- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07474766
BurnOutCare: Comunidade Online WhatsApp para Prevenção de Burnout em Profissionais de Cuidados de Saúde Primários (BurnOutCare)
BurnOutCare. Design de uma Comunidade Online para a Prevenção do Burnout. Fase Preliminar para o Desenvolvimento de uma Aplicação Web/Mobile.
A síndrome de burnout é um grave problema de saúde ocupacional que afeta profissionais de saúde em todo o mundo. Definida por exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal reduzida, as suas consequências abrangem a saúde mental (depressão, ansiedade, insónia, uso de substâncias), a saúde física (problemas cardiovasculares, fadiga crónica, perturbações gastrointestinais) e o desempenho profissional (qualidade dos cuidados reduzida, absentismo, rotatividade de pessoal). Os profissionais de cuidados de saúde primários constituem um grupo particularmente de alto risco devido à carga de trabalho sustentada, encargos administrativos e autonomia limitada.
Apesar da disponibilidade de intervenções baseadas em evidências - incluindo Terapia Cognitivo-Comportamental, mindfulness e estratégias organizacionais - a sua implementação permanece limitada. As ferramentas digitais têm mostrado resultados promissores, mas a maioria das aplicações móveis aborda o stress de forma genérica e é dispendiosa de desenvolver. As comunidades online via WhatsApp surgiram como uma alternativa acessível e de baixo custo com potencial para fornecer conteúdo psicoeducativo e apoio entre pares de forma eficaz.
O BurnOutCare é uma intervenção-piloto estruturada de 9 semanas, entregue via WhatsApp, liderada por profissionais de Enfermagem de Saúde Mental, composta por quatro módulos: mindfulness, regulação emocional, resolução de conflitos e prevenção do burnout. O conteúdo é partilhado três vezes por semana usando textos curtos, exercícios áudio guiados, vídeos breves, inquéritos interativos e infográficos. Um canal privado individual fornece apoio personalizado.
O estudo visa avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar desta abordagem em profissionais de cuidados de saúde primários da OSI Barrualde-Galdakao (País Basco, Espanha), e gerar conteúdo validado e evidências para informar o desenvolvimento futuro de uma aplicação de saúde web/móvel concebida especificamente para a prevenção do burnout.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ENQUADRAMENTO E FUNDAMENTO A síndrome de burnout, caracterizada por exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal reduzida (Maslach et al., 1996), representa um dos desafios mais prementes de saúde ocupacional nos cuidados de saúde. As suas consequências afetam a saúde mental (perturbações do humor, insónia, consumo de substâncias, aumento do consumo de medicamentos psicotrópicos), a saúde física (problemas cardiovasculares, fadiga crónica, enxaqueca, perturbações gastrointestinais incluindo a Síndrome do Cólon Irritável) e o desempenho profissional (redução da satisfação no trabalho, qualidade dos cuidados, absentismo e rotatividade de pessoal).
Os profissionais de cuidados de saúde primários constituem um grupo particularmente de alto risco. Uma meta-análise encontrou uma prevalência global de burnout de aproximadamente 50% entre os médicos a nível global. Os trabalhadores dos cuidados de saúde primários enfrentam fatores de risco específicos: carga de trabalho física e emocional sustentada, elevada carga administrativa, autonomia limitada, pressão de tempo crónica e reconhecimento institucional reduzido. A pandemia de COVID-19 exacerbou ainda mais os níveis de burnout pré-existentes em todas as profissões de saúde.
As estratégias baseadas em evidências incluem intervenções focadas no indivíduo (TCC, redução de stress baseada em mindfulness, treino de resiliência) e intervenções organizacionais (redução da carga de trabalho, melhoria dos rácios de pessoal, culturas de equipa de apoio). As ferramentas digitais - particularmente aplicações móveis e comunidades online - têm mostrado potencial como complementos acessíveis e escaláveis a estas estratégias. As intervenções baseadas no WhatsApp oferecem vantagens estruturais: adoção quase universal, não requer instalação adicional, interatividade em tempo real, baixo custo e capacidade de entrega de conteúdos multimédia. No entanto, a maioria das ferramentas digitais aborda o stress de forma genérica em vez de visar especificamente o burnout. Uma abordagem piloto preliminar baseada na comunidade - validando conteúdo, formato e entrega antes do desenvolvimento completo da aplicação - é metodologicamente sólida e eficiente em termos de recursos.
DESENHO DO ESTUDO E ÉTICA O BurnOutCare é um estudo piloto pré-experimental com um desenho pré-pós-teste de coorte única, sem grupo de controlo ou randomização. O estudo segue a extensão CONSORT 2010 para ensaios piloto e de viabilidade (Eldridge et al., 2016), com os itens específicos de randomização marcados como não aplicáveis. Objetivos primários: (1) avaliar a viabilidade e eficácia da intervenção baseada no WhatsApp; (2) obter dados preliminares para orientar o desenho futuro de um ensaio definitivo e o desenvolvimento de uma aplicação de saúde móvel.
O estudo foi aprovado pela Comissão de Ética da Investigação da OSI Barrualde-Galdakao (Protocolo 08/25, Osakidetza-Serviço de Saúde Basco). Todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito antes da inscrição, de acordo com a Declaração de Helsínquia e a legislação espanhola de proteção de dados aplicável.
INTERVENÇÃO O programa BurnOutCare é uma intervenção estruturada de 9 semanas entregue via WhatsApp, concebida e liderada por profissionais de Enfermagem de Saúde Mental (PMH, RN) em colaboração com psicólogos clínicos e um psiquiatra consultor.
Canal 1 - Lista de Distribuição WhatsApp: Conteúdo estruturado é partilhado três dias por semana através de quatro módulos sequenciais baseados em evidências: Módulo 1 - Mindfulness (semanas 1-2): exercícios de respiração guiada, meditações de varredura corporal, observação atenta, psicoeducação sobre a neurociência do stress. Módulo 2 - Regulação Emocional (semanas 3-4): identificação e rotulagem de estados emocionais, reestruturação cognitiva, gestão da reatividade emocional em contextos clínicos. Módulo 3 - Resolução de Conflitos (semanas 5-6): treino de assertividade, escuta ativa, desenvolvimento de empatia, estratégias para gerir conflitos no local de trabalho. Módulo 4 - Prevenção de Burnout (semanas 7-9): reconhecimento de sinais de alerta precoces, estratégias de autocuidado, técnicas de equilíbrio trabalho-vida, definição de limites profissionais. Os formatos de conteúdo incluem textos psicoeducativos curtos, exercícios áudio guiados, vídeos breves, inquéritos interativos e infográficos, todos concebidos para serem consumidos em menos de 10 minutos por entrega.
Canal 2 - Canal Privado Individual: Um canal privado do WhatsApp que permite interação confidencial um-para-um, aconselhamento personalizado, resolução de dúvidas e acompanhamento de participantes desligados.
ANÁLISE ESTATÍSTICA A análise é conduzida em três fases com apoio especializado da Equipa de Bioestatística do IIS Biobizkaia: (1) estatísticas descritivas com teste de normalidade (Shapiro-Wilk); (2) comparações de resultados pré-pós utilizando testes t emparelhados ou testes de Wilcoxon de sinais ordenados, conforme apropriado, com tamanhos de efeito calculados como g de Hedges ou correlação bisserial r, ambos com intervalos de confiança de 95%; (3) análises exploratórias de moderadores utilizando modelos lineares mistos e ANOVA de medidas repetidas para avaliar a influência do género, anos de experiência, categoria profissional, carga de trabalho percecionada, satisfação no trabalho e qualidade do sono. Limiar de significância: p < 0.05.
FINANCIAMENTO Este estudo é financiado pela Convocatória Intramural Projetos de Inovação Hasiberri 2024, IIS Biobizkaia (Instituto de Investigação Sanitária Biobizkaia), País Basco, Espanha. O organismo financiador não tem qualquer papel no desenho do estudo, recolha de dados, análise, interpretação ou decisões de relato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bizkaia
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Usansolo, Bizkaia, Espanha, 48960
- Galdakao-Usansolo University Hospital - OSI Barrualde-Galdakao
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Emprego ativo na OSI Barrualde-Galdakao (Osakidetza-Serviço de Saúde Basco) no momento do estudo.
