- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07474363
Könsskillnader i depressionssvårighetsgrad, könsmedvetna symptom, motståndskraft och stigma vid större depressiv störning (GD-GSS-R-S-MDD)
En jämförande undersökning av depressionssvårighetsgrad, könsmässigt känsliga depressiva symptom, psykologisk resiliens och stigmanivåer hos kvinnor och män med större depressiv störning
Depression är ett vanligt och allvarligt psykiskt hälsotillstånd som påverkar humör, tankar, beteende och den övergripande livskvaliteten. Det uppstår från en komplex interaktion av biologiska, psykologiska och miljömässiga faktorer. Även om depression diagnostiseras oftare hos kvinnor, tyder forskning på att män kan uppleva och uttrycka depressiva symtom annorlunda. Män är mer benägna att visa symtom som irritabilitet, ilska, impulsivitet eller ökad alkoholkonsumtion, och de kan vara mindre benägna att söka professionellt psykologiskt stöd på grund av sociala förväntningar och rädsla för stigma.
Stigma – både självstigma (internaliserade negativa övertygelser om att ha en psykisk sjukdom) och upplevt socialt stigma (oro för att bli dömd av andra) – kan påverka individers vilja att söka hjälp och följa behandling negativt. Dessutom kan psykologisk resiliens, definierad som förmågan att hantera stress och motgångar effektivt, spela en viktig roll i hur individer upplever depressiva symtom och svarar på behandling.
Denna studie syftar till att jämföra kvinnor och män diagnostiserade med Major Depressiv Störning när det gäller depressionssvårighetsgrad, könsmedvetna depressiva symtom, självstigma, upplevt socialt stigma och nivåer av psykologisk resiliens. Den kommer också att undersöka relationerna mellan dessa faktorer för att bättre förstå hur könsrelaterade skillnader påverkar upplevelsen och hanteringen av depression.
Resultat från denna studie kan bidra till förbättrad erkänning av könspecifika drag hos depression, minskning av stigma och utveckling av mer individualiserade och effektiva psykiska hälsåtgärder för både kvinnor och män.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
- Telefonnummer: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-post: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: HARUN O SONKURT, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-post: olcay.sonkurt@ogu.edu.tr
Studieorter
-
-
Eskişehir
-
Eskişehir, Eskişehir, Turkiet (Türkiye), 26040
- Rekrytering
- the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 till 65 år som diagnostiserats med Major Depressiv Störning enligt DSM-5-diagnossystemet vid studiedeltagandet och som lämnade frivilligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Patienter med intellektuell funktionsnedsättning, allvarliga neurologiska störningar, komorbida psykiatriska diagnoser eller depressiv störning sekundär till en organisk medicinsk tillstånd eller substansanvändning kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor
Kvinnliga patienter i åldern 18–65 år som diagnosticerats med Major Depressiv Syndrom och som presenterades vid psykiatriska mottagningen vid Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
|
|
Män
Manliga patienter i åldern 18-65 år som diagnosticerats med Major Depressiv Syndrom och som presenterades på Psykiatriska öppenvårdsmottagningen vid Eskisehir Osmangazi Universitets medicinska fakultet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionssvårighetsgrad
Tidsram: Baseline (enskild bedömning)
|
Depressionssvårighet kommer att bedömas med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI).
Beck Depression Inventory är en 4-punkts Likert-skala som består av 21 punkter.
Varje punkt bedöms på en skala från 0 till 3, och det totala möjliga poängintervallet är från 0 till 63.
Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Baseline (enskild bedömning)
|
|
Könsskillnader i könsmedvetna depressionssymtom
Tidsram: Baslinje (enkel bedömning)
|
Könsmedveten svårighetsgrad av depressiva symptom kommer att bedömas med hjälp av Gender-Sensitive Depression Scale, ett 24-punktsinstrument med fyra gradiga Likert-skala.
Varje fråga poängsätts på en fyragradig skala med svarsalternativ från 0 till 3: "Aldrig eller sällan," "Ibland," "Ofta," och "Alltid."
Skalan omfattar underdimensionerna Dysfori-Irritabilitet, Impulsivitet-Skam och Alkoholanvändning.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom.
|
Baslinje (enkel bedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självstigmatisering vid depression
Tidsram: Baseline (en enda bedömning)
|
Självstigmatisering kommer att bedömas med Self-Stigma of Depression Scale, ett 15-punkts Likert-instrument som mäter individer självstigmatiserande attityder och beteenden.
En av de 16 punkterna i den ursprungliga skalan togs bort under den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien för att förbättra kulturell och psykometrisk lämplighet; därför kommer den 15-punkts versionen att användas.
Varje punkt bedöms på en femgradig skala från "Instämmer helt" till "Instämmer inte alls", med svarsalternativ som poängsätts från 1 till 5. Det totala poängintervallet är 15 till 75, där högre poäng indikerar högre nivåer av självstigmatisering.
|
Baseline (en enda bedömning)
|
|
Upplevt socialt stigma relaterat till att söka psykologisk hjälp
Tidsram: Baseline (enskild bedömning)
|
Upplevd social stigma kommer att bedömas med hjälp av Stigma Scale for Receiving Professional Psychological Help.
Skalan består av fem punkter.
Varje punkt bedöms på en fyrapunktskala från "Instämmer helt inte" till "Instämmer helt".
Det totala poängintervallet är från 1 till 20.
Högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd social stigma förknippad med att söka psykologisk hjälp.
|
Baseline (enskild bedömning)
|
|
Psykologisk resiliens
Tidsram: Baslinje (en enskild bedömning)
|
Psykologisk motståndskraft kommer att bedömas med Resilience Scale for Adults, ett 32-punkts, femgradigt Likert-instrument.
Varje punkt bedöms på en femgradig skala från "Instämmer starkt inte" till "Instämmer starkt", med svarsalternativ som poängsätts från 1 till 5. Det totala poängintervallet är 32 till 160.
Skalan har inget gränsvärde, och tolkningen av det totala poängvärdet lämnas till forskarens bedömning.
När högre poäng är avsedda att indikera större psykologisk motståndskraft poängsätts svaren från vänster till höger som 1-2-3-4-5.
Skalan innehåller även omvänd poängsatta punkter.
|
Baslinje (en enskild bedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025 - 166 / 14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .