- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07474766
BurnOutCare: 일차 진료 전문가를 위한 번아웃 예방 WhatsApp 온라인 커뮤니티 (BurnOutCare)
BurnOutCare. 번아웃 예방을 위한 온라인 커뮤니티 설계. 웹/모바일 애플리케이션 개발을 위한 예비 단계.
번아웃 증후군은 전 세계 의료 전문가들에게 영향을 미치는 심각한 직업 건강 문제입니다. 정서적 소진, 비인격화 및 개인 성취 감소로 정의되며, 그 결과는 정신 건강(우울증, 불안, 불면증, 약물 사용), 신체 건강(심혈관 문제, 만성 피로, 위장 장애) 및 직업적 성과(치료 품질 감소, 결근, 직원 이직)에 걸쳐 있습니다. 지속적인 업무량, 행정적 부담 및 제한된 자율성으로 인해 1차 진료 전문가들은 특히 고위험군입니다.
인지 행동 치료, 마음챙김 및 조직 전략을 포함한 근거 기반 개입의 가용성에도 불구하고, 그들의 구현은 여전히 제한적입니다. 디지털 도구는 유망한 결과를 보여주었지만, 대부분의 모바일 애플리케이션은 스트레스를 일반적으로 다루며 개발 비용이 많이 듭니다. WhatsApp을 통한 온라인 커뮤니티는 정신 교육 콘텐츠와 동료 지원을 효과적으로 제공할 수 있는 접근 가능하고 저비용의 대안으로 부상했습니다.
BurnOutCare는 정신 건강 간호 전문가들이 주도하는 WhatsApp을 통해 제공되는 구조화된 9주 파일럿 개입으로, 마음챙김, 정서 조절, 갈등 해결 및 번아웃 예방의 네 가지 모듈로 구성됩니다. 콘텐츠는 짧은 텍스트, 안내 오디오 연습, 짧은 비디오, 인터랙티브 설문조사 및 인포그래픽을 사용하여 주당 세 번 공유됩니다. 개인 비공개 채널은 맞춤형 지원을 제공합니다.
이 연구는 OSI Barrualde-Galdakao(스페인 바스크 지방)의 1차 진료 전문가들을 대상으로 이 접근법의 실행 가능성과 예비 효과를 평가하고, 번아웃 예방을 위한 특수 제작된 웹/모바일 건강 애플리케이션의 미래 개발을 알리기 위해 검증된 콘텐츠와 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거 소진 증후군은 감정적 피로, 비인격화, 개인적 성취감 감소(Maslach et al., 1996)로 특징지어지며, 의료 분야에서 가장 시급한 직업 건강 문제 중 하나입니다. 그 영향은 정신 건강(기분 장애, 불면증, 물질 사용, 향정신성 약물 소비 증가), 신체 건강(심혈관 문제, 만성 피로, 편두통, 과민성 대장 증후군을 포함한 위장 장애), 그리고 업무 성과(직무 만족도, 돌봄 질, 결근률, 인력 이직률 감소)에 미칩니다.
일차 진료 전문가들은 특히 고위험군입니다. 메타분석에 따르면 전 세계 의사들 사이에서 소진 증후군의 전체 유병률은 약 50%입니다. 일차 진료 종사자들은 지속적인 신체적·감정적 업무 부담, 높은 행정적 부담, 제한된 자율성, 만성적인 시간 압박, 그리고 낮은 제도적 인정과 같은 특정 위험 요인에 직면합니다. COVID-19 팬데믹은 모든 의료 직종에 걸쳐 기존의 소진 수준을 더욱 악화시켰습니다.
근거 기반 전략에는 개인 중심 개입(CBT, 마음챙김 기반 스트레스 감소, 회복탄력성 훈련)과 조직적 개입(업무 부담 감소, 개선된 인력 비율, 지지적인 팀 문화)이 포함됩니다. 디지털 도구—특히 모바일 애플리케이션과 온라인 커뮤니티—는 이러한 전략에 접근 가능하고 확장 가능한 보완책으로 유망성을 보였습니다. WhatsApp 기반 개입은 구조적 장점을 제공합니다: 거의 보편적인 채택, 추가 설치 불필요, 실시간 상호작용, 저비용, 그리고 멀티미디어 콘텐츠 전달 능력. 그러나 대부분의 디지털 도구는 스트레스를 일반적으로 다루며 소진을 특별히 대상으로 하지 않습니다. 예비적인 지역사회 기반 파일럿 접근법—전체 애플리케이션 개발 전에 콘텐츠, 형식, 전달 방식을 검증하는 것—은 방법론적으로 건전하고 자원 효율적입니다.
연구 설계 및 윤리 BurnOutCare는 대조군이나 무작위 배정 없이 단일 코호트 사전-사후 검사 설계를 가진 사전 실험적 파일럿 연구입니다. 이 연구는 파일럿 및 타당성 시험을 위한 CONSORT 2010 확장(Eldridge et al., 2016)을 준수하며, 무작위 배정 관련 항목은 해당 없음으로 표시됩니다. 주요 목표: (1) WhatsApp 기반 개입의 타당성과 효과성 평가; (2) 향후 확정적 시험 설계와 모바일 건강 애플리케이션 개발을 위한 예비 데이터 획득.
본 연구는 OSI Barrualde-Galdakao 연구 윤리 위원회(Protocol 08/25, Osakidetza-Basque Health Service)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 헬싱키 선언과 적용 가능한 스페인 데이터 보호 법률에 따라 등록 전 서면 동의서를 제공합니다.
개입 BurnOutCare 프로그램은 정신 건강 간호(PMH, RN) 전문가들이 임상 심리학자들과 컨설턴트 정신과 의사와 협력하여 설계하고 주도하는 WhatsApp을 통해 전달되는 9주 구조화된 개입입니다.
채널 1 - WhatsApp 배포 목록: 구조화된 콘텐츠가 주당 3일 동안 네 개의 순차적 근거 기반 모듈을 통해 공유됩니다: 모듈 1 - 마음챙김(1-2주): 안내 호흡 운동, 바디 스캔 명상, 마음챙김 관찰, 스트레스의 신경과학에 대한 정신교육. 모듈 2 - 감정 조절(3-4주): 감정 상태 식별 및 명명, 인지 재구성, 임상 환경에서의 감정 반응성 관리. 모듈 3 - 갈등 해결(5-6주): 자기주장 훈련, 적극적 경청, 공감 발전, 직장 갈등 관리 전략. 모듈 4 - 소진 예방(7-9주): 초기 경고 신호 인식, 자기 관리 전략, 일과 삶의 균형 기술, 전문적 경계 설정. 콘텐츠 형식에는 짧은 정신교육 텍스트, 안내 오디오 운동, 간단한 비디오, 대화형 투표, 인포그래픽이 포함되며, 모두 전달당 10분 미만으로 소비되도록 설계되었습니다.
채널 2 - 개인 비공개 채널: 기밀 일대일 상호작용, 맞춤형 조언, 질의 해결, 참여 저조 참가자 추적을 가능하게 하는 비공개 WhatsApp 채널입니다.
통계 분석 분석은 IIS Biobizkaia 생물통계 팀의 전문가 지원으로 세 단계로 수행됩니다: (1) 정규성 검정(Shapiro-Wilk)을 포함한 기술 통계; (2) 적절한 경우 대응 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용한 사전-사후 결과 비교, 효과 크기는 Hedges' g 또는 이분 상관 r로 계산되며 둘 다 95% 신뢰 구간을 가짐; (3) 성별, 경력 연수, 직종, 지각된 업무 부담, 직무 만족도, 수면 질의 영향을 평가하기 위한 혼합 선형 모델과 반복 측정 ANOVA를 사용한 탐색적 조절 변수 분석. 유의성 임계값: p < 0.05.
자금 지원 본 연구는 스페인 바스크 지방의 IIS Biobizkaia(생물의학 연구소)의 Convocatoria Intramural Proyectos de Innovación Hasiberri 2024에 의해 자금을 지원받습니다. 자금 지원 기관은 연구 설계, 데이터 수집, 분석, 해석 또는 보고 결정에 어떤 역할도 하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bizkaia
-
Usansolo, Bizkaia, 스페인, 48960
- Galdakao-Usansolo University Hospital - OSI Barrualde-Galdakao
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 당시 OSI Barrualde-Galdakao(Osakidetza-바스크 보건 서비스) 내에서 활동적으로 근무 중인 경우.
- 등록 전 서면으로 작성된 동의서에 서명한 경우.
- 9주 동안 프로그램에 적극적으로 참여할 것을 약속한 경우.
- 스마트폰 및 WhatsApp 애플리케이션에 접근 가능한 경우.
제외 기준:
- 커뮤니티 규칙, 특히 참가자 간 상호 존중을 수락하지 않는 경우.
- 자기 홍보나 번아웃 예방과 관련 없는 주제 논의 등 프로그램 목적과 관련 없는 용도로 커뮤니티를 사용하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 번아웃케어 개입
정신 건강 간호 전문가들이 주도하는 9주간의 WhatsApp 기반 온라인 커뮤니티 프로그램에 참여한 일차 의료 전문가들의 단일 코호트.
프로그램은 네 가지 구조화된 모듈로 구성되었습니다: 마음챙김, 정서 조절, 갈등 해결, 번아웃 예방.
콘텐츠는 주 3일 WhatsApp 배포 목록을 통해 공유되었으며, 맞춤형 조언을 위한 비공개 개별 지원 채널이 제공되었습니다.
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9주간 진행된 구조화된 행동 개입 프로그램으로, WhatsApp을 통해 제공되며, 다음과 같은 4가지 근거 기반 모듈로 구성되었습니다: (1) 마음챙김 - 호흡 기법, 몸 스캔, 마음챙김 관찰; (2) 정서 조절 - 감정 식별 및 관리, 인지 재구성; (3) 갈등 해결 - 자기주장적 태도, 적극적 경청, 공감; (4) 번아웃 예방 - 자기 관리 전략, 워라밸, 번아웃 징후 인식.
콘텐츠 형식에는 인터랙티브 설문조사, 짧은 글, 안내 오디오 연습, 짧은 동영상, 인포그래픽이 포함되었습니다.
개인 비공개 채널을 통해 맞춤형 전문 지원이 제공되었습니다.
이 프로그램은 임상 심리학 및 정신의학과 협력하여 정신건강 간호 전문가들이 주도하였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 소진
기간: 기준선(개입 전) 및 9주차(개입 후)
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Maslach 소진 척도(MBI)의 정서적 소진 하위 척도 점수의 기저선에서 중재 후까지의 변화.
척도 범위: 0-54; 점수가 높을수록 정서적 소진 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 9주차(개입 후)
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지각된 스트레스
기간: 기준선(중재 전) 및 9주차(중재 후)
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기준선에서 중재 후까지 지각된 스트레스 척도(PSS, 14개 항목) 총점의 변화.
척도 범위: 0-56; 점수가 높을수록 더 큰 지각된 스트레스를 나타냅니다.
20-25점 사이는 중간 정도의 스트레스를 나타내며, 25점 이상은 높은 스트레스를 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 및 9주차(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비인격화
기간: 기준선(중재 전) 및 9주차(중재 후)
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Maslach 번아웃 인벤토리(MBI)의 비인격화 하위 척도 점수의 기저선에서 중재 후까지의 변화.
척도 범위: 0-30; 점수가 높을수록 비인격화 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 및 9주차(중재 후)
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개인적 성취
기간: 기준선(개입 전) 및 9주차(개입 후)
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개인적 성취 하위척도 점수(Maslach Burnout Inventory, MBI)의 변화를 기준선에서 중재 후까지 측정합니다.
척도 범위: 0-48; 점수가 낮을수록 개인적 성취 감소를 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 9주차(개입 후)
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프로그램 만족도
기간: 9주차 (개입 후 측정만)
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참가자 만족도는 프로그램에 대해 특별히 구성된 6항목 리커트 척도(1-5점)를 통해 평가되었으며, 이는 자료의 명확성, 전문적 실무에 대한 유용성, 상호작용 활동의 질, 웰빙에 미치는 영향에 대한 인식, 콘텐츠 전달의 빈도와 지속 시간, 그리고 전반적인 만족도를 평가합니다.
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9주차 (개입 후 측정만)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Othman SY, Hassan NI, Mohamed AM. Mindfulness-based interventions in critical care nurses. BMC Nursing. 2023;22:305.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Esmail A. Controlled interventions to reduce physician burnout. JAMA Internal Medicine. 2017;177(2):195-205.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016;355:i5239.
- Remor E. Psychometric properties of the Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). The Spanish Journal of Psychology. 2006;9(1):86-93.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Consulting Psychologists Press; 1996.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08/25-BurnOutCare
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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