- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07474363
Diferencias de Género en la Gravedad de la Depresión, Síntomas Sensibles al Género, Resiliencia y Estigma en el Trastorno Depresivo Mayor (GD-GSS-R-S-MDD)
Un examen comparativo de la gravedad de la depresión, los síntomas depresivos sensibles al género, la resiliencia psicológica y los niveles de estigma en mujeres y hombres con trastorno depresivo mayor
La depresión es una condición de salud mental común y grave que afecta al estado de ánimo, los pensamientos, el comportamiento y la calidad de vida en general. Surge de una interacción compleja de factores biológicos, psicológicos y ambientales. Aunque la depresión se diagnostica con más frecuencia en mujeres, las investigaciones sugieren que los hombres pueden experimentar y expresar los síntomas depresivos de manera diferente. Los hombres son más propensos a mostrar síntomas como irritabilidad, ira, impulsividad o aumento del consumo de alcohol, y pueden ser menos propensos a buscar apoyo psicológico profesional debido a las expectativas sociales y al miedo al estigma.
El estigma, tanto el autoestigma (creencias negativas internalizadas sobre tener una enfermedad mental) como el estigma social percibido (preocupaciones por ser juzgado por otros), puede influir negativamente en la disposición de los individuos a buscar ayuda y adherirse al tratamiento. Además, la resiliencia psicológica, definida como la capacidad de afrontar eficazmente el estrés y la adversidad, puede desempeñar un papel importante en cómo los individuos experimentan los síntomas depresivos y responden al tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo comparar a mujeres y hombres diagnosticados con Trastorno Depresivo Mayor en términos de gravedad de la depresión, síntomas depresivos sensibles al género, autoestigma, estigma social percibido y niveles de resiliencia psicológica. También examinará las relaciones entre estos factores para comprender mejor cómo las diferencias relacionadas con el género influyen en la experiencia y el manejo de la depresión.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a una mejor reconocimiento de las características específicas de género de la depresión, la reducción del estigma y el desarrollo de intervenciones de salud mental más individualizadas y efectivas tanto para mujeres como para hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İrem OZKAYNAK DAGLİ, Research assistant, M.D.
- Número de teléfono: 3600 +90 0222 239 29 79
- Correo electrónico: irem.ozkaynak@ogu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: HARUN O SONKURT, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 3600 +90 0222 239 29 79
- Correo electrónico: olcay.sonkurt@ogu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Eskişehir
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Eskişehir, Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26040
- Reclutamiento
- the Department of Psychiatry Outpatient Clinic at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 65 años que fueron diagnosticados con Trastorno Depresivo Mayor según el sistema de diagnóstico DSM-5 en el momento de su participación en el estudio y que proporcionaron su consentimiento informado voluntario.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán del estudio a los pacientes con discapacidad intelectual, trastornos neurológicos graves, diagnósticos psiquiátricos comórbidos o trastorno depresivo secundario a una condición médica orgánica o al consumo de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres
Pacientes de sexo femenino de 18 a 65 años diagnosticadas con Trastorno Depresivo Mayor que acudieron a la Clínica de Psiquiatría Ambulatoria de la Facultad de Medicina de la Universidad de Eskişehir Osmangazi
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Hombres
Pacientes masculinos de 18 a 65 años diagnosticados con Trastorno Depresivo Mayor que acudieron a la Clínica de Psiquiatría Ambulatoria de la Facultad de Medicina de la Universidad Eskişehir Osmangazi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la Depresión
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única)
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La gravedad de la depresión se evaluará mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
El Inventario de Depresión de Beck es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 21 ítems.
Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 3, y la puntuación total posible oscila entre 0 y 63.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Baseline (evaluación única)
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Diferencias de Género en Síntomas Depresivos Sensibles al Género
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única)
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La gravedad de los síntomas depresivos sensibles al género se evaluará utilizando la Escala de Depresión Sensible al Género, un instrumento tipo Likert de 24 ítems y cuatro puntos.
Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos con opciones de respuesta que van de 0 a 3: "Nunca o raramente", "A veces", "A menudo" y "Siempre".
La escala comprende las subdimensiones de Disforia-Irritabilidad, Impulsividad-Vergüenza y Consumo de Alcohol.
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea de base (evaluación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoestigma en la Depresión
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única)
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El autoestigma se evaluará utilizando la Escala de Autoestigma de la Depresión, un instrumento tipo Likert de 15 ítems y cinco puntos que mide las actitudes y comportamientos autoestigmatizantes de los individuos.
Uno de los 16 ítems de la escala original se eliminó durante el estudio de validez y fiabilidad turco para mejorar la adecuación cultural y psicométrica; por lo tanto, se utilizará la versión de 15 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de cinco puntos que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo", con opciones de respuesta puntuadas del 1 al 5. La puntuación total oscila entre 15 y 75, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoestigma.
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Baseline (evaluación única)
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Estigma Social Percibido Relacionado con la Búsqueda de Ayuda Psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única)
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El estigma social percibido se evaluará utilizando la Escala de Estigma por Recibir Ayuda Psicológica Profesional.
La escala consta de cinco ítems.
Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
La puntuación total oscila entre 1 y 20.
Puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estigma social percibido asociado con buscar ayuda psicológica.
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Línea de base (evaluación única)
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Resiliencia Psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única)
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La resiliencia psicológica se evaluará utilizando la Escala de Resiliencia para Adultos, un instrumento de tipo Likert de 32 ítems con cinco puntos.
Cada ítem se califica en una escala de cinco puntos que va desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo", con opciones de respuesta puntuadas del 1 al 5. La puntuación total oscila entre 32 y 160.
La escala no tiene una puntuación de corte, y la interpretación de la puntuación total queda a discreción del investigador.
Cuando se pretende que puntuaciones más altas indiquen una mayor resiliencia psicológica, las respuestas se puntúan de izquierda a derecha como 1-2-3-4-5.
La escala también incluye ítems con puntuación inversa.
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Línea de base (evaluación única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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