- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07474363
Różnice Płciowe w Nasileniu Depresji, Objawach Uwzględniających Płeć, Odporności Psychicznej i Piętnie w Zaburzeniu Depresyjnym Nawracającym (GD-GSS-R-S-MDD)
Porównawcze badanie nasilenia depresji, objawów depresyjnych wrażliwych na płeć, odporności psychicznej i poziomu stygmatyzacji u kobiet i mężczyzn z zaburzeniem depresyjnym nawracającym
Depresja to powszechne i poważne zaburzenie zdrowia psychicznego, które wpływa na nastrój, myśli, zachowanie i ogólną jakość życia. Wynika ze złożonej interakcji czynników biologicznych, psychologicznych i środowiskowych. Chociaż depresja jest częściej diagnozowana u kobiet, badania sugerują, że mężczyźni mogą doświadczać i wyrażać objawy depresji inaczej. Mężczyźni częściej wykazują objawy takie jak drażliwość, złość, impulsywność lub zwiększone spożycie alkoholu, i mogą być mniej skłonni do szukania profesjonalnego wsparcia psychologicznego ze względu na oczekiwania społeczne i strach przed stygmatyzacją.
Stygmatyzacja – zarówno samostygmatyzacja (uwewnętrznione negatywne przekonania o posiadaniu choroby psychicznej), jak i postrzegana stygmatyzacja społeczna (obawy przed oceną przez innych) – może negatywnie wpływać na gotowość osób do szukania pomocy i przestrzegania leczenia. Ponadto odporność psychiczna, zdefiniowana jako zdolność do skutecznego radzenia sobie ze stresem i przeciwnościami, może odgrywać ważną rolę w tym, jak jednostki doświadczają objawów depresji i reagują na leczenie.
To badanie ma na celu porównanie kobiet i mężczyzn z rozpoznaną dużą depresją pod względem nasilenia depresji, objawów depresji wrażliwych na płeć, samostygmatyzacji, postrzeganej stygmatyzacji społecznej oraz poziomów odporności psychicznej. Zbada również relacje między tymi czynnikami, aby lepiej zrozumieć, jak różnice związane z płcią wpływają na doświadczanie i radzenie sobie z depresją.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego rozpoznania specyficznych dla płci cech depresji, zmniejszenia stygmatyzacji oraz opracowania bardziej zindywidualizowanych i skutecznych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla kobiet i mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
- Numer telefonu: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-mail: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: HARUN O SONKURT, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 3600 +90 0222 239 29 79
- E-mail: olcay.sonkurt@ogu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Eskişehir
-
Eskişehir, Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26040
- Rekrutacyjny
- the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat, u których rozpoznano duże zaburzenie depresyjne według systemu diagnostycznego DSM-5 w czasie uczestnictwa w badaniu i którzy dobrowolnie wyrazili świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczeni zostaną pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną, ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi, współwystępującymi rozpoznaniami psychiatrycznymi lub zaburzeniem depresyjnym wtórnym do organicznego schorzenia medycznego lub używania substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety
Kobiety w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano dużą depresję i zgłosiły się do Poradni Psychiatrycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Osmangazi w Eskişehir
|
|
Mężczyźni
Mężczyźni w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne i zgłosili się do Poradni Psychiatrycznej Wydziału Medycznego Uniwersytetu Eskişehir Osmangazi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
Nasilenie depresji będzie oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI).
Inwentarz Depresji Becka to 4-punktowa skala Likerta składająca się z 21 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, a całkowity możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 63. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych. |
Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
|
Różnice płciowe w objawach depresji wrażliwych na płeć
Ramy czasowe: Bazowa (pojedyncza ocena)
|
Nasilenie objawów depresyjnych wrażliwych na płeć będzie oceniane przy użyciu Skali Depresji Wrażliwej na Płeć, 24-punktowego instrumentu typu Likerta z czterostopniową skalą.
Każdy element jest oceniany w czterostopniowej skali z opcjami odpowiedzi od 0 do 3: "Nigdy lub rzadko", "Czasami", "Często" i "Zawsze".
Skala obejmuje podwymiary Dysforii-Drażliwości, Impulsywności-Wstydu oraz Używania Alkoholu.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Bazowa (pojedyncza ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stygmatyzacja własna w depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
Samostygmatyzacja będzie oceniana za pomocą Skali Samostygmatyzacji Depresji, 15-punktowego instrumentu typu Likerta, który mierzy samostygmatyzujące postawy i zachowania jednostek.
Jeden z 16 pozycji w oryginalnej skali został usunięty podczas tureckiego badania trafności i rzetelności, aby poprawić adekwatność kulturową i psychometryczną; dlatego będzie używana wersja 15-punktowa.
Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali od „Zdecydowanie nie zgadzam się” do „Zdecydowanie zgadzam się”, z opcjami odpowiedzi ocenianymi od 1 do 5. Całkowity wynik waha się od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom samostygmatyzacji.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
|
Postrzegane piętno społeczne związane z poszukiwaniem pomocy psychologicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
Postrzegane piętno społeczne będzie oceniane za pomocą Skali Piętna dla Otrzymywania Profesjonalnej Pomocy Psychologicznej.
Skala składa się z pięciu pozycji. Każda pozycja jest oceniana w czterostopniowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”. Łączny wynik mieści się w zakresie od 1 do 20. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego piętna społecznego związanego z poszukiwaniem pomocy psychologicznej. |
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
|
Odporność psychiczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
Odporność psychologiczna będzie oceniana za pomocą Skali Odporności dla Dorosłych, 32-punktowego instrumentu typu Likerta w pięciostopniowej skali.
Każdy element jest oceniany w pięciostopniowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”, z opcjami odpowiedzi ocenianymi od 1 do 5. Całkowity wynik wynosi od 32 do 160.
Skala nie ma wartości odcięcia, a interpretacja całkowitego wyniku pozostawiona jest uznaniu badacza.
Gdy wyższe wyniki mają wskazywać na większą odporność psychologiczną, odpowiedzi są oceniane od lewej do prawej jako 1-2-3-4-5.
Skala zawiera również elementy oceniane odwrotnie.
|
Linia wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025 - 166 / 14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duże zaburzenie depresyjne (MDD)
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyDepresja | Duże zaburzenie depresyjne (MDD) | Major depresyjny (MDE)Stany Zjednoczone
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zaburzenie lękowe | Atak paniki | Duże zaburzenie depresyjne (MDD) | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe II | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Maniakalny odcinek | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i inne warunkiHongkong