Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandibulær Biologisk Boring ved Forskellige Hastigheder til Dental Implantatplacering

11. marts 2026 opdateret af: Omar Emam, Cairo University

Radiografisk vurdering af mandibulær biologisk boring ved forskellige boringshastigheder: Et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg har til formål at evaluere effekten af forskellige biologiske borehastigheder (50, 150 og 300 omdrejninger pr. minut) under implantatosteotomiforberedelse i underkæben på marginale knogleniveauændringer og implantatstabilitet. Niogtredive patienter, der kræver et enkelt tandimplantat i underkæben, vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper i henhold til borehastighed. Alle implantater vil blive placeret ved hjælp af en biologisk boreprotokol uden irrigation. Implantatstabilitet vil blive målt ved hjælp af resonansfrekvensanalyse ved implantatplacering og opfølgningsbesøg. Marginale knogleniveauer vil blive evalueret radiografisk ved hjælp af standardiserede periapikale røntgenbilleder i opfølgningsperioden op til 12 måneder. Studiet har til formål at afgøre, om forskellige lavhastigheds boreprotokoller påvirker peri-implantat knogleremodellering og implantatstabilitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede parallelgruppekliniske undersøgelse vil undersøge indflydelsen af forskellige biologiske boringshastigheder på radiografiske marginale knoglelængdeændringer og implantatstabilitet ved placering af mandibulære tandimplantater.

Niogtredive delvist tandløse voksne patienter, der kræver et enkelt implantat i underkæben, vil blive rekrutteret fra patientklinikken på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Tandlægefakultetet, Cairo Universitet. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper i henhold til boringshastigheden anvendt under osteotomiforberedelse: 50 omdrejninger pr. minut, 150 omdrejninger pr. minut eller 300 omdrejninger pr. minut.

Implantatstedforberedelse vil blive udført ved hjælp af den samme sekventielle boringprotokol og implantsystem i alle grupper. Biologisk boring vil blive udført uden irrigation, med omhyggelig kontrol af boringstryk og intermitterende boring for at minimere termisk traume.

Implantatstabilitet vil blive målt ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA) ved implantatplacering og under opfølgningsbesøg. Radiografisk vurdering af marginale knogleniveauer vil blive udført ved hjælp af standardiserede periapikale radiografier opnået ved hjælp af parallellingteknikken. Radiografiske målinger vil blive udført ved baseline og under opfølgningsbesøg op til 12 måneder.

Studiets primære resultat vil være ændringer i det marginale knogleniveau målt radiografisk i millimeter. Det sekundære resultat vil være implantatstabilitet udtrykt som Implantat Stabilitets Kvotient (ISQ) værdier.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at identificere den optimale biologiske boringshastighed, der bevarer knoglevitaliteten samtidig med, at der opretholdes tilstrækkelig implantatstabilitet og gunstig peri-implantat knogleremodellering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 20-60 år.
  • Delvist tandløse patienter, der har brug for et enkelt tandimplantat i underkæben.
  • Tilstrekkelig knoglehøjde og -bredde på implantatstedet til at rumme de planlagte implantatdimensioner uden behov for avanceret knogleopbygning.
  • God oral hygiejne (fuldmund plak- og blødningsscore inden for acceptable grænser).
  • Patienter, der er villige til at deltage, tilgængelige til 12-måneders opfølgning og i stand til at underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Systemiske sygdomme eller tilstande, der kan kompromittere knogleheling (f.eks. ukontrolleret diabetes, immunsuppression, nylig strålebehandling i hoved-hals-området).
  • Ryger mere end 10 cigaretter/dag eller tung vaping.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Historie med bisfosfonat eller anden anti-resorptiv behandling, der påvirker knogleomsætningen.
  • Aktiv parodontal sygdom eller dårlig oral hygiejne.
  • Akut infektion eller patologi på det planlagte implantatsted.
  • Behov for simultan større knogleopbygning på samme sted.
  • Bruksisme eller alvorlige parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biologisk boring ved 50 omdrejninger pr. minut
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå tandimplantatstedets forberedelse ved hjælp af en meget lavhastigheds "biologisk" boreprotokol sat til 50 omdr./min. Denne arm tester effekten af maksimal biologisk bevarelse på peri-implantatknoglevedligeholdelse og stabilitet.
Procedure: biologisk boring ved 50 omdrejninger pr. minut
Biologisk boring (uden vanding) ved 50 omdrejninger pr. minut for alle sekventielle bore.
Eksperimentel: Biologisk boring ved 150 omdrejninger pr. minut
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå forberedelse af tandimplantatsted ved brug af en mellemliggende lavhastighedsprotokol sat til 150 rpm.
Denne arm repræsenterer en balance mellem skæreeffektivitet og reduceret termisk risiko
Procedure: biologisk boring ved 150 RPM
Biologisk boring (uden vanding) ved 150 rpm for alle sekventielle bore.
Eksperimentel: Biologisk boring ved 300 omdrejninger pr. minut
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå tandimplantatstedets forberedelse ved hjælp af en højere lavhastighedsprotokol sat til 300 omdrejninger pr. minut. Denne arm tester, om øget hastighed inden for det "biologiske" interval påvirker marginal knogleomskabelse
Procedure: biologisk boring ved 300 omdrejninger pr. minut
Biologisk boring (uden vanding) ved 300 omdrejninger pr. minut for alle sekventielle bore.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i marginal knogleniveau
Tidsramme: Baseline (kirurgi) og 12 måneder postoperativt.
Ændring i knogleniveau målt fra et fast implantatreferencepunkt til det crestale knogleniveau ved hjælp af periapikale radiografier.
Baseline (kirurgi) og 12 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantstabilitet
Tidsramme: Ved indsættelsestidspunktet og 3 måneder postoperativt.
Målt via Resonance Frequency Analysis (RFA) for at opnå Implant Stability Quotient (ISQ)-værdier.
Ved indsættelsestidspunktet og 3 måneder postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS 3 3 5 8

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Kliniske forsøg med biologisk boring ved 50 omdrejninger pr. minut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner