- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07474363
Kønsforskelle i sværhedsgraden af depression, kønsfølsomme symptomer, modstandsdygtighed og stigma ved alvorlig depressiv lidelse (GD-GSS-R-S-MDD)
En sammenlignende undersøgelse af sværhedsgraden af depression, kønsfølsomme depressive symptomer, psykisk modstandsdygtighed og stigmatiseringsniveau hos kvinder og mænd med alvorlig depressiv lidelse
Depression er en almindelig og alvorlig mental sundhedstilstand, der påvirker humør, tanker, adfærd og den generelle livskvalitet. Den opstår fra en kompleks interaktion af biologiske, psykologiske og miljømæssige faktorer. Mens depression hyppigere diagnosticeres hos kvinder, tyder forskning på, at mænd måske oplever og udtrykker depressive symptomer anderledes. Mænd er mere tilbøjelige til at vise symptomer såsom irritabilitet, vrede, impulsivitet eller øget alkoholforbrug, og de kan være mindre tilbøjelige til at søge professionel psykologisk støtte på grund af sociale forventninger og frygt for stigmatisering.
Stigma – både selvstigma (internaliserede negative overbevisninger om at have en psykisk sygdom) og opfattet social stigma (bekymringer om at blive dømt af andre) – kan påvirke individers villighed til at søge hjælp og overholde behandling negativt. Derudover kan psykologisk modstandsdygtighed, defineret som evnen til effektivt at håndtere stress og modgang, spille en vigtig rolle i, hvordan individer oplever depressive symptomer og reagerer på behandling.
Dette studie har til formål at sammenligne kvinder og mænd diagnosticeret med Major Depressiv Lidelse med hensyn til depressionssværhedsgrad, kønsfølsomme depressive symptomer, selvstigma, opfattet social stigma og niveauer af psykologisk modstandsdygtighed. Det vil også undersøge sammenhængene mellem disse faktorer for bedre at forstå, hvordan kønsrelaterede forskelle påvirker oplevelsen og håndteringen af depression.
Resultater fra dette studie kan bidrage til forbedret erkendelse af kønsspecifikke træk ved depression, reduktion af stigma og udvikling af mere individualiserede og effektive mentale sundhedsinterventioner for både kvinder og mænd.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
- Telefonnummer: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-mail: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: HARUN O SONKURT, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-mail: olcay.sonkurt@ogu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Eskişehir
-
Eskişehir, Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26040
- Rekruttering
- the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 65 år, der blev diagnosticeret med Major Depressiv Lidelse i henhold til DSM-5-diagnosesystemet på deltagelsestidspunktet og som gav frivilligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med intellektuel funktionsnedsættelse, alvorlige neurologiske lidelser, komorbide psykiske diagnoser eller depressiv lidelse sekundær til en organisk medicinsk tilstand eller stofmisbrug vil blive ekskluderet fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder
Kvindelige patienter i alderen 18-65 år, som var diagnosticeret med Major Depressiv Lidelse og blev henvist til Psykiatrisk Ambulatorium ved Eskişehir Osmangazi Universitets Medicinske Fakultet
|
|
Mænd
Mandlige patienter i alderen 18-65 år, der var diagnosticeret med Major Depressiv Lidelse og henvendte sig til Psykiatrisk Ambulatorium ved Eskişehir Osmangazi Universitet, Medicinsk Fakultet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionssværhedsgrad
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Depressionssværhedsgraden vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI).
Beck Depression Inventory er en 4-punkts Likert-skala bestående af 21 punkter.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 3, og den samlede mulige score spænder fra 0 til 63.
Højere scorer indikerer en større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Kønsforskelle i kønsfølsomme depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Kønsfølsom sværhedsgrad af depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Gender-Sensitive Depression Scale, et 24-spørgsmål, fire-point Likert-type instrument.
Hvert punkt vurderes på en fire-point skala med svarmuligheder fra 0 til 3: "Aldrig eller sjældent," "Nogle gange," "Ofte," og "Altid."
Skalaen omfatter underdimensionerne Dysfori-Irritabilitet, Impulsivitet-Skam og Alkoholforbrug.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvstigmatisering ved depression
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Selvstigmatisering vil blive vurderet ved hjælp af Self-Stigma of Depression Scale, et 15-spørgsmål, fempunkts Likert-skala-instrument, der måler enkeltpersoners selvstigmatiserende holdninger og adfærd.
Et af de 16 spørgsmål i den originale skala blev fjernet under det tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudie for at forbedre den kulturelle og psykometriske egned; derfor vil 15-spørgsmålsversionen blive anvendt.
Hvert spørgsmål vurderes på en fempunkts skala fra "Meget uenig" til "Meget enig", med svarmuligheder scoret fra 1 til 5. Den samlede score spænder fra 15 til 75, hvor højere score indikerer højere niveauer af selvstigmatisering.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Oplevet social stigma i forbindelse med at søge psykologisk hjælp
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Opfattet social stigma vil blive vurderet ved hjælp af Stigma-skalaen for at modtage professionel psykologisk hjælp.
Skalaen består af fem punkter.
Hvert punkt vurderes på en firepunkts skala fra "Meget uenig" til "Meget enig".
Den samlede score spænder fra 1 til 20.
Højere score indikerer et højere niveau af opfattet social stigma forbundet med at søge psykologisk hjælp.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
|
Psykologisk modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Psykologisk robusthed vil blive vurderet ved hjælp af Resilience Scale for Adults, et 32-punkts instrument med fempunkts Likert-skala.
Hvert punkt vurderes på en fempunkts skala fra "Meget uenig" til "Meget enig", hvor svarmulighederne scores fra 1 til 5. Den samlede score spænder fra 32 til 160.
Skalaen har ikke en cut-off score, og fortolkningen af den samlede score overlades til forskerens skøn.
Når højere scores skal indikere større psykologisk robusthed, scores svarene fra venstre mod højre som 1-2-3-4-5.
Skalaen indeholder også reverse-scored punkter.
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025 - 166 / 14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Major Depressive Disorder (MDD)
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Roger McIntyreAxsome Therapeutics, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
National Science and Technology Council, TaiwanUniversity College Cork; IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekruttering