symptômes sensibles au genre, la résilience et la stigmatisation dans le trouble dépressif majeur (GD-GSS-R-S-MDD)
Une analyse comparative de la sévérité de la dépression, des symptômes dépressifs sensibles au genre, de la résilience psychologique et des niveaux de stigmatisation chez les femmes et les hommes atteints de trouble dépressif majeur
La dépression est une affection mentale courante et grave qui affecte l'humeur, les pensées, le comportement et la qualité de vie globale. Elle résulte d'une interaction complexe de facteurs biologiques, psychologiques et environnementaux. Bien que la dépression soit plus fréquemment diagnostiquée chez les femmes, la recherche suggère que les hommes peuvent ressentir et exprimer les symptômes dépressifs différemment. Les hommes sont plus susceptibles de présenter des symptômes tels que l'irritabilité, la colère, l'impulsivité ou une consommation accrue d'alcool, et ils peuvent être moins enclins à rechercher un soutien psychologique professionnel en raison des attentes sociales et de la crainte de la stigmatisation.
La stigmatisation, à la fois l'auto-stigmatisation (croyances négatives internalisées sur le fait d'avoir une maladie mentale) et la stigmatisation sociale perçue (préoccupations concernant le jugement des autres), peut influencer négativement la volonté des individus de demander de l'aide et d'adhérer au traitement. En outre, la résilience psychologique, définie comme la capacité de faire face efficacement au stress et à l'adversité, peut jouer un rôle important dans la manière dont les individus ressentent les symptômes dépressifs et répondent au traitement.
Cette étude vise à comparer les femmes et les hommes diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur en termes de gravité de la dépression, de symptômes dépressifs sensibles au genre, d'auto-stigmatisation, de stigmatisation sociale perçue et de niveaux de résilience psychologique. Elle examinera également les relations entre ces facteurs pour mieux comprendre comment les différences liées au genre influencent l'expérience et la gestion de la dépression.
Les résultats de cette étude peuvent contribuer à améliorer la reconnaissance des caractéristiques spécifiques au genre de la dépression, à réduire la stigmatisation et à développer des interventions de santé mentale plus individualisées et efficaces pour les femmes et les hommes.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
- Numéro de téléphone: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-mail: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: HARUN O SONKURT, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-mail: olcay.sonkurt@ogu.edu.tr
Lieux d'étude
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Eskişehir
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Eskişehir, Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26040
- Recrutement
- the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Patients hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans qui ont été diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur selon le système de diagnostic DSM-5 au moment de leur participation à l'étude et qui ont donné leur consentement éclairé volontaire.
Critères d'exclusion :
- Les patients présentant une déficience intellectuelle, des troubles neurologiques graves, des diagnostics psychiatriques comorbides ou un trouble dépressif secondaire à une condition médicale organique ou à l'utilisation de substances seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes
Patientes âgées de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur et s'étant présentées à la clinique de psychiatrie ambulatoire de la faculté de médecine de l'université Eskişehir Osmangazi
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Hommes
Patients de sexe masculin âgés de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur et s'étant présentés à la clinique psychiatrique externe de la faculté de médecine de l'université Eskişehir Osmangazi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la dépression
Délai: Référence (évaluation unique)
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La sévérité de la dépression sera évaluée à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI).
L'Inventaire de Dépression de Beck est une échelle de type Likert à 4 points comprenant 21 items.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3, et le score total possible varie de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
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Référence (évaluation unique)
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Différences de genre dans les symptômes dépressifs sensibles au genre
Délai: Baseline (évaluation unique)
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La sévérité des symptômes dépressifs sensibles au genre sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Dépression Sensible au Genre, un instrument de type Likert en quatre points comprenant 24 items.
Chaque item est noté sur une échelle en quatre points avec des options de réponse allant de 0 à 3 : « Jamais ou rarement », « Parfois », « Souvent » et « Toujours ».
L'échelle comprend les sous-dimensions de Dysphorie-Irritabilité, Impulsivité-Honte et Consommation d'Alcool.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
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Baseline (évaluation unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-stigmatisation dans la dépression
Délai: Ligne de base (évaluation unique)
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L'auto-stigmatisation sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-Stigmatisation de la Dépression, un instrument de type Likert en 15 items et cinq points qui mesure les attitudes et comportements auto-stigmatisants des individus.
Un des 16 items de l'échelle originale a été retiré lors de l'étude de validité et de fiabilité turque pour améliorer l'adéquation culturelle et psychométrique ; par conséquent, la version en 15 items sera utilisée.
Chaque item est noté sur une échelle en cinq points allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement d'accord », les options de réponse étant notées de 1 à 5. Le score total varie de 15 à 75, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants d'auto-stigmatisation.
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Ligne de base (évaluation unique)
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Stigmatisation sociale perçue liée à la recherche d'aide psychologique
Délai: Valeur de base (évaluation unique)
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La stigmatisation sociale perçue sera évaluée à l'aide de l'Échelle de stigmatisation pour la recherche d'aide psychologique professionnelle.
L'échelle comprend cinq items.
Chaque item est évalué sur une échelle en quatre points allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement d'accord ».
Le score total varie de 1 à 20.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de stigmatisation sociale perçue associée à la recherche d'aide psychologique.
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Valeur de base (évaluation unique)
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Résilience Psychologique
Délai: Valeur de référence (évaluation unique)
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La résilience psychologique sera évaluée à l'aide de l'Échelle de résilience pour adultes, un instrument de type Likert en cinq points comportant 32 items.
Chaque item est noté sur une échelle en cinq points allant de « Pas du tout d'accord » à « Tout à fait d'accord », les options de réponse étant notées de 1 à 5. Le score total varie de 32 à 160.
L'échelle ne possède pas de score seuil, et l'interprétation du score total est laissée à la discrétion du chercheur.
Lorsque des scores plus élevés sont censés indiquer une plus grande résilience psychologique, les réponses sont notées de gauche à droite comme 1-2-3-4-5.
L'échelle comprend également des items à notation inversée.
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Valeur de référence (évaluation unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025 - 166 / 14
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