- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07474363
Sukupuolierot masennuksen vakavuudessa, sukupuolille herkät oireet, resilienssi ja stigma suuressa masennusoireyhtymässä (GD-GSS-R-S-MDD)
Vertailututkimus masennuksen vakavuudesta, sukupuolittuneista masennusoireista, psykologisesta resilienssistä ja stigma-tasoista naisilla ja miehillä, joilla on suuri masennushäiriö
Masennus on yleinen ja vakava mielenterveyden häiriö, joka vaikuttaa mielialaan, ajatuksiin, käyttäytymiseen ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun. Se syntyy monimutkaisesta biologisten, psykologisten ja ympäristötekijöiden vuorovaikutuksesta. Vaikka masennusta diagnosoidaan useammin naisilla, tutkimukset viittaavat siihen, että miehet saattavat kokea ja ilmaista masennusoireita eri tavoin. Miehillä on todennäköisempää ilmetä oireita, kuten ärtyisyyttä, vihaa, impulsiivisuutta tai lisääntyvää alkoholin käyttöä, ja he saattavat olla vähemmän todennäköisesti hakemaan ammatillista psykologista tukea sosiaalisten odotusten ja stigmat pelon vuoksi.
Stigma – sekä itse stigma (sisäistetyt negatiiviset uskomukset mielenterveysongelmasta) että koettu sosiaalinen stigma (huolet muiden arvostelusta) – voi vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden halukkuuteen hakea apua ja noudattaa hoitoa. Lisäksi psykologinen resilienssi, joka määritellään kyvyksi selviytyä tehokkaasti stressistä ja vastoinkäymisistä, voi olla tärkeässä roolissa siinä, miten yksilöt kokevat masennusoireita ja reagoivat hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla naisia ja miehiä, joille on diagnosoitu vakava masennus, masennuksen vakavuuden, sukupuolisensitiivisten masennusoireiden, itse stigmat, koetun sosiaalisen stigmat ja psykologisen resilienssin tasojen suhteen. Tutkimus tarkastelee myös näiden tekijöiden välistä suhteita ymmärtääkseen paremmin, miten sukupuoleen liittyvät erot vaikuttavat masennuksen kokemiseen ja hoitoon.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää sukupuolisidonnaisten masennuspiirteiden tunnistamista, stigmat vähentämistä sekä yksilöllisempien ja tehokkaampien mielenterveysinterventioiden kehittämistä sekä naisille että miehille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
- Puhelinnumero: 3600 +90 0222 239 29 79
- Sähköposti: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: HARUN O SONKURT, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 3600 +90 0222 239 29 79
- Sähköposti: olcay.sonkurt@ogu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Eskişehir
-
Eskişehir, Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26040
- Rekrytointi
- the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Mies- ja naispotilaat 18–65-vuotiaat, joilla oli diagnosoitu masennus (Major Depressive Disorder) DSM-5-diagnostisen järjestelmän mukaisesti tutkimukseen osallistumisen aikana ja jotka antoivat vapaaehtoisen tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta jätetään pois potilaat, joilla on kehitysvamma, vakavia neurologisia häiriöitä, samanaikaisia psykiatrisia diagnooseja tai masennus, joka johtuu orgaanisesta sairaudesta tai päihteiden käytöstä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset
18–65-vuotiaat naispotilaat, joilla on diagnosoitu masennusoireyhtymä ja jotka saapuivat Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine:n psykiatrian poliklinikalle
|
|
Miehet
18–65-vuotiaat miespotilaat, joilla on todettu masennus ja jotka hakeutuivat Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine -yliopiston psykiatrian poliklinikalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Perusarvo (yksittäinen arviointi)
|
Masennuksen vakavuutta arvioidaan käyttäen Beckin masennusinventaaria (BDI).
Beckin masennusinventaari on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 21 osiosta.
Jokainen osio arvostellaan asteikolla 0–3, ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63.
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perusarvo (yksittäinen arviointi)
|
|
Sukupuolierot sukupuolittuneissa masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Sukupuolisensitiivistä masennusoireiden vakavuutta arvioidaan käyttämällä Sukupuolisensitiivistä Masennusasteikkoa, joka on 24-kysymyksinen neliportainen Likert-tyyppinen mittari.
Jokainen kysymys arvioidaan neliportaisella asteikolla, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta 3:een: "Ei koskaan tai harvoin," "Joskus," "Usein" ja "Aina."
Asteikko koostuu alakohdista Dysforia-ärtyneisyys, Impulsiivisuus-häpeä ja Alkoholinkäyttö.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depression itsestigmaatio
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Itseleima arvioidaan käyttäen Depression itsestigmatisaatio-asteikkoa, joka on 15-kysymyksinen, viisiportainen Likert-tyyppinen mittari, joka mittaa yksilöiden itsestigmatisoivia asenteita ja käyttäytymismalleja.
Yksi alkuperäisen asteikon 16 kysymyksestä poistettiin Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa parantaakseen kulttuurista ja psykometristä soveltuvuutta; siksi käytetään 15-kysymyksistä versiota.
Jokainen kysymys arvioidaan viisiportaisella asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä", ja vastausvaihtoehdot pisteytetään 1:stä 5:een. Kokonaispistemäärä vaihtelee 15:stä 75:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsestigmatisaation tasoa.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Kokemaan liittyvä sosiaalinen stigma psykologisen avun hakemiseen
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Koetun sosiaalisen stigman arvioidaan käyttäen Stigma Scale for Receiving Professional Psychological Help -mittaria.
Mittari koostuu viidestä osiosta.
Jokainen osio arvioidaan neliportaisella asteikolla vaihtoehdoista "Täysin eri mieltä" "Täysin samaa mieltä".
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 1–20.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista stigmaa, joka liittyy psykologisen avun hakemiseen.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Psykologinen resilienssi
Aikaikkuna: Perusarvo (yksittäinen arviointi)
|
Psykologista resilienssiä arvioidaan käyttäen Resilience Scale for Adults -mittaria, joka on 32-kysymyksinen viiden pisteen Likert-asteikko.
Jokainen kysymys arvioidaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Ehdottomasti eri mieltä" - "Ehdottomasti samaa mieltä", ja vastausvaihtoehdot pisteytetään arvoilla 1–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 32–160.
Asteikolla ei ole rajapistettä, ja kokonaispistemäärän tulkinta jätetään tutkijan harkinnan varaan.
Kun korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa psykologista resilienssiä, vastaukset pisteytetään vasemmalta oikealle arvoilla 1-2-3-4-5.
Asteikko sisältää myös käänteisesti pisteytettäviä kysymyksiä.
|
Perusarvo (yksittäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025 - 166 / 14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Tiedot pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .