- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07474766
BurnOutCare: WhatsAppowa Społeczność Online dla Zapobiegania Wypaleniu Zawodowemu wśród Specjalistów Opieki Podstawowej (BurnOutCare)
BurnOutCare. Projekt społeczności online do zapobiegania wypaleniu zawodowemu. Etap wstępny do opracowania aplikacji internetowej/mobilnej.
Zespół wypalenia zawodowego to poważny problem zdrowia zawodowego dotykający pracowników ochrony zdrowia na całym świecie. Zdefiniowany przez wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i obniżone poczucie osobistych osiągnięć, jego konsekwencje obejmują zdrowie psychiczne (depresja, lęk, bezsenność, używanie substancji), zdrowie fizyczne (problemy sercowo-naczyniowe, chroniczne zmęczenie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe) i wydajność zawodową (obniżona jakość opieki, absencja, rotacja personelu). Pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej są szczególnie wysoką grupą ryzyka z powodu stałego obciążenia pracą, obciążenia administracyjnego i ograniczonej autonomii.
Pomimo dostępności interwencji opartych na dowodach – w tym terapii poznawczo-behawioralnej, uważności i strategii organizacyjnych – ich wdrażanie pozostaje ograniczone. Narzędzia cyfrowe wykazały obiecujące wyniki, ale większość aplikacji mobilnych adresuje stres ogólnie i są kosztowne w rozwoju. Społeczności online za pośrednictwem WhatsApp pojawiły się jako dostępna, niskokosztowa alternatywa z potencjałem do skutecznego dostarczania treści psychoedukacyjnych i wsparcia rówieśniczego.
BurnOutCare to ustrukturyzowana 9-tygodniowa interwencja pilotażowa dostarczana przez WhatsApp, prowadzona przez profesjonalistów z pielęgniarstwa psychiatrycznego, składająca się z czterech modułów: uważność, regulacja emocjonalna, rozwiązywanie konfliktów i zapobieganie wypaleniu zawodowemu. Treści są udostępniane trzy razy w tygodniu za pomocą krótkich tekstów, prowadzonych ćwiczeń audio, krótkich filmów, interaktywnych ankiet i infografik. Prywatny kanał indywidualny zapewnia spersonalizowane wsparcie.
Badanie ma na celu ocenę wykonalności i wstępnej skuteczności tego podejścia u pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w OSI Barrualde-Galdakao (Kraj Basków, Hiszpania) oraz wygenerowanie zwalidowanych treści i dowodów do poinformowania o przyszłym rozwoju dedykowanej aplikacji internetowej/mobilnej zdrowotnej do zapobiegania wypaleniu zawodowemu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WSTĘP I UZASADNIENIE Zespół wypalenia zawodowego, charakteryzujący się wyczerpaniem emocjonalnym, depersonalizacją i zmniejszonym poczuciem osobistych osiągnięć (Maslach i in., 1996), stanowi jedno z najpilniejszych wyzwań zdrowia zawodowego w opiece zdrowotnej.
Jego konsekwencje wpływają na zdrowie psychiczne (zaburzenia nastroju, bezsenność, używanie substancji, zwiększone spożycie leków psychotropowych), zdrowie fizyczne (problemy sercowo-naczyniowe, przewlekłe zmęczenie, migrena, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym zespół jelita drażliwego) oraz wydajność pracy (zmniejszone zadowolenie z pracy, jakość opieki, absencja i rotacja personelu).
Specjaliści podstawowej opieki zdrowotnej stanowią szczególnie wysoką grupę ryzyka.
Metaanaliza wykazała ogólną częstość występowania wypalenia zawodowego na poziomie około 50% wśród lekarzy na całym świecie.
Pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej stoją przed specyficznymi czynnikami ryzyka: stałym obciążeniem fizycznym i emocjonalnym, wysokim obciążeniem administracyjnym, ograniczoną autonomią, chroniczną presją czasu i zmniejszonym uznaniem instytucjonalnym.
Pandemia COVID-19 dodatkowo pogorszyła istniejące wcześniej poziomy wypalenia zawodowego we wszystkich zawodach medycznych.
Strategie oparte na dowodach obejmują interwencje skoncentrowane na jednostce (terapia poznawczo-behawioralna, redukcja stresu oparta na uważności, trening odporności) i interwencje organizacyjne (zmniejszenie obciążenia pracą, poprawa proporcji personelu, wspierające kultury zespołowe).
Narzędzia cyfrowe - w szczególności aplikacje mobilne i społeczności online - wykazały obiecujące rezultaty jako dostępne, skalowalne uzupełnienie tych strategii.
Interwencje oparte na WhatsApp oferują strukturalne korzyści: niemal powszechne przyjęcie, brak konieczności dodatkowej instalacji, interaktywność w czasie rzeczywistym, niski koszt i możliwość dostarczania treści multimedialnych.
Jednak większość narzędzi cyfrowych adresuje stres ogólnie, a nie celuje konkretnie w wypalenie zawodowe.
Wstępne podejście pilotażowe oparte na społeczności - walidacja treści, formatu i dostarczania przed pełnym rozwojem aplikacji - jest zarówno metodycznie uzasadnione, jak i efektywne pod względem zasobów.
PROJEKT BADANIA I ETYKA BurnOutCare to przedeksperymentalne badanie pilotażowe z projektem pretest-posttest jednej kohorty, bez grupy kontrolnej lub randomizacji.
Badanie przestrzega rozszerzenia CONSORT 2010 dla badań pilotażowych i wykonalności (Eldridge i in., 2016), z pozycjami specyficznymi dla randomizacji oznaczonymi jako nieodpowiednie.
Główne cele: (1) ocena wykonalności i skuteczności interwencji opartej na WhatsApp; (2) uzyskanie wstępnych danych do kierowania przyszłym projektem ostatecznego badania i rozwojem aplikacji zdrowia mobilnego.
Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Badań Naukowych OSI Barrualde-Galdakao (Protokół 08/25, Osakidetza-Basque Health Service).
Wszyscy uczestnicy wyrażają pisemną świadomą zgodę przed rejestracją zgodnie z Deklaracją Helsińską i obowiązującym hiszpańskim ustawodawstwem ochrony danych.
INTERWENCJA Program BurnOutCare to 9-tygodniowa ustrukturyzowana interwencja dostarczana przez WhatsApp, zaprojektowana i prowadzona przez specjalistów pielęgniarstwa psychiatrycznego (PMH, RN) we współpracy z psychologami klinicznymi i konsultantem psychiatrą.
Kanał 1 - Lista dystrybucyjna WhatsApp: Ustrukturyzowane treści są udostępniane trzy dni w tygodniu w czterech sekwencyjnych modułach opartych na dowodach: Moduł 1 - Uważność (tygodnie 1-2): prowadzone ćwiczenia oddechowe, medytacje skanowania ciała, uważna obserwacja, psychoedukacja na temat neuronauki stresu.
Moduł 2 - Regulacja emocjonalna (tygodnie 3-4): identyfikacja i nazywanie stanów emocjonalnych, restrukturyzacja poznawcza, zarządzanie reaktywnością emocjonalną w warunkach klinicznych.
Moduł 3 - Rozwiązywanie konfliktów (tygodnie 5-6): trening asertywności, aktywne słuchanie, rozwój empatii, strategie zarządzania konfliktami w miejscu pracy.
Moduł 4 - Zapobieganie wypaleniu zawodowemu (tygodnie 7-9): rozpoznawanie wczesnych oznak ostrzegawczych, strategie samoopieki, techniki równowagi praca-życie, ustalanie granic zawodowych.
Formaty treści obejmują krótkie teksty psychoedukacyjne, prowadzone ćwiczenia audio, krótkie filmy, interaktywne ankiety i infografiki, wszystkie zaprojektowane do konsumpcji w czasie krótszym niż 10 minut na dostawę.
Kanał 2 - Indywidualny kanał prywatny: Prywatny kanał WhatsApp umożliwiający poufną interakcję jeden na jeden, spersonalizowane porady, rozwiązywanie zapytań i monitorowanie niezaangażowanych uczestników.
ANALIZA STATYSTYCZNA Analiza jest przeprowadzana w trzech fazach z eksperckim wsparciem Zespołu Biostatystycznego IIS Biobizkaia: (1) statystyki opisowe z testowaniem normalności (Shapiro-Wilk); (2) porównania wyników przed i po za pomocą sparowanych testów t lub testów rangowanych Wilcoxona, z wielkościami efektu obliczonymi jako Hedges' g lub korelacja dwuseryjna r, obie z 95% przedziałami ufności; (3) eksploracyjne analizy moderatorów za pomocą mieszanych modeli liniowych i ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu oceny wpływu płci, lat doświadczenia, kategorii zawodowej, postrzeganego obciążenia pracą, zadowolenia z pracy i jakości snu.
Próg istotności: p < 0.05.
FINANSOWANIE Badanie to jest finansowane przez Convocatoria Intramural Proyectos de Innovación Hasiberri 2024, IIS Biobizkaia (Instituto de Investigación Sanitaria Biobizkaia), Kraj Basków, Hiszpania.
Organ finansujący nie odgrywa roli w projektowaniu badania, zbieraniu danych, analizie, interpretacji ani decyzjach dotyczących raportowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bizkaia
-
Usansolo, Bizkaia, Hiszpania, 48960
- Galdakao-Usansolo University Hospital - OSI Barrualde-Galdakao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywne zatrudnienie w OSI Barrualde-Galdakao (Osakidetza-Baskijska Służba Zdrowia) w czasie badania.
- Podpisanie pisemnej świadomej zgody przed włączeniem do badania.
- Zobowiązanie do aktywnego uczestnictwa w programie przez cały jego 9-tygodniowy okres trwania.
- Dostęp do smartfona i aplikacji WhatsApp.
Kryteria wyłączenia:
- Niezaakceptowanie zasad społeczności, w szczególności wzajemnego szacunku między uczestnikami.
- Wykorzystywanie społeczności do celów niezwiązanych z celami programu, takich jak autopromocja lub dyskusja na tematy niezwiązane z zapobieganiem wypaleniu zawodowemu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja BurnOutCare
Jedna grupa pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, którzy uczestniczyli w 9-tygodniowym programie społeczności online opartym na WhatsApp, prowadzonym przez specjalistów pielęgniarstwa psychiatrycznego.
Program obejmował cztery ustrukturyzowane moduły: uważność, regulację emocjonalną, rozwiązywanie konfliktów i zapobieganie wypaleniu zawodowemu.
Treści były udostępniane przez listę dystrybucyjną WhatsApp trzy dni w tygodniu, a prywatny indywidualny kanał wsparcia był dostępny dla spersonalizowanych porad.
|
9-tygodniowa ustrukturyzowana interwencja behawioralna realizowana za pośrednictwem WhatsApp, obejmująca cztery moduły oparte na dowodach naukowych: (1) Uważność - techniki oddechowe, skanowanie ciała, uważna obserwacja; (2) Regulacja emocji - identyfikacja i zarządzanie emocjami, restrukturyzacja poznawcza; (3) Rozwiązywanie konfliktów - asertywność, aktywne słuchanie, empatia; (4) Zapobieganie wypaleniu - strategie samoopieki, równowaga między pracą a życiem prywatnym, rozpoznawanie oznak wypalenia.
Formaty treści obejmowały interaktywne ankiety, krótkie teksty, prowadzone ćwiczenia audio, krótkie filmy i infografiki.
Indywidualny prywatny kanał zapewniał spersonalizowane wsparcie profesjonalne.
Program był prowadzony przez specjalistów pielęgniarstwa psychiatrycznego we współpracy z psychologią kliniczną i psychiatrią.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie Emocjonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i tydzień 9 (po interwencji)
|
Zmiana w wyniku podskali wyczerpania emocjonalnego Inwentarza Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI) od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
Zakres skali: 0-54; wyższe wyniki wskazują na większe wyczerpanie emocjonalne.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i tydzień 9 (po interwencji)
|
|
Postrzegany Stres
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i tydzień 9 (po interwencji)
|
Zmiana całkowitego wyniku w Skali Postrzeganego Stresu (PSS, 14 pozycji) od punktu wyjściowego do okresu po interwencji.
Zakres skali: 0-56; wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres.
Wyniki między 20-25 wskazują na umiarkowany stres; wyniki powyżej 25 wskazują na wysoki stres.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i tydzień 9 (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depersonalizacja
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i Tydzień 9 (po interwencji)
|
Zmiana w wynikach podskali depersonalizacji Kwestionariusza Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI) od punktu wyjściowego do pomiaru po interwencji.
Zakres skali: 0-30; wyższe wyniki wskazują na większą depersonalizację. |
Linia bazowa (przed interwencją) i Tydzień 9 (po interwencji)
|
|
Osiągnięcia Osobiste
Ramy czasowe: Baseline (przed interwencją) i Tydzień 9 (po interwencji)
|
Zmiana wyniku podskali osobistych osiągnięć w Inwentarzu Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI) od punktu wyjściowego do oceny po interwencji.
Zakres skali: 0-48; niższe wyniki wskazują na zmniejszone poczucie osobistych osiągnięć. |
Baseline (przed interwencją) i Tydzień 9 (po interwencji)
|
|
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Tydzień 9 (tylko po interwencji)
|
Satysfakcja uczestników z programu oceniana za pomocą specjalnie opracowanej 6-punktowej skali Likerta (1-5 punktów) oceniającej jasność materiałów, przydatność dla praktyki zawodowej, jakość aktywności interaktywnych, postrzegany wpływ na dobrostan, częstotliwość i czas trwania dostarczania treści oraz ogólną satysfakcję.
|
Tydzień 9 (tylko po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Othman SY, Hassan NI, Mohamed AM. Mindfulness-based interventions in critical care nurses. BMC Nursing. 2023;22:305.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Esmail A. Controlled interventions to reduce physician burnout. JAMA Internal Medicine. 2017;177(2):195-205.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016;355:i5239.
- Remor E. Psychometric properties of the Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). The Spanish Journal of Psychology. 2006;9(1):86-93.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Consulting Psychologists Press; 1996.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/25-BurnOutCare
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na BurnOutCare Społeczność Online na WhatsApp
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAramco Services CompanyRekrutacyjnyZaburzenie gier internetowych | Uzależnienie od mediów społecznościowych | Wykorzystanie Technologii CyfrowychArabia Saudyjska
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInternational Agency for Research on CancerJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Ameryka Łacińska i Karaibski kod przeciwko rakowi (kod LAC)Brazylia
-
Emine ErginSaglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaBadania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy | Badania przesiewowe w kierunku raka piersi | Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Znajomość cyfrowego zdrowiaTurcja (Türkiye)