- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07474363
Differenze di Genere nella Gravità della Depressione, Sintomi Sensibili al Genere, Resilienza e Stigma nel Disturbo Depressivo Maggiore (GD-GSS-R-S-MDD)
Un esame comparativo della gravità della depressione, dei sintomi depressivi sensibili al genere, della resilienza psicologica e dei livelli di stigma in donne e uomini con disturbo depressivo maggiore
La depressione è una condizione di salute mentale comune e grave che influenza l'umore, i pensieri, il comportamento e la qualità generale della vita. Sorge da un'interazione complessa di fattori biologici, psicologici e ambientali. Sebbene la depressione sia diagnosticata più frequentemente nelle donne, la ricerca suggerisce che gli uomini potrebbero sperimentare ed esprimere i sintomi depressivi in modo diverso. Gli uomini hanno maggiori probabilità di mostrare sintomi come irritabilità, rabbia, impulsività o aumento dell'uso di alcol, e potrebbero essere meno propensi a cercare supporto psicologico professionale a causa delle aspettative sociali e della paura dello stigma.
Lo stigma—sia l'auto-stigma (credenze negative interiorizzate sull'avere una malattia mentale) che lo stigma sociale percepito (preoccupazioni di essere giudicati dagli altri)—può influenzare negativamente la volontà degli individui di cercare aiuto e di aderire al trattamento. Inoltre, la resilienza psicologica, definita come la capacità di affrontare efficacemente lo stress e l'avversità, può svolgere un ruolo importante nel modo in cui gli individui sperimentano i sintomi depressivi e rispondono al trattamento.
Questo studio mira a confrontare donne e uomini diagnosticati con Disturbo Depressivo Maggiore in termini di gravità della depressione, sintomi depressivi sensibili al genere, auto-stigma, stigma sociale percepito e livelli di resilienza psicologica. Esaminerà anche le relazioni tra questi fattori per comprendere meglio come le differenze legate al genere influenzino l'esperienza e la gestione della depressione.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a un migliore riconoscimento delle caratteristiche specifiche di genere della depressione, alla riduzione dello stigma e allo sviluppo di interventi di salute mentale più individualizzati ed efficaci sia per le donne che per gli uomini.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
- Numero di telefono: 3600 +90 0222 239 29 79
- Email: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: HARUN O SONKURT, Asst. Prof.
- Numero di telefono: 3600 +90 0222 239 29 79
- Email: olcay.sonkurt@ogu.edu.tr
Luoghi di studio
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Eskişehir
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Eskişehir, Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
- Reclutamento
- the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 18 e i 65 anni a cui è stato diagnosticato il Disturbo Depressivo Maggiore secondo il sistema diagnostico DSM-5 al momento della partecipazione allo studio e che hanno fornito il consenso informato volontario.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti con disabilità intellettiva, gravi disturbi neurologici, diagnosi psichiatriche concomitanti o disturbo depressivo secondario a una condizione medica organica o all'uso di sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne
Pazienti di sesso femminile di età compresa tra i 18 e i 65 anni a cui è stata diagnosticata la Depressione Maggiore e che si sono presentate presso l'Ambulatorio di Psichiatria della Facoltà di Medicina dell'Università di Eskişehir Osmangazi
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Uomini
Pazienti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la depressione maggiore e che si sono presentati all'Ambulatorio di Psichiatria della Facoltà di Medicina dell'Università di Eskişehir Osmangazi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della depressione
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La gravità della depressione sarà valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI).
Il Beck Depression Inventory è una scala Likert a 4 punti composta da 21 item.
Ogni item è valutato su una scala da 0 a 3 e il punteggio totale possibile varia da 0 a 63.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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Baseline (valutazione singola)
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Differenze di Genere nei Sintomi Depressivi Sensibili al Genere
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La gravità dei sintomi depressivi sensibili al genere sarà valutata utilizzando la Scala di Depressione Sensibile al Genere, uno strumento di tipo Likert a quattro punti con 24 item.
Ogni item è valutato su una scala a quattro punti con opzioni di risposta che vanno da 0 a 3: "Mai o raramente," "A volte," "Spesso" e "Sempre."
La scala comprende le sottodimensioni di Disforia-Irritabilità, Impulsività-Vergogna e Uso di Alcol.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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Baseline (valutazione singola)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Auto-Stigma nella Depressione
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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L'autostigma sarà valutato utilizzando la Scala di Autostigma della Depressione, uno strumento Likert a 15 item a cinque punti che misura atteggiamenti e comportamenti autostigmatizzanti degli individui.
Uno dei 16 item della scala originale è stato rimosso durante lo studio di validità e affidabilità turco per migliorare l'appropriatezza culturale e psicometrica; pertanto, verrà utilizzata la versione a 15 item.
Ogni item è valutato su una scala a cinque punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo", con le opzioni di risposta punteggiate da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di autostigma.
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Baseline (valutazione singola)
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Stigma Sociale Percepito in Relazione alla Ricerca di Aiuto Psicologico
Lasso di tempo: Valutazione iniziale (singola valutazione)
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La percezione dello stigma sociale sarà valutata utilizzando la Scala dello Stigma per la Ricezione di Aiuto Psicologico Professionale.
La scala è composta da cinque item.
Ogni item è valutato su una scala a quattro punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
Il punteggio totale varia da 1 a 20.
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di percezione dello stigma sociale associato alla ricerca di aiuto psicologico.
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Valutazione iniziale (singola valutazione)
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Resilienza Psicologica
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
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La resilienza psicologica sarà valutata utilizzando la Resilience Scale for Adults, uno strumento Likert a cinque punti composto da 32 item.
Ogni item è valutato su una scala a cinque punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo", con le opzioni di risposta punteggiate da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 32 a 160.
La scala non ha un punteggio di cut-off, e l'interpretazione del punteggio totale è lasciata alla discrezione del ricercatore.
Quando punteggi più alti sono intesi a indicare una maggiore resilienza psicologica, le risposte sono punteggiate da sinistra a destra come 1-2-3-4-5.
La scala include anche item con punteggio inverso.
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Baseline (valutazione singola)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2025 - 166 / 14
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