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Mandibuläres biologisches Bohren bei verschiedenen Geschwindigkeiten für die Zahnimplantatplatzierung

11. März 2026 aktualisiert von: Omar Emam, Cairo University

Radiologische Bewertung des mandibulären biologischen Bohrens bei verschiedenen Bohrgeschwindigkeiten: Eine randomisierte klinische Studie

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkung verschiedener biologischer Bohrgeschwindigkeiten (50, 150 und 300 U/min) während der Implantatosteotomiepräparation im Unterkiefer auf Veränderungen des marginalen Knochenniveaus und die Implantatstabilität zu bewerten. Neununddreißig Patienten, die ein einzelnes Zahnimplantat im Unterkiefer benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip entsprechend der Bohrgeschwindigkeit in drei Gruppen eingeteilt. Alle Implantate werden unter Verwendung eines biologischen Bohrprotokolls ohne Spülung platziert. Die Implantatstabilität wird mittels Resonanzfrequenzanalyse bei der Implantatplatzierung und bei Nachuntersuchungen gemessen. Die marginalen Knochenniveaus werden während der Nachbeobachtungszeit bis zu 12 Monaten radiologisch unter Verwendung standardisierter Zahnfilme bewertet. Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob verschiedene Niedriggeschwindigkeits-Bohrprotokolle die periimplantäre Knochenumbildung und die Implantatstabilität beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Parallelgruppen-Studie wird den Einfluss verschiedener biologischer Bohrgeschwindigkeiten auf radiografische Veränderungen des marginalen Knochenniveaus und die Implantatstabilität bei der Platzierung von Zahnimplantaten im Unterkiefer untersuchen.

Neununddreißig teilweise zahnlose erwachsene Patienten, die ein einzelnes Implantat im Unterkiefer benötigen, werden aus der Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet, je nach der beim Osteotomie-Präparat verwendeten Bohrgeschwindigkeit: 50 U/min, 150 U/min oder 300 U/min.

Die Implantatbett-Präparation wird in allen Gruppen mit dem gleichen sequentiellen Bohrprotokoll und Implantatsystem durchgeführt. Das biologische Bohren wird ohne Spülung, mit sorgfältiger Kontrolle des Bohrdrucks und intermittierendem Bohren durchgeführt, um thermische Traumata zu minimieren.

Die Implantatstabilität wird mittels Resonanzfrequenzanalyse (RFA) bei der Implantatplatzierung und während der Nachuntersuchungen gemessen. Die radiografische Beurteilung der marginalen Knochenniveaus erfolgt mittels standardisierter periapikaler Röntgenaufnahmen, die mit der Paralleltechnik angefertigt werden. Radiografische Messungen werden zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchungen bis zu 12 Monaten durchgeführt.

Das primäre Ergebnis der Studie sind radiografisch gemessene Veränderungen des marginalen Knochenniveaus in Millimetern. Das sekundäre Ergebnis ist die Implantatstabilität, ausgedrückt als Implantatstabilitätsquotient (ISQ)-Werte.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die optimale biologische Bohrgeschwindigkeit zu identifizieren, die die Knochenvitalität erhält und gleichzeitig eine ausreichende Implantatstabilität und günstige periimplantäre Knochenumbauvorgänge gewährleistet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

39

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 20-60 Jahren.
  • Teilweise zahnlose Patienten, die ein einzelnes Zahnimplantat im Unterkiefer benötigen.
  • Ausreichende Knochenhöhe und -breite an der Implantatstelle, um die geplanten Implantatabmessungen ohne fortgeschrittene Knochentransplantation aufnehmen zu können.
  • Gute Mundhygiene (Plaque- und Blutungsindizes im gesamten Mund innerhalb akzeptabler Grenzen).
  • Patienten, die bereit sind teilzunehmen, für die 12-monatige Nachuntersuchung verfügbar sind und eine Einwilligungserklärung unterzeichnen können.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen oder Zustände, die die Knochenheilung beeinträchtigen können (z.B. unkontrollierter Diabetes, Immunsuppression, kürzliche Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich).
  • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten/Tag oder starkes Vaping.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Anamnese mit Bisphosphonat- oder anderer antiresorptiver Therapie, die den Knochenstoffwechsel beeinflusst.
  • Aktive Parodontalerkrankung oder schlechte Mundhygiene.
  • Akute Infektion oder Pathologie an der geplanten Implantatstelle.
  • Notwendigkeit einer gleichzeitigen größeren Knochentransplantation an derselben Stelle.
  • Bruxismus oder schwere Parafunktionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biologisches Bohren bei 50 U/min
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden eine Zahnimplantatbettpräparation mit einem sehr langsamen "biologischen" Bohrprotokoll bei 50 U/min durchlaufen. Dieser Arm testet die Wirkung maximaler biologischer Erhaltung auf die Erhaltung und Stabilität des periimplantären Knochens.
Verfahren: biologisches Bohren bei 50 U/min
Biologisches Bohren (ohne Bewässerung) bei 50 U/min für alle aufeinanderfolgenden Bohrer.
Experimental: Biologisches Bohren bei 150 U/min
Teilnehmer in dieser Gruppe werden sich einer Zahnimplantatpräparation unter Verwendung eines Zwischenprotokolls mit niedriger Geschwindigkeit von 150 U/min unterziehen. Dieser Arm stellt einen Kompromiss zwischen Schneideffizienz und reduziertem thermischen Risiko dar.
Verfahren: biologisches Bohren bei 150 U/min
Biologisches Bohren (ohne Irrigation) bei 150 U/min für alle sequenziellen Bohrer.
Experimental: Biologisches Bohren bei 300 U/min
Teilnehmer in dieser Gruppe werden eine Zahnimplantat-Bettpräparation mit einem höheren Niedriggeschwindigkeitsprotokoll bei 300 U/min durchführen. Dieser Arm testet, ob eine Erhöhung der Geschwindigkeit innerhalb des "biologischen" Bereichs die marginale Knochenremodellierung beeinflusst.
Verfahren: biologisches Bohren bei 300 U/min
Biologisches Bohren (ohne Irrigation) bei 300 U/min für alle sequenziellen Bohrungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginale Knochenniveauänderung
Zeitfenster: Baseline (Operation) und 12 Monate postoperativ.
Veränderung des Knochenniveaus, gemessen von einem festen Implantat-Referenzpunkt bis zum krestalen Knochenniveau unter Verwendung von periapikalen Röntgenaufnahmen.
Baseline (Operation) und 12 Monate postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Implantation und 3 Monate postoperativ.
Gemessen mittels Resonanzfrequenzanalyse (RFA) zur Ermittlung von Implantatstabilitätsquotient (ISQ)-Werten.
Zum Zeitpunkt der Implantation und 3 Monate postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMFS 3 3 5 8

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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