이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다양한 속도에서 치과 임플란트 식립을 위한 하악 생물학적 드릴링

2026년 3월 11일 업데이트: Omar Emam, Cairo University

다양한 드릴링 속도에서의 하악 생물학적 드릴링의 방사선학적 평가: 무작위 임상시험

이 무작위 대조 임상시험은 하악에서 임플란트 골유착술 준비 시 서로 다른 생물학적 드릴링 속도(50, 150, 300 rpm)가 변연골 수준 변화와 임플란트 안정성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 하악에 단일 치과 임플란트가 필요한 39명의 환자를 드릴링 속도에 따라 세 그룹으로 무작위 배정합니다. 모든 임플란트는 세척 없이 생물학적 드릴링 프로토콜을 사용하여 식립됩니다. 임플란트 안정성은 임플란트 식립 시와 추적 방문 시 공진주파수 분석을 사용하여 측정됩니다. 변연골 수준은 최대 12개월 동안의 추적 기간 동안 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 방사선학적으로 평가됩니다. 이 연구는 서로 다른 저속 드릴링 프로토콜이 임플란트 주위 골 재형성과 임플란트 안정성에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 평행군 임상시험은 하악 치아 임플란트 식립 시 다양한 생물학적 드릴링 속도가 방사선학적 변연골 수준 변화와 임플란트 안정성에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

카이로 대학교 치과대학 구강악안면외과 외래진료소에서 하악에 단일 임플란트가 필요한 39명의 부분 무치악 성인 환자를 모집할 것입니다. 적격 참가자는 골절개 준비 중 사용된 드릴링 속도에 따라 50 rpm, 150 rpm 또는 300 rpm의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

임플란트 부위 준비는 모든 그룹에서 동일한 순차적 드릴링 프로토콜과 임플란트 시스템을 사용하여 수행됩니다. 생물학적 드릴링은 관류 없이 수행되며, 열 손상을 최소화하기 위해 드릴링 압력을 신중하게 조절하고 간헐적 드릴링을 실시합니다.

임플란트 안정성은 임플란트 식립 시와 추적 방문 중 공진주파수 분석(RFA)을 사용하여 측정됩니다. 변연골 수준의 방사선학적 평가는 평행 기술을 사용하여 획득한 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 수행됩니다. 방사선학적 측정은 기준선에서 시작하여 최대 12개월까지의 추적 방문 중에 수행됩니다.

이 연구의 주요 결과는 방사선학적으로 밀리미터 단위로 측정된 변연골 수준 변화입니다. 부차적 결과는 임플란트 안정성 지수(ISQ) 값으로 표현된 임플란트 안정성입니다.

이 연구의 결과는 적절한 임플란트 안정성과 유리한 임플란트 주변 골 재형성을 유지하면서 골 활력을 보존하는 최적의 생물학적 드릴링 속도를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

39

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세에서 60세 사이의 성인 환자.
  • 하악에 단일 치아 임플란트가 필요한 부분 무치악 환자.
  • 고급 골 이식 없이 계획된 임플란트 치수 수용 가능한 임플란트 부위의 충분한 골 높이와 너비.
  • 양호한 구강 위생(전구 치태 및 출혈 점수가 허용 범위 내).
  • 참여 의사가 있고, 12개월 추적 관찰 가능하며, 동의서 서명이 가능한 환자.

제외 기준:

  • 골 치유를 저해할 수 있는 전신 질환 또는 상태(예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역억제, 최근 두경부 방사선 치료).
  • 하루 10개비 이상의 흡연 또는 과도한 베이핑.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 골 대사에 영향을 미치는 비스포스포네이트 또는 기타 항흡수 치료력.
  • 활성 치주 질환 또는 불량한 구강 위생.
  • 계획된 임플란트 부위의 급성 감염 또는 병리.
  • 동일 부위에서 동시에 주요 골 이식이 필요한 경우.
  • 이갈이 또는 심한 부기능성 습관.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 50 rpm에서의 생물학적 드릴링
이 그룹의 참가자는 50rpm으로 설정된 초저속 "생물학적" 드릴링 프로토콜을 사용하여 치과 임플란트 부위 준비를 받게 됩니다. 이 군은 최대 생물학적 보존이 임플란트 주위 골 유지 및 안정성에 미치는 영향을 테스트합니다.
절차: 50 RPM에서의 생물학적 시추
생물학적 드릴링 (관개 없음)을 50 rpm으로 모든 순차 드릴에 적용.
실험적: 150 rpm에서의 생물학적 드릴링
이 그룹의 참가자들은 150 rpm으로 설정된 중간 저속 프로토콜을 사용하여 치아 임플란트 부위 준비를 받게 됩니다. 이 치료군은 절삭 효율성과 감소된 열 위험 사이의 균형을 나타냅니다
절차: 150 RPM에서의 생물학적 드릴링
생물학적 드릴링(세척 없음)을 150rpm으로 모든 순차 드릴에 적용.
실험적: 300rpm에서의 생물학적 드릴링
이 그룹의 참가자는 300rpm으로 설정된 더 높은 저속 프로토콜을 사용하여 치과 임플란트 부위 준비를 받게 됩니다. 이 그룹은 "생물학적" 범위 내에서 속도를 증가시키는 것이 변연골 재형성에 영향을 미치는지 테스트합니다.
절차: 300 RPM에서의 생물학적 천공
모든 순차 드릴에 대해 300rpm으로 생물학적 드릴링(관수 없음)을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연골 수준 변화
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 12개월.
근관 방사선 사진을 사용하여 고정 임플란트 기준점에서 치조골 수준까지 측정된 골 수준 변화.
수술 전(기준선) 및 수술 후 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 삽입 시 및 수술 후 3개월.
공명 주파수 분석(RFA)을 통해 임플란트 안정성 지수(ISQ) 값을 측정합니다.
삽입 시 및 수술 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OMFS 3 3 5 8

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치아 손실에 대한 임상 시험

50 RPM에서의 생물학적 시추에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다