Mandibular Biologisk Borrning vid Olika Hastigheter för Dental Implantatplacering
Radiografisk bedömning av mandibulär biologisk borrning vid olika borrhastigheter: En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade parallellgruppsstudie kommer att undersöka inverkan av olika biologiska borrhastigheter på radiografiska marginala bennivåförändringar och implantatstabilitet vid placering av mandibulära tandimplantat.
Trettionio partiellt tandlösa vuxna patienter som behöver ett enkelt implantat i underkäken kommer att rekryteras från polikliniken på Institutionen för Oral och Maxillofacial Kirurgi, Tandläkarhögskolan, Kairo Universitet. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper enligt borrhastighet som används under osteotomiförberedelse: 50 rpm, 150 rpm eller 300 rpm.
Implantatplatsförberedelse kommer att utföras med samma sekventiella borrningsprotokoll och implantatsystem i alla grupper. Biologisk borrning kommer att utföras utan irrigation, med noggrann kontroll av borrtryck och intermittent borrning för att minimera termisk trauma.
Implantatstabilitet kommer att mätas med resonansfrekvensanalys (RFA) vid implantatplacering och under uppföljningsbesök. Radiografisk bedömning av marginala bennivåer kommer att genomföras med standardiserade periapikala röntgenbilder tagna med parallelltekniken. Radiografiska mätningar kommer att utföras vid baslinje och under uppföljningsbesök upp till 12 månader.
Studiens primära utfall kommer att vara marginala bennivåförändringar mätta radiografiskt i millimeter. Sekundärt utfall kommer att vara implantatstabilitet uttryckt som Implant Stability Quotient (ISQ)-värden.
Resultaten av denna studie kan bidra till att identifiera den optimala biologiska borrhastigheten som bevarar benvitalitet samtidigt som den upprätthåller adekvat implantatstabilitet och gynnsam peri-implantat benremodellering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 20–60 år.
- Partiellt tandlösa patienter som behöver ett enkelt tandimplantat i underkäken.
- Tillräcklig benhöjd och bredd på implantationsstället för att rymma de planerade implantatmåtten utan behov av avancerad benuppbyggnad.
- God munhygien (helmunsplack- och blödningspoäng inom acceptabla gränser).
- Patienter som är villiga att delta, tillgängliga för 12-månadersuppföljning och kan skriva under informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Systemiska sjukdomar eller tillstånd som kan äventyra benläkning (t.ex. okontrollerad diabetes, immunosuppression, nyligen genomgången strålbehandling i huvud- och halsområdet).
- Rökning av mer än 10 cigaretter/dag eller tung vaping.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Tidigare behandling med bisfosfonater eller annan anti-resorptiv terapi som påverkar benomsättningen.
- Aktiv parodontit eller dålig munhygien.
- Akut infektion eller patologi på det planerade implantationsstället.
- Behov av samtidig omfattande benuppbyggnad på samma ställe.
- Bruxism eller allvarliga parafunktionella vanor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biologisk borrning vid 50 varv per minut
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå tandimplantatsförberedelse med hjälp av ett mycket lågvarvt "biologiskt" borrprotokoll inställt på 50 rpm.
Denna arm testar effekten av maximal biologisk bevarande på periimplantatets benunderhåll och stabilitet.
|
Biologisk borrning (ingen bevattning) vid 50 rpm för alla sekventiella borrar.
|
|
Experimentell: Biologisk borrning vid 150 rpm
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå tandimplantatförberedelse med ett mellanliggande låghastighetsprotokoll inställt på 150 rpm.
Denna arm representerar en balans mellan skärförmåga och reducerad termisk risk
|
Biologisk borrning (utan bevattning) vid 150 rpm för alla sekventiella borrar.
|
|
Experimentell: Biologisk borrning vid 300 rpm
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå dentalimplantatplatsförberedelse med en högre låghastighetsprotokoll inställt på 300 rpm.
Denna arm testar om ökad hastighet inom det "biologiska" intervallet påverkar marginal benremodellering
|
Biologisk borrning (utan bevattning) vid 300 rpm för alla sekventiella borr.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av marginal bennivå
Tidsram: Baseline (operation) och 12 månader postoperativt.
|
Förändring i bennivå mätt från en fast implantatreferenspunkt till crestal bennivå med hjälp av periapikala röntgenbilder.
|
Baseline (operation) och 12 månader postoperativt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: Vid tidpunkten för insättning och 3 månader postoperativt.
|
Mäts via resonansfrekvensanalys (RFA) för att erhålla implantatstabilitetskvot (ISQ)-värden.
|
Vid tidpunkten för insättning och 3 månader postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abdel Motagly, M., El Khadem, A. and Abdel Rassoul, M.A. (2021) Assessment of low-speed drilling without irrigation versus conventional drilling with irrigation regarding heat generation and peri-implant marginal bone loss (randomised clinical trial). Alexandria Dental Journal, 46(2), Article 6, pp. 33-38
- Srivastava S, Srivastava SK, Shekhar A, Chaturvedi A, Sarkar D. A Comparative Evaluation of Marginal Bone Loss Around Dental Implants Using Slow- and Medium-Speed Drilling Without Irrigation Versus High-Speed Drilling With Irrigation: An In Vivo Study. Cureus. 2025 May 24;17(5):e84730. doi: 10.7759/cureus.84730. eCollection 2025 May.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMFS 3 3 5 8
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .