Forage Biologique Mandibulaire à Différentes Vitesses pour la Pose d'Implants Dentaires
Évaluation radiographique du forage biologique mandibulaire à différentes vitesses de forage : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé en groupes parallèles étudiera l'influence de différentes vitesses de forage biologique sur les modifications radiographiques du niveau osseux marginal et la stabilité des implants lors de la pose d'implants dentaires mandibulaires.
Trente-neuf patients adultes partiellement édentés nécessitant un implant unique dans la mandibule seront recrutés dans la clinique externe du Département de Chirurgie Orale et Maxillo-faciale, Faculté de Médecine Dentaire, Université du Caire. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes selon la vitesse de forage utilisée pendant la préparation de l'ostéotomie : 50 tr/min, 150 tr/min ou 300 tr/min.
La préparation du site implantaire sera réalisée en utilisant le même protocole de forage séquentiel et le même système d'implant dans tous les groupes. Le forage biologique sera effectué sans irrigation, avec un contrôle minutieux de la pression de forage et un forage intermittent pour minimiser le traumatisme thermique.
La stabilité de l'implant sera mesurée par analyse de fréquence de résonance (RFA) lors de la pose de l'implant et pendant les visites de suivi. L'évaluation radiographique des niveaux osseux marginaux sera réalisée à l'aide de radiographies périapicales standardisées obtenues par la technique de parallélisme. Les mesures radiographiques seront effectuées au départ et pendant les visites de suivi jusqu'à 12 mois.
Le critère d'évaluation principal de l'étude sera les modifications du niveau osseux marginal mesurées radiographiquement en millimètres. Le critère d'évaluation secondaire sera la stabilité de l'implant exprimée en valeurs de Quotient de Stabilité de l'Implant (ISQ).
Les résultats de cette étude pourraient aider à identifier la vitesse de forage biologique optimale qui préserve la vitalité osseuse tout en maintenant une stabilité implantaire adéquate et un remodelage osseux péri-implantaire favorable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 20 à 60 ans.
- Patients partiellement édentés nécessitant un implant dentaire unique dans la mandibule.
- Hauteur et largeur osseuses adéquates sur le site d'implantation pour accueillir les dimensions prévues de l'implant sans nécessiter de greffe avancée.
- Bonne hygiène bucco-dentaire (scores de plaque et de saignement complets dans les limites acceptables).
- Patients disposés à participer, disponibles pour un suivi de 12 mois et capables de signer un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Maladies ou conditions systémiques pouvant compromettre la cicatrisation osseuse (par exemple diabète non contrôlé, immunosuppression, radiothérapie récente dans la région tête et cou).
- Fumer plus de 10 cigarettes/jour ou vapotage intensif.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Antécédents de traitement par bisphosphonates ou autre thérapie anti-résorptive affectant le métabolisme osseux.
- Maladie parodontale active ou mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Infection aiguë ou pathologie sur le site d'implantation prévu.
- Nécessité d'une greffe osseuse majeure simultanée au même site.
- Bruxisme ou habitudes parafonctionnelles sévères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Forage biologique à 50 tr/min
Les participants de ce groupe subiront une préparation du site d'implant dentaire en utilisant un protocole de forage "biologique" à très basse vitesse réglé à 50 tr/min.
Ce bras teste l'effet de la préservation biologique maximale sur le maintien et la stabilité de l'os péri-implantaire.
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Forage biologique (sans irrigation) à 50 tr/min pour toutes les mèches séquentielles.
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Expérimental: Forage biologique à 150 tr/min
Les participants de ce groupe subiront une préparation du site d'implant dentaire en utilisant un protocole de vitesse intermédiaire basse réglé à 150 tr/min.
Ce bras représente un équilibre entre l'efficacité de coupe et la réduction du risque thermique
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Forage biologique (sans irrigation) à 150 tr/min pour toutes les mèches séquentielles.
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Expérimental: Forage biologique à 300 tr/min
Les participants de ce groupe subiront une préparation du site d'implant dentaire en utilisant un protocole à basse vitesse plus élevé réglé à 300 tr/min.
Ce bras teste si l'augmentation de la vitesse dans la plage « biologique » affecte le remodelage osseux marginal
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Forage biologique (sans irrigation) à 300 tr/min pour toutes les fraises séquentielles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du Niveau Osseux Marginal
Délai: Baseline (Chirurgie) et 12 mois postopératoires.
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Modification du niveau osseux mesurée depuis un point de référence fixe de l'implant jusqu'au niveau osseux crêtal à l'aide de radiographies périapicales.
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Baseline (Chirurgie) et 12 mois postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité de l'implant
Délai: Au moment de l'insertion et 3 mois après l'opération.
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Mesuré par analyse de fréquence de résonance (RFA) pour obtenir les valeurs du quotient de stabilité implantaire (ISQ).
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Au moment de l'insertion et 3 mois après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdel Motagly, M., El Khadem, A. and Abdel Rassoul, M.A. (2021) Assessment of low-speed drilling without irrigation versus conventional drilling with irrigation regarding heat generation and peri-implant marginal bone loss (randomised clinical trial). Alexandria Dental Journal, 46(2), Article 6, pp. 33-38
- Srivastava S, Srivastava SK, Shekhar A, Chaturvedi A, Sarkar D. A Comparative Evaluation of Marginal Bone Loss Around Dental Implants Using Slow- and Medium-Speed Drilling Without Irrigation Versus High-Speed Drilling With Irrigation: An In Vivo Study. Cureus. 2025 May 24;17(5):e84730. doi: 10.7759/cureus.84730. eCollection 2025 May.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS 3 3 5 8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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