- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07474363
Geschlechtsunterschiede in der Depressionsschwere, geschlechtsspezifischen Symptomen, Resilienz und Stigma bei Major Depression (GD-GSS-R-S-MDD)
Eine vergleichende Untersuchung der Schwere der Depression, geschlechtsspezifischer depressiver Symptome, psychologischer Resilienz und Stigmatisierungsgrade bei Frauen und Männern mit Major Depression
Depression ist eine häufige und ernsthafte psychische Erkrankung, die Stimmung, Gedanken, Verhalten und die allgemeine Lebensqualität beeinflusst. Sie entsteht durch ein komplexes Zusammenspiel biologischer, psychologischer und umweltbedingter Faktoren. Obwohl Depressionen bei Frauen häufiger diagnostiziert werden, deuten Forschungsergebnisse darauf hin, dass Männer depressive Symptome möglicherweise anders erleben und ausdrücken. Männer zeigen eher Symptome wie Reizbarkeit, Wut, Impulsivität oder erhöhten Alkoholkonsum und suchen aufgrund sozialer Erwartungen und der Angst vor Stigmatisierung möglicherweise seltener professionelle psychologische Unterstützung auf.
Stigmatisierung – sowohl Selbststigmatisierung (internalisierte negative Überzeugungen über das Vorliegen einer psychischen Erkrankung) als auch wahrgenommene soziale Stigmatisierung (Befürchtungen, von anderen verurteilt zu werden) – kann sich negativ auf die Bereitschaft von Personen auswirken, Hilfe zu suchen und an einer Behandlung festzuhalten. Darüber hinaus kann psychologische Resilienz, definiert als die Fähigkeit, effektiv mit Stress und Widrigkeiten umzugehen, eine wichtige Rolle dabei spielen, wie Personen depressive Symptome erleben und auf die Behandlung reagieren.
Diese Studie zielt darauf ab, Frauen und Männer mit der Diagnose einer Major Depression hinsichtlich der Schwere der Depression, geschlechtsspezifischer depressiver Symptome, Selbststigmatisierung, wahrgenommener sozialer Stigmatisierung und des Ausmaßes der psychologischen Resilienz zu vergleichen. Sie wird auch die Beziehungen zwischen diesen Faktoren untersuchen, um besser zu verstehen, wie geschlechtsbezogene Unterschiede die Erfahrung und Bewältigung von Depression beeinflussen.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu einer verbesserten Erkennung geschlechtsspezifischer Merkmale von Depressionen, zur Verringerung von Stigmatisierung und zur Entwicklung individuellerer und effektiverer psychosozialer Interventionen für Frauen und Männer beitragen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
- Telefonnummer: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-Mail: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: HARUN O SONKURT, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-Mail: olcay.sonkurt@ogu.edu.tr
Studienorte
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Eskişehir
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Eskişehir, Eskişehir, Türkei (türkiye), 26040
- Rekrutierung
- the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen zum Zeitpunkt der Studienteilnahme eine Major Depression gemäß dem DSM-5-Diagnosesystem diagnostiziert wurde und die freiwillig ihre informierte Einwilligung erteilt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit geistiger Behinderung, schweren neurologischen Störungen, komorbiden psychiatrischen Diagnosen oder einer depressiven Störung, die auf eine organische Erkrankung oder Substanzkonsum zurückzuführen ist, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Frauen
Weibliche Patientinnen im Alter von 18–65 Jahren, bei denen eine Major Depression diagnostiziert wurde und die sich in der psychiatrischen Ambulanz der Medizinischen Fakultät der Eskişehir Osmangazi-Universität vorstellten
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Männer
Männliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen eine Major Depression diagnostiziert wurde und die sich in der psychiatrischen Ambulanz der medizinischen Fakultät der Eskişehir Osmangazi Universität vorstellten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionsschwere
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung)
|
Die Schwere der Depression wird mithilfe des Beck-Depressions-Inventars (BDI) bewertet.
Das Beck-Depressions-Inventar ist eine 4-stufige Likert-Skala, die aus 21 Items besteht.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, und die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Ausprägung depressiver Symptome hin.
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Baseline (Einzelbeurteilung)
|
|
Geschlechtsunterschiede bei geschlechtssensiblen depressiven Symptomen
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung)
|
Die geschlechtsspezifische Schwere depressiver Symptome wird mithilfe der Gender-Sensitive Depression Scale bewertet, einem 24-Item-Instrument mit vierstufiger Likert-Skala.
Jedes Item wird auf einer vierstufigen Skala bewertet, wobei die Antwortoptionen von 0 bis 3 reichen: "Nie oder selten," "Manchmal," "Oft" und "Immer."
Die Skala umfasst die Subdimensionen Dysphorie-Reizbarkeit, Impulsivität-Scham und Alkoholkonsum.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hin.
|
Baseline (Einzelbeurteilung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbst-Stigma bei Depression
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertung)
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Selbststigma wird mithilfe der Self-Stigma of Depression Scale bewertet, einem 15-Item-Instrument vom Likert-Typ mit fünf Stufen, das selbststigmatisierende Einstellungen und Verhaltensweisen von Personen misst.
Eines der 16 Items der ursprünglichen Skala wurde während der türkischen Validitäts- und Reliabilitätsstudie entfernt, um die kulturelle und psychometrische Eignung zu verbessern; daher wird die 15-Item-Version verwendet.
Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Skala von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu" bewertet, wobei die Antwortoptionen von 1 bis 5 punktewertet werden. Der Gesamtscore liegt zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbststigma anzeigen.
|
Baseline (Einzelbewertung)
|
|
Wahrgenommene soziale Stigmatisierung im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme psychologischer Hilfe
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertung)
|
Die wahrgenommene soziale Stigmatisierung wird mithilfe der Stigma-Skala für die Inanspruchnahme professioneller psychologischer Hilfe bewertet.
Die Skala besteht aus fünf Items.
Jedes Item wird auf einer vierstufigen Skala von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu" bewertet.
Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 1 und 20.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Stigmatisierung im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme psychologischer Hilfe hin.
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Baseline (Einzelbewertung)
|
|
Psychologische Resilienz
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertung)
|
Die psychische Resilienz wird mithilfe der Resilience Scale for Adults, einem 32-Item-Instrument des Likert-Typs mit fünf Stufen, bewertet.
Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Skala von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu" bewertet, wobei die Antwortoptionen von 1 bis 5 punktewertet werden. Der Gesamtscore liegt zwischen 32 und 160.
Die Skala hat keinen Grenzwert, und die Interpretation des Gesamtscores bleibt dem Ermessen der Forschenden überlassen.
Wenn höhere Scores eine größere psychische Resilienz anzeigen sollen, werden die Antworten von links nach rechts mit 1-2-3-4-5 bewertet.
Die Skala enthält auch umgekehrt bewertete Items.
|
Baseline (Einzelbewertung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025 - 166 / 14
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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