- Consentimento informado por escrito assinado antes da inscrição.
- Compromisso com a participação ativa no programa durante a sua duração de 9 semanas.
- Acesso a um smartphone e à aplicação WhatsApp.
Critérios de Exclusão:
- Não aceitação das regras da comunidade, especificamente o respeito mútuo entre os participantes.
- Utilização da comunidade para fins não relacionados com os objetivos do programa, como autopromoção ou discussão de tópicos não relacionados com a prevenção do burnout.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção BurnOutCare
Uma única coorte de profissionais de cuidados de saúde primários que participaram num programa comunitário online de 9 semanas baseado no WhatsApp, liderado por profissionais de Enfermagem de Saúde Mental.
O programa incluiu quatro módulos estruturados: mindfulness, regulação emocional, resolução de conflitos e prevenção do burnout.
Os conteúdos foram partilhados através de uma lista de distribuição do WhatsApp três dias por semana, e estava disponível um canal de apoio individual privado para aconselhamento personalizado.
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Uma intervenção comportamental estruturada de 9 semanas, entregue via WhatsApp, que compreende quatro módulos baseados em evidências: (1) Atenção Plena - técnicas de respiração, body scan, observação consciente; (2) Regulação Emocional - identificação e gestão de emoções, reestruturação cognitiva; (3) Resolução de Conflitos - assertividade, escuta ativa, empatia; (4) Prevenção do Burnout - estratégias de autocuidado, equilíbrio entre trabalho e vida pessoal, reconhecimento de sinais de burnout.
Os formatos de conteúdo incluíram inquéritos interativos, textos curtos, exercícios de áudio guiados, vídeos breves e infográficos.
Um canal privado individual forneceu suporte profissional personalizado.
O programa foi liderado por especialistas em Enfermagem de Saúde Mental em colaboração com psicologia clínica e psiquiatria.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exaustão Emocional
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e Semana 9 (pós-intervenção)
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Alteração na pontuação da subescala de exaustão emocional do Maslach Burnout Inventory (MBI) desde o início até ao pós-intervenção.
Intervalo da escala: 0-54; pontuações mais elevadas indicam maior exaustão emocional.
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Linha de base (pré-intervenção) e Semana 9 (pós-intervenção)
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Stress Percebido
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e Semana 9 (pós-intervenção)
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Alteração na pontuação total da Escala de Stress Percebido (PSS, 14 itens) do momento inicial para o pós-intervenção.
Intervalo da escala: 0-56; pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
Pontuações entre 20-25 indicam stress moderado; pontuações acima de 25 indicam stress elevado.
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Baseline (pré-intervenção) e Semana 9 (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Despersonalização
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e Semana 9 (pós-intervenção)
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Alteração na pontuação da subescala de despersonalização do Inventário de Burnout de Maslach (MBI) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Intervalo da escala: 0-30; pontuações mais elevadas indicam maior despersonalização.
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Linha de base (pré-intervenção) e Semana 9 (pós-intervenção)
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Realização Pessoal
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e Semana 9 (pós-intervenção)
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Alteração na pontuação da subescala de realização pessoal do Maslach Burnout Inventory (MBI) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Intervalo da escala: 0-48; pontuações mais baixas indicam realização pessoal reduzida.
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Linha de base (pré-intervenção) e Semana 9 (pós-intervenção)
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Satisfação com o Programa
Prazo: Semana 9 (apenas pós-intervenção)
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Satisfação dos participantes com o programa avaliada através de uma escala Likert ad hoc de 6 itens (1-5 pontos) avaliando a clareza dos materiais, utilidade para a prática profissional, qualidade das atividades interativas, impacto percebido no bem-estar, frequência e duração da entrega de conteúdo e satisfação geral.
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Semana 9 (apenas pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Othman SY, Hassan NI, Mohamed AM. Mindfulness-based interventions in critical care nurses. BMC Nursing. 2023;22:305.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Esmail A. Controlled interventions to reduce physician burnout. JAMA Internal Medicine. 2017;177(2):195-205.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016;355:i5239.
- Remor E. Psychometric properties of the Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). The Spanish Journal of Psychology. 2006;9(1):86-93.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Consulting Psychologists Press; 1996.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/25-BurnOutCare
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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