Mandibular Biological Drilling at Different Speeds for Dental Implant Placement
Evaluación Radiográfica de la Perforación Biológica Mandibular a Diferentes Velocidades de Perforación: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos investigará la influencia de diferentes velocidades de fresado biológico en los cambios radiográficos del nivel óseo marginal y la estabilidad del implante en la colocación de implantes dentales mandibulares.
Treinta y nueve pacientes adultos parcialmente edéntulos que requieran un único implante en la mandíbula serán reclutados de la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos según la velocidad de fresado utilizada durante la preparación de la osteotomía: 50 rpm, 150 rpm o 300 rpm.
La preparación del sitio del implante se realizará utilizando el mismo protocolo de fresado secuencial y sistema de implantes en todos los grupos. El fresado biológico se realizará sin irrigación, con un control cuidadoso de la presión de fresado y fresado intermitente para minimizar el trauma térmico.
La estabilidad del implante se medirá mediante análisis de frecuencia de resonancia (RFA) en el momento de la colocación del implante y durante las visitas de seguimiento. La evaluación radiográfica de los niveles óseos marginales se realizará utilizando radiografías periapicales estandarizadas obtenidas mediante la técnica de paralelismo. Las mediciones radiográficas se realizarán al inicio del estudio y durante las visitas de seguimiento hasta los 12 meses.
El resultado principal del estudio serán los cambios en el nivel óseo marginal medidos radiográficamente en milímetros. El resultado secundario será la estabilidad del implante expresada como valores del Cociente de Estabilidad del Implante (ISQ).
Los resultados de este estudio pueden ayudar a identificar la velocidad óptima de fresado biológico que preserve la vitalidad ósea mientras mantiene una estabilidad adecuada del implante y un remodelado óseo periimplantario favorable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 20 a 60 años.
- Pacientes parcialmente edéntulos que requieran un implante dental único en la mandíbula.
- Altura y anchura ósea adecuadas en el sitio del implante para acomodar las dimensiones planificadas del implante sin necesidad de injerto avanzado.
- Buena higiene bucal (puntuaciones de placa y sangrado de boca completa dentro de límites aceptables).
- Pacientes dispuestos a participar, disponibles para seguimiento de 12 meses y capaces de firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades o condiciones sistémicas que puedan comprometer la cicatrización ósea (por ejemplo, diabetes no controlada, inmunosupresión, radioterapia reciente en región de cabeza y cuello).
- Fumar más de 10 cigarrillos/día o vapeo intenso.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Antecedentes de terapia con bisfosfonatos u otros antirresortivos que afecten el metabolismo óseo.
- Enfermedad periodontal activa o mala higiene bucal.
- Infección aguda o patología en el sitio planificado del implante.
- Necesidad de injerto óseo mayor simultáneo en el mismo sitio.
- Bruxismo o hábitos parafuncionales severos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perforación biológica a 50 rpm
Los participantes en este grupo se someterán a la preparación del sitio para implante dental utilizando un protocolo de perforación "biológica" a muy baja velocidad establecido en 50 rpm.
Este brazo prueba el efecto de la preservación biológica máxima en el mantenimiento y estabilidad del hueso periimplantario.
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Perforación biológica (sin irrigación) a 50 rpm para todas las fresas secuenciales.
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Experimental: Perforación biológica a 150 rpm
Los participantes de este grupo se someterán a la preparación del sitio para implante dental utilizando un protocolo intermedio de baja velocidad establecido a 150 rpm.
Este brazo representa un equilibrio entre la eficacia de corte y el riesgo térmico reducido.
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Perforación biológica (sin irrigación) a 150 rpm para todos los taladros secuenciales.
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Experimental: Perforación biológica a 300 rpm
Los participantes de este grupo se someterán a la preparación del sitio para implante dental utilizando un protocolo de baja velocidad más alto establecido a 300 rpm.
Este brazo prueba si el aumento de velocidad dentro del rango "biológico" afecta la remodelación ósea marginal
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Perforación biológica (sin irrigación) a 300 rpm para todas las brocas secuenciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del Nivel Óseo Marginal
Periodo de tiempo: Línea basal (cirugía) y 12 meses después de la operación.
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Cambio en el nivel óseo medido desde un punto de referencia fijo del implante hasta el nivel óseo crestal utilizando radiografías periapicales.
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Línea basal (cirugía) y 12 meses después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del Implante
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción y 3 meses después de la operación.
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Medido mediante Análisis de Frecuencia de Resonancia (RFA) para obtener valores del Cociente de Estabilidad del Implante (ISQ).
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En el momento de la inserción y 3 meses después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdel Motagly, M., El Khadem, A. and Abdel Rassoul, M.A. (2021) Assessment of low-speed drilling without irrigation versus conventional drilling with irrigation regarding heat generation and peri-implant marginal bone loss (randomised clinical trial). Alexandria Dental Journal, 46(2), Article 6, pp. 33-38
- Srivastava S, Srivastava SK, Shekhar A, Chaturvedi A, Sarkar D. A Comparative Evaluation of Marginal Bone Loss Around Dental Implants Using Slow- and Medium-Speed Drilling Without Irrigation Versus High-Speed Drilling With Irrigation: An In Vivo Study. Cureus. 2025 May 24;17(5):e84730. doi: 10.7759/cureus.84730. eCollection 2025 May.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMFS 3 3 5 8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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