- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07474363
Kjønnsforskjeller i depresjonsalvorlighet, kjønnssensitive symptomer, motstandsdyktighet og stigma ved major depresjonslidelse (GD-GSS-R-S-MDD)
En sammenlignende undersøkelse av depresjonsalvorlighet, kjønnssensitive depressive symptomer, psykologisk motstandskraft og stigmatiseringsnivåer hos kvinner og menn med alvorlig depresjonslidelse
Depresjon er en vanlig og alvorlig psykisk helsetilstand som påvirker humør, tanker, atferd og generell livskvalitet. Den oppstår fra en kompleks samhandling av biologiske, psykologiske og miljømessige faktorer. Selv om depresjon oftere diagnostiseres hos kvinner, tyder forskning på at menn kan oppleve og uttrykke depressive symptomer annerledes. Menn er mer tilbøyelige til å vise symptomer som irritabilitet, sinne, impulsivitet eller økt alkoholbruk, og de kan være mindre tilbøyelige til å søke profesjonell psykologisk støtte på grunn av sosiale forventninger og frykt for stigma.
Stigma – både selvstigma (internaliserte negative oppfatninger om å ha en psykisk lidelse) og opplevd sosialt stigma (bekymringer for å bli dømt av andre) – kan negativt påvirke enkeltpersoners villighet til å søke hjelp og følge behandling. I tillegg kan psykologisk motstandsdyktighet, definert som evnen til å takle stress og motgang effektivt, spille en viktig rolle i hvordan enkeltpersoner opplever depressive symptomer og responderer på behandling.
Denne studien har som mål å sammenligne kvinner og menn diagnostisert med major depresjonslidelse når det gjelder depresjonsalvorlighet, kjønnsfølsomme depressive symptomer, selvstigma, opplevd sosialt stigma og nivåer av psykologisk motstandsdyktighet. Den vil også undersøke sammenhengene mellom disse faktorene for bedre å forstå hvordan kjønnsrelaterte forskjeller påvirker opplevelsen og håndteringen av depresjon.
Funn fra denne studien kan bidra til forbedret gjenkjenning av kjønnsspesifikke trekk ved depresjon, reduksjon av stigma og utvikling av mer individualiserte og effektive psykiske helseintervensjoner for både kvinner og menn.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
- Telefonnummer: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-post: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: HARUN O SONKURT, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-post: olcay.sonkurt@ogu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Eskişehir
-
Eskişehir, Eskişehir, Tyrkia (Türkiye), 26040
- Rekruttering
- the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18 og 65 år som ble diagnostisert med Major Depresjonslidelse i henhold til DSM-5 diagnostisk system på deltakelsestidspunktet og som gav frivillig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med intellektuell funksjonshemning, alvorlige nevrologiske lidelser, komorbide psykiatriske diagnoser, eller depresjonslidelse sekundær til en organisk medisinsk tilstand eller substansbruk vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner
Kvinner i alderen 18-65 år som var diagnostisert med Major Depressiv Lidelse og presenterte seg ved Psykiatrisk Poliklinikk ved Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
|
|
Menn
Menn i alderen 18–65 år som var diagnostisert med Major Depressive Disorder og møtte opp ved Psykiatrisk poliklinikk ved Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsalvorlighetsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Depresjons alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI).
Beck Depression Inventory er en 4-punkts Likert-type skala som består av 21 elementer.
Hvert element vurderes på en skala fra 0 til 3, og den totale mulige poengsummen varierer fra 0 til 63.
Høyere poengsummer indikerer en større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Kjønnsforskjeller i kjønnsfølsomme depressive symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Kjønnsfølsom alvorlighetsgrad av depressive symptomer vil bli vurdert ved bruk av Gender-Sensitive Depression Scale, et 24-punkts, firepunkts Likert-instrument.
Hvert punkt vurderes på en firepunkts skala med svarmuligheter fra 0 til 3: «Aldri eller sjelden,» «Noen ganger,» «Ofte,» og «Alltid.»
Skalaen består av underdimensjonene Dysfori-irritabilitet, Impulsivitet-skam og Alkoholbruk.
Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv-stigma ved depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Selvstigma vil bli vurdert ved hjelp av Selvstigma av depresjonsskalaen, et 15-punkts, fempunkts Likert-type instrument som måler individers selvstigmatiserende holdninger og atferd.
Ett av de 16 elementene i den opprinnelige skalaen ble fjernet under den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien for å forbedre kulturell og psykometrisk egnethet; derfor vil 15-punkts versjonen bli brukt.
Hvert element vurderes på en fempunkts skala fra "Svært uenig" til "Svært enig", med svaralternativer scoret fra 1 til 5. Totalskåren varierer fra 15 til 75, hvor høyere skår indikerer større nivåer av selvstigma.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Opplevd sosial stigma knyttet til å søke psykologisk hjelp
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Opplevd sosial stigma vil bli vurdert ved hjelp av Stigma-skalaen for å motta profesjonell psykologisk hjelp.
Skalaen består av fem punkter.
Hvert punkt vurderes på en firespunkts skala fra "Sterkt uenig" til "Sterkt enig."
Den totale poengsummen varierer fra 1 til 20.
Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av opplevd sosial stigma knyttet til å søke psykologisk hjelp.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Psykologisk motstandsdyktighet
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Psykologisk motstandsdyktighet vil bli vurdert ved bruk av Resilience Scale for Adults, et 32-spørsmål, fem-punkts Likert-type instrument.
Hvert spørsmål vurderes på en fem-punkts skala fra "Sterkt uenig" til "Sterkt enig", med svarmuligheter scoret fra 1 til 5. Den totale poengsummen varierer fra 32 til 160.
Skalaen har ingen grenseverdi, og tolkningen av den totale poengsummen overlates til forskerens skjønn.
Når høyere poengsummer skal indikere større psykologisk motstandsdyktighet, scores svarene fra venstre til høyre som 1-2-3-4-5.
Skalaen inkluderer også reversert-scorede spørsmål.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025 - 166 / 14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .