Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczne wiercenie żuchwy przy różnych prędkościach do umieszczania implantów stomatologicznych

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Omar Emam, Cairo University

Radiologiczna ocena biologicznego wiercenia żuchwy przy różnych prędkościach wiercenia: Randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu różnych prędkości wiercenia biologicznego (50, 150 i 300 obr/min) podczas przygotowania osteotomii pod implant w żuchwie na zmiany poziomu kości brzeżnej oraz stabilność implantu. Trzydziestu dziewięciu pacjentów wymagających pojedynczego implantu stomatologicznego w żuchwie zostanie losowo przydzielonych do trzech grup zgodnie z prędkością wiercenia. Wszystkie implanty zostaną umieszczone przy użyciu protokołu wiercenia biologicznego bez irygacji. Stabilność implantu będzie mierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej podczas umieszczania implantu i wizyt kontrolnych. Poziom kości brzeżnej będzie oceniany radiologicznie za pomocą standaryzowanych zdjęć pantomograficznych w okresie obserwacji do 12 miesięcy. Badanie ma na celu określenie, czy różne protokoły wiercenia z małą prędkością wpływają na przebudowę kości okołowszczepowej i stabilność implantu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne z równoległymi grupami zbada wpływ różnych prędkości wiercenia biologicznego na zmiany radiologiczne w poziomie kości brzeżnej oraz stabilność implantu podczas umieszczania implantów stomatologicznych w żuchwie.

Trzydziestu dziewięciu częściowo bezzębnych dorosłych pacjentów wymagających pojedynczego implantu w żuchwie zostanie zrekrutowanych z poradni ambulatoryjnej Katedry Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego. Uczestnicy spełniający kryteria zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup w zależności od prędkości wiercenia stosowanej podczas przygotowania osteotomii: 50 obr/min, 150 obr/min lub 300 obr/min.

Przygotowanie miejsca implantu zostanie przeprowadzone przy użyciu tego samego sekwencyjnego protokołu wiercenia i systemu implantów we wszystkich grupach. Wiercenie biologiczne zostanie wykonane bez irygacji, z dokładną kontrolą ciśnienia wiercenia i przerywanym wierceniem, aby zminimalizować uraz termiczny.

Stabilność implantu będzie mierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) podczas umieszczania implantu oraz podczas wizyt kontrolnych. Radiologiczna ocena poziomów kości brzeżnej zostanie przeprowadzona przy użyciu standaryzowanych zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych uzyskanych techniką równoległości. Pomiary radiologiczne będą wykonywane na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych do 12 miesięcy.

Pierwszorzędowym wynikiem badania będą zmiany w poziomie kości brzeżnej mierzone radiologicznie w milimetrach. Drugorzędowym wynikiem będzie stabilność implantu wyrażona jako wartości współczynnika stabilności implantu (ISQ).

Wyniki tego badania mogą pomóc w identyfikacji optymalnej prędkości wiercenia biologicznego, która zachowuje żywotność kości, jednocześnie utrzymując odpowiednią stabilność implantu i korzystną przebudowę kości okołowszczepowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 20–60 lat.
  • Pacjenci częściowo bezzębni wymagający pojedynczego implantu stomatologicznego w żuchwie.
  • Wystarczająca wysokość i szerokość kości w miejscu implantacji, aby pomieścić planowane wymiary implantu bez konieczności zaawansowanego przeszczepu.
  • Dobra higiena jamy ustnej (wskaźniki płytki nazębnej i krwawienia w całej jamie ustnej w dopuszczalnych granicach).
  • Pacjenci chętni do udziału, dostępni do 12-miesięcznej obserwacji i zdolni do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe lub stany, które mogą zaburzać gojenie kości (np. niekontrolowana cukrzyca, immunosupresja, niedawna radioterapia w obszarze głowy i szyi).
  • Palenie więcej niż 10 papierosów/dzień lub intensywne wapowanie.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Historia stosowania bisfosfonianów lub innych terapii antyresorpcyjnych wpływających na metabolizm kości.
  • Aktywna choroba przyzębia lub zła higiena jamy ustnej.
  • Ostra infekcja lub patologia w planowanym miejscu implantacji.
  • Konieczność jednoczesnego rozległego przeszczepu kości w tym samym miejscu.
  • Bruksizm lub ciężkie nawyki parafunkcjonalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiercenie biologiczne przy 50 obr./min
Uczestnicy w tej grupie będą poddani przygotowaniu miejsca pod implant stomatologiczny z użyciem protokołu wiercenia biologicznego o bardzo niskiej prędkości, ustawionego na 50 obr/min. Ten wariant testuje wpływ maksymalnego zachowania biologicznego na utrzymanie i stabilność kości okołowszczepowej.
Procedura: wiercenie biologiczne z prędkością 50 obr./min
Wiercenie biologiczne (bez irygacji) przy 50 obr/min dla wszystkich wierteł sekwencyjnych.
Eksperymentalny: Wiercenie biologiczne z prędkością 150 obr/min
Uczestnicy w tej grupie przejdą przygotowanie miejsca pod implant stomatologiczny przy użyciu pośredniego protokołu niskiej prędkości ustawionego na 150 obr./min. To ramię reprezentuje równowagę między skutecznością cięcia a zmniejszonym ryzykiem termicznym
Procedura: wiercenie biologiczne z prędkością 150 obr/min
Wiercenie biologiczne (bez irygacji) przy 150 obr./min dla wszystkich kolejnych wierteł.
Eksperymentalny: Wiercenie biologiczne przy 300 obr./min
Uczestnicy w tej grupie przejdą przygotowanie miejsca pod implant dentystyczny przy użyciu protokołu wyższej prędkości niskiej ustawionej na 300 obr./min. To ramię testuje, czy zwiększenie prędkości w zakresie "biologicznym" wpływa na przebudowę kości brzeżnej
Procedura: wiercenie biologiczne przy 300 obr./min
Wiercenie biologiczne (bez irygacji) przy 300 obr./min dla wszystkich wierteł sekwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Poziomu Kości Brzeżnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (zabieg chirurgiczny) oraz 12 miesięcy pooperacyjnie.
Zmiana poziomu kości mierzona od stałego punktu odniesienia implantu do poziomu kości brzeżnej przy użyciu zdjęć pantomograficznych.
Linia bazowa (zabieg chirurgiczny) oraz 12 miesięcy pooperacyjnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność Implantu
Ramy czasowe: W momencie wprowadzenia i 3 miesiące po operacji.
Mierzone za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) w celu uzyskania wartości wskaźnika stabilności implantu (ISQ).
W momencie wprowadzenia i 3 miesiące po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMFS 3 3 5 8

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj