下颌骨生物钻在不同速度下用于牙种植体植入
2026年3月11日 更新者：Omar Emam、Cairo University
不同钻速下颌骨生物钻削的影像学评估：一项随机临床试验
这项随机对照临床试验旨在评估下颌骨种植体备孔过程中不同生物钻速（50、150和300转/分）对边缘骨水平变化和种植体稳定性的影响。
39名需要在下颌骨植入单颗种植体的患者将根据钻速随机分为三组。
所有种植体将采用无冲洗的生物备孔方案植入。
种植体稳定性将在植入时和随访期间通过共振频率分析进行测量。
边缘骨水平将在长达12个月的随访期内通过标准化根尖周X线片进行影像学评估。
本研究旨在确定不同的低速备孔方案是否会影响种植体周围骨改建和种植体稳定性。
研究概览
详细说明
这项随机平行组临床试验将研究不同生物钻速对下颌牙种植体植入中放射影像边缘骨水平变化和种植体稳定性的影响。
将从开罗大学牙科学院口腔颌面外科门诊招募39名需要在下颌植入单颗种植体的部分缺牙成年患者。符合资格的参与者将根据骨切开术预备期间使用的钻速随机分配到三组之一：50转/分、150转/分或300转/分。
所有组将使用相同的顺序钻孔方案和种植体系统进行种植位点预备。生物钻孔将在无冲洗条件下进行，并严格控制钻孔压力和采用间歇钻孔以最大程度减少热损伤。
种植体稳定性将在种植体植入时和随访期间使用共振频率分析（RFA）进行测量。边缘骨水平的放射影像评估将采用平行投照技术获取的标准根尖周X光片进行。放射影像测量将在基线和长达12个月的随访期间进行。
本研究的主要结局指标是通过放射影像测量的边缘骨水平变化（以毫米计）。次要结局指标将是表示为种植体稳定系数（ISQ）值的种植体稳定性。
本研究结果可能有助于确定在保持足够种植体稳定性和有利种植体周围骨改建的同时，能保护骨活力的最佳生物钻速。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
39
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20-60岁之间的成年患者。
- 下颌需要单颗牙种植的部分缺牙患者。
- 种植部位有足够的骨高度和宽度，无需进行高级骨移植即可容纳计划种植体的尺寸。
- 良好的口腔卫生（全口菌斑和出血评分在可接受范围内）。
- 愿意参与、可进行12个月随访并能签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 可能影响骨愈合的全身性疾病或状况（例如：未受控制的糖尿病、免疫抑制、近期头颈部放疗）。
- 每日吸烟超过10支或重度电子烟使用者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 有影响骨代谢的双膦酸盐或其他抗吸收治疗史。
- 活动性牙周病或口腔卫生不良。
- 计划种植部位存在急性感染或病变。
- 需要在同一部位同时进行大型骨移植。
- 磨牙症或严重副功能习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：以每分钟50转的速度进行生物钻探
该组参与者将接受牙种植体位点预备，采用50转/分钟的超低速“生物性”钻削方案。
本组旨在测试最大程度的生物性保留对种植体周围骨组织维持和稳定性的影响。
|
所有顺序钻头均以50转/分钟进行生物钻孔（无冲洗）。
|
|
实验性的：150转/分钟生物钻探
该组参与者将使用以150转/分钟设定的中低速方案进行牙种植体部位预备。
该组代表了切割效率与降低热风险之间的平衡
|
所有连续钻头以150转/分钟进行生物钻孔（无冲洗）。
|
|
实验性的：以每分钟300转的速度进行生物钻孔
该组参与者将采用设置为300 rpm的较高低速方案进行牙科种植体部位准备。
本组旨在测试在"生物学"范围内提高速度是否会影响边缘骨重塑
|
所有顺序钻头以300 rpm进行生物钻削（无冲洗）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
边缘骨水平变化
大体时间：基线（手术时）和术后12个月。
|
通过根尖周X光片测量，从固定的种植体参考点到牙槽嵴骨水平的骨水平变化。
|
基线（手术时）和术后12个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入体稳定性
大体时间：插入时和术后3个月。
|
通过共振频率分析（RFA）测量，以获得种植体稳定系数（ISQ）值。
|
插入时和术后3个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abdel Motagly, M., El Khadem, A. and Abdel Rassoul, M.A. (2021) Assessment of low-speed drilling without irrigation versus conventional drilling with irrigation regarding heat generation and peri-implant marginal bone loss (randomised clinical trial). Alexandria Dental Journal, 46(2), Article 6, pp. 33-38
- Srivastava S, Srivastava SK, Shekhar A, Chaturvedi A, Sarkar D. A Comparative Evaluation of Marginal Bone Loss Around Dental Implants Using Slow- and Medium-Speed Drilling Without Irrigation Versus High-Speed Drilling With Irrigation: An In Vivo Study. Cureus. 2025 May 24;17(5):e84730. doi: 10.7759/cureus.84730. eCollection 2025 May.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.