Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Differenze di Genere nella Gravità della Depressione, Sintomi Sensibili al Genere, Resilienza e Stigma nel Disturbo Depressivo Maggiore (GD-GSS-R-S-MDD)

23 marzo 2026 aggiornato da: Harun Olcay Sonkurt, Eskisehir Osmangazi University

Un esame comparativo della gravità della depressione, dei sintomi depressivi sensibili al genere, della resilienza psicologica e dei livelli di stigma in donne e uomini con disturbo depressivo maggiore

La depressione è una condizione di salute mentale comune e grave che influenza l'umore, i pensieri, il comportamento e la qualità generale della vita. Sorge da un'interazione complessa di fattori biologici, psicologici e ambientali. Sebbene la depressione sia diagnosticata più frequentemente nelle donne, la ricerca suggerisce che gli uomini potrebbero sperimentare ed esprimere i sintomi depressivi in modo diverso. Gli uomini hanno maggiori probabilità di mostrare sintomi come irritabilità, rabbia, impulsività o aumento dell'uso di alcol, e potrebbero essere meno propensi a cercare supporto psicologico professionale a causa delle aspettative sociali e della paura dello stigma.

Lo stigma—sia l'auto-stigma (credenze negative interiorizzate sull'avere una malattia mentale) che lo stigma sociale percepito (preoccupazioni di essere giudicati dagli altri)—può influenzare negativamente la volontà degli individui di cercare aiuto e di aderire al trattamento. Inoltre, la resilienza psicologica, definita come la capacità di affrontare efficacemente lo stress e l'avversità, può svolgere un ruolo importante nel modo in cui gli individui sperimentano i sintomi depressivi e rispondono al trattamento.

Questo studio mira a confrontare donne e uomini diagnosticati con Disturbo Depressivo Maggiore in termini di gravità della depressione, sintomi depressivi sensibili al genere, auto-stigma, stigma sociale percepito e livelli di resilienza psicologica. Esaminerà anche le relazioni tra questi fattori per comprendere meglio come le differenze legate al genere influenzino l'esperienza e la gestione della depressione.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a un migliore riconoscimento delle caratteristiche specifiche di genere della depressione, alla riduzione dello stigma e allo sviluppo di interventi di salute mentale più individualizzati ed efficaci sia per le donne che per gli uomini.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
  • Numero di telefono: 3600 +90 0222 239 29 79
  • Email: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Eskişehir
      • Eskişehir, Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
        • Reclutamento
        • the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si sono presentati al Dipartimento di Psichiatria Ambulatoriale della Facoltà di Medicina dell'Università Eskişehir Osmangazi.

Descrizione

Criteri di inclusione: Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 18 e i 65 anni a cui è stato diagnosticato il Disturbo Depressivo Maggiore secondo il sistema diagnostico DSM-5 al momento della partecipazione allo studio e che hanno fornito il consenso informato volontario.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti con disabilità intellettiva, gravi disturbi neurologici, diagnosi psichiatriche concomitanti o disturbo depressivo secondario a una condizione medica organica o all'uso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne
Pazienti di sesso femminile di età compresa tra i 18 e i 65 anni a cui è stata diagnosticata la Depressione Maggiore e che si sono presentate presso l'Ambulatorio di Psichiatria della Facoltà di Medicina dell'Università di Eskişehir Osmangazi
Uomini
Pazienti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la depressione maggiore e che si sono presentati all'Ambulatorio di Psichiatria della Facoltà di Medicina dell'Università di Eskişehir Osmangazi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
La gravità della depressione sarà valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI). Il Beck Depression Inventory è una scala Likert a 4 punti composta da 21 item. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 3 e il punteggio totale possibile varia da 0 a 63. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Baseline (valutazione singola)
Differenze di Genere nei Sintomi Depressivi Sensibili al Genere
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
La gravità dei sintomi depressivi sensibili al genere sarà valutata utilizzando la Scala di Depressione Sensibile al Genere, uno strumento di tipo Likert a quattro punti con 24 item. Ogni item è valutato su una scala a quattro punti con opzioni di risposta che vanno da 0 a 3: "Mai o raramente," "A volte," "Spesso" e "Sempre." La scala comprende le sottodimensioni di Disforia-Irritabilità, Impulsività-Vergogna e Uso di Alcol. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Baseline (valutazione singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auto-Stigma nella Depressione
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
L'autostigma sarà valutato utilizzando la Scala di Autostigma della Depressione, uno strumento Likert a 15 item a cinque punti che misura atteggiamenti e comportamenti autostigmatizzanti degli individui. Uno dei 16 item della scala originale è stato rimosso durante lo studio di validità e affidabilità turco per migliorare l'appropriatezza culturale e psicometrica; pertanto, verrà utilizzata la versione a 15 item. Ogni item è valutato su una scala a cinque punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo", con le opzioni di risposta punteggiate da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di autostigma.
Baseline (valutazione singola)
Stigma Sociale Percepito in Relazione alla Ricerca di Aiuto Psicologico
Lasso di tempo: Valutazione iniziale (singola valutazione)
La percezione dello stigma sociale sarà valutata utilizzando la Scala dello Stigma per la Ricezione di Aiuto Psicologico Professionale. La scala è composta da cinque item. Ogni item è valutato su una scala a quattro punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo". Il punteggio totale varia da 1 a 20. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di percezione dello stigma sociale associato alla ricerca di aiuto psicologico.
Valutazione iniziale (singola valutazione)
Resilienza Psicologica
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola)
La resilienza psicologica sarà valutata utilizzando la Resilience Scale for Adults, uno strumento Likert a cinque punti composto da 32 item. Ogni item è valutato su una scala a cinque punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo", con le opzioni di risposta punteggiate da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 32 a 160. La scala non ha un punteggio di cut-off, e l'interpretazione del punteggio totale è lasciata alla discrezione del ricercatore. Quando punteggi più alti sono intesi a indicare una maggiore resilienza psicologica, le risposte sono punteggiate da sinistra a destra come 1-2-3-4-5. La scala include anche item con punteggio inverso.
Baseline (valutazione singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025 - 166 / 14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati dei partecipanti raccolti nello studio saranno condivisi. Questo includerà variabili demografiche (ad esempio, età, genere, livello di istruzione, stato civile), variabili cliniche relative al Disturbo Depressivo Maggiore e punteggi delle scale ottenuti dagli strumenti di studio. In particolare, il set di dati conterrà i punteggi dei partecipanti sulle misure di gravità della depressione, scale di sintomi depressivi sensibili al genere, scale di resilienza psicologica e misure di stigma utilizzate nello studio. Tutti i dati condivisi saranno anonimizzati e non includeranno alcuna informazione che potrebbe identificare direttamente i singoli partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati e i materiali di supporto saranno resi disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio. I dati rimarranno disponibili per un periodo di 5 anni successivo alla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Descrivere chi potrà accedere ai dati dei singoli partecipanti (IPD) e alle informazioni di supporto, cosa potranno accedere e come potranno accedervi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